恳谈而非约谈，是国家医保局近日邀请40多家医药生产和销售的龙头企业召开座谈会的主基调。

在这场名为“加强药品追溯码医保监管应用恳谈活动”上，国家医保局透露了下一步药品追溯码在医保基金监管应用方面的新动向。

与此同时，国家医保局向到场的23家连锁药店负责人公布了近期通过药品追溯码监管应用发现的药品违法违规线索。

有参会的药店代表对第一财经表示，医保局公布的药品追溯码重复的数量远远超过了他们的预想，回去之后会尽快核实是因为技术原因的“误扫”还是确实存在违法违规的情况。

第一财经记者在恳谈活动现场获悉，从即日起到今年底，是医药企业自查的“窗口期”，医药企业要在这段时间内根据医保局提供的线索及时开展自查自纠，若有违规应主动退回医保基金。从明年1月1日起，国家医保局将正式开始药品追溯码的监管应用，监管的力度将不断加大，对严重的违法违规案例进行约谈、曝光。

国家医保局建议，广大医药企业与医保部门相向而行，强化自律自警，及时开展自查自纠，健全完善追溯管理体系，协同配合医保部门开展采集和监管核查等工作。

解决“回流药”顽疾

国家医保局基金监管司、大数据中心、国家药监局药品监管司等政府部门的人士参加了13日的恳谈活动，东阿阿胶、九州通、一心堂、益丰大药房等近50家企业代表到场。

中国药师协会、中国医药商业协会、中国药品监督管理研究会以及上海复星医药、国药控股国大药房、华润医药、美团买药代表分别作了发言。在恳谈活动的自由讨论环节，一心堂、健之佳等连锁药店的负责人对药品追溯码采集的现状、问题和建议也做了交流。

药品追溯码是印制在药品包装盒上的20位唯一代码，相当于药品的“电子身份证”。目前在生产端，药品追溯码基本覆盖了所有药企，每盒正规药品上都有药品追溯码。

药品追溯码在医保领域的推广应用是一项关键措施，也是新质生产力在医保领域的体现，旨在通过扫码技术对药品和耗材的生产、流通及使用环节进行全程监管。这有助于确保药品的来源可追溯、流向可追踪，从而提升药品安全和医保基金的使用效率。

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今年以来，国家医保局多次强调药品追溯码的重要性，并大力推动医保药品耗材追溯体系的建设。

从今年4月国家医保局开展医保药品耗材追溯码信息采集试点工作以来，截至11月12日，全国32个省级医保信息平台已全面开展了追溯码的采集工作，实现了市级统筹区全覆盖，涉及的定点医疗机构数量达到33万家、药店数量49万家，归集的数据量达51亿条。

今年9月，药品耗材追溯码信息采集工作从试点走向全面推广的阶段。10月28日，归集数量为31亿条，两周的时间就增加了20亿条。按照计划，国家医保局将总结各试点地区经验，提炼可复制、可推广的模式，确保2024年年底前全国范围内全面开展扫码入库工作。

国家医保局基金监管司司长顾荣表示，随着药品追溯码的全面采集应用，医保基金监管工作进入了新时期、新阶段。

在回答与会代表提出的“药品追溯码在医保基金监管领域中有哪些主要考虑”时，国家医保局相关负责人表示，主要是为了解决倒卖、套刷和串换药品等违法违规行为。

目前，我国定点零售药店有近50万家。基金监管部门对定点药店的日常监管中曾发现不少相关问题，过去是以打为主，通过飞行检查的方式加大查处力度，增加震慑效应；近年来还建立了倒卖药品、重点药品监测等大数据模型，通过模型发现异常线索之后，指导地方医保部门开展打击。但由于倒卖药品容易实施，违法率很高，仍然屡禁不止。

顾荣表示，药品领域的倒卖回流问题，是一个历史顽疾，从公费医疗时代就存在，医保普及之后也仍然存在。医保基金是救命钱，看病钱救命钱被这样倒卖浪费，造成巨大的医保基金损失。

近年来，多地爆出“回流药”黑色产业链大案，严重威胁公众的用药安全和医保基金的安全。

在此次活动中，国家医保局介绍称，黑龙江哈尔滨4家药店因涉嫌大规模伪造特药处方、为倒买倒卖医保药品提供便利而被查处，涉及的金额高达数亿元。此前查处的案例中，浙江一县的倒卖案件涉案金额高达10亿元。

“回流药”是医保基金监管领域的一个顽疾。“终身唯一”的药品追溯码是查处“回流药”的一个有力抓手。构建以追溯码为核心的大数据监管模型，能够有效实现二次销售拦截，防范药品回流，阻断药品串换。

顾荣表示，药品追溯码医保监管应用本质上通过监管手段和监管方式的创新来解决历史上监管难题，同时也意味着，随着药品追溯码的全面采集应用，医保基金监管进入“码时代”后，医药企业必须加快转型。

基金监管如何产生增量效应

药品的回流倒卖也是很多生产企业面临的难题。

一些畅销药品，市场流通的药品数量远大于企业的生产数量，药品不计入生产经营的效益，有些药贩子甚至猖獗到给生产企业打电话，以低于企业售价的价格让企业来回收药品。而对于医保部门而言，每一盒“回流药”都是医保基金的损失。

药品追溯码监管还能够精准地发现市场上假药的线索，有助于企业打假，维护正常的市场秩序和生产秩序，从而提升生产企业的品牌形象，确保药品质量安全。

与会人员围绕如何提高采集效率、如何运用药品追溯码维护参保人权益、如何运用药品追溯码开展有效监管等问题开展了恳谈交流。

第一财经了解到，国家医保局发布对复方阿胶浆药品追溯码重复情况开展核查公告后，很多地方根据的公告线索已经查实了药品追溯码重复的情况。这表明追溯码的准确率是很高的。

顾荣强调，药品追溯码应用之后，药品流通零售环节的回流、串换和空刷、假冒，将逐一彻底暴露在大数据面前，相关企业必须牢固树立合法意识，大力加强员工培训，坚决杜绝类似违法违规行为。

国家药监局药品监管司副司长周乐在恳谈会上表示，国家药监局已经将推进追溯数据的互联互通共享，作为医疗、医保、医药协同发展的一项重要工作。药品追溯信息不只用于药品监管部门，也不只局限在保障药品的质量安全、渠道安全上，还能为医保部门基金监管部门提供强有力的支持。

下一步，国家医保局将与国家药监局等部门协同合作，推进药品追溯码在药品目录管理、省级医药集采平台挂网、集中带量采购、公共服务、协议管理、基金监管等方面的深化应用，实现药品追溯码在医保领域的全面应用。