累累硕果 | 中国药学史上里程碑式的6大药物（上）|中国药学|人工合成|制剂|胰岛素|青霉素

众所周知，药品不但可以治病救人，改善患者的生活质量，而且在预防疾病这方面也是善莫大焉，并已经在公共卫生健康领域起到了重要的作用，特别是在针对传染病方面，有效的药物及疫苗类制剂可以帮助控制疫情的蔓延，保障生命健康。事实上，药品的研发、生产、经营、使用为保障人民健康，为国民经济，为社会的发展都做出了重大的贡献。

新中国成立之初，百废待兴，制药行业技术与设备落后，原材料短缺，基础薄弱，社会面临严重的缺医少药的问题，加之西方对我国的敌视和封锁，出现了药品比黄金更贵的现象。君不见，现在看来十分常见且便宜的青霉素在当时就是舶来品，要比黄金来得贵。药品的匮乏，导致人民群众的生命健康受到严重威胁，尤其是在传染病防治方面，情况就更加恶劣。

据统计，在民国时期，国人的平均寿命仅为35岁左右，除了战乱，另外一个重要原因就是疾病的致死率非常之高。为了发展药学事业，守护人民的健康，无数药学人凝结智慧与汗水，砥砺前行、披荆斩棘，在制药领域几近一穷二白的窘境下，创造了属于中国制药产业的一个又一个突破和奇迹。随着我国医疗卫生健康事业的发展，截止到2023年据统计我国居民人均预期寿命为78.6岁。

追溯历史，为了解决用药困难的问题，在1950年的全国制药工业专业会议上国家确定了“发展原料药为主，制剂为辅”的方针，将抗生素、磺胺类药物以及其它流行病药物作为研发的重点，在一个破旧的汽车修理厂建起了“青霉素实验所”，成功地生产出了第一批国产结晶青霉素钾针剂。经过多年独立自主、自力更生的发展，我国逐渐摆脱了对进口原料药的依赖，能够满足了人们基本的用药需求。

当时，我国的制剂基础很薄弱，为了实现医药产业的发展，仿制药是一条必由之路，只有这样才能尽快实现从无到有，同时降低成本，减轻人民的负担。之后经过数十年的发展，我国成为了仿制药大国，基本能够覆盖绝大部分进口药物。

事实上，医药产业不但关系到国计民生，还关乎国家的生物安全，随着中国在生物技术和信息技术等领域的迅猛发展，药物研发的效率和成功率也迅速提高，同时更是为了提升自主研发能力，提高中国在世界医药行业的竞争力与话语权，转型升级势在必行，我国开始大力发展创新药。在国家重大新药创新专项推动下，我国的创新药发展进入快车道，厚积薄发，一个个创新药如雨后春笋般出现，如埃克替尼、阿帕替尼、泽布替尼等。

本文将阐述我国药学史上里程碑的6大药物和其研发史，听笔者娓娓道来。

1951年：国产青霉素，开启了中国生产抗生素的历史

青霉素是世界上被发现的第一个广谱抗生素，它能够有效治疗多种细菌感染，如猩红热、白喉、梅毒、肺炎、脑膜炎、淋病和败血症等。据不完全统计，正是青霉素和之后一系列抗菌药物被推上临床，人类寿命由此增加了10岁左右。在二战时期，青霉素更是大放异彩，拯救了百万级士兵的生命。在新中国成立初期，由于战争、经济封锁等原因，国家面临严重的抗生素短缺问题。

青霉素作为当时最为重要的抗生素之一，其稀缺的状况导致了高昂的售价和有限的可用性，严重威胁人民群众的生命安全。为了解决青霉素自给自足的问题，当时上海市陈毅市长委托医学家童村等人筹备、开展青霉素的研发工作，选定实验所所址，并于1950年在一个汽车修理厂建立起了“青霉素实验所”。

1951年4月，我国成功试制出了第一支国产青霉素针剂，这标志着国内青霉素的诞生，是中国医药工业发展的最为重要的里程碑，结束了中国不能生产抗生素的历史。之后，我国科学家克服重重困难成功地实现了国产青霉素的工业化生成，不但解决了人民群众青霉素用药困难的问题，还培养了一大批抗生素制造方面的优秀人才，为我国抗生素工业的持续发展奠定了坚实基础。

1965年：群策群力，中国首次人工合成胰岛素

1955年英国科学家桑格率先测定了牛胰岛素的氨基酸序列，但受限于当时的实际条件，人工合成却非常困难。1958年12月，我国立项人工合成胰岛素课题，国家机密研究计划代号为“601”，由中科院生物化学研究所、中科院有机化学研究所、北京大学联合成立研究小组，开始共同探索用化学合成的方法合成胰岛素。

合成胰岛素需要17种氨基酸，而我国当时除了能够制造味精外，还没有制造过其他氨基酸，材料方面更是严重匮乏。为了替合成胰岛素提供支撑，生化所成立了“东风生化试剂工厂”，为合成胰岛素提供氨基酸及其他各种化学试剂。1959年，研究小组实现了天然胰岛素的拆合，突破了把天然胰岛素的A、B两条链重新组合成为胰岛素这一难题。1964年，研究小组分别合成了胰岛素的两条链，并用人工合成的B链同天然的A链接合生成半合成的牛胰岛素。1965年9月3日，经过半合成考验的A链与B链相结合后，通过小鼠惊厥实验证明了纯化结晶的人工合成胰岛素确实具有与天然胰岛素相同的活性。

1965年9月17日，中国科学家最终成功合成了结晶牛胰岛素。历时7年，三家科研单位的百名科研人员群策群力，在基础薄弱、设备简陋、原材料不足的情况下，奇迹般地完成了攻关，合成了结晶牛胰岛素。它是世界上第一个人工合成的蛋白质，开辟了人工合成蛋白质的新时代，里程碑式的药物当之无愧。