近日,地平线数字医疗(深圳)与西京医院合作的“精准医疗数字疗法对改善抑郁症(MDD)和广泛性焦虑症(GAD)患者治疗效果的临床研究”正式启动。该研究为全球第一个也是唯一一个精准医疗数字疗法的临床试验。
本研究由八所医院共同参与,此次研究也是我国在该领域首个大型前瞻性、多中心、单盲、随机对照临床实验。
本研究将通过为期 1.5 年的随机对照临床实验对地平线数字医疗公司研发的精准医疗数字疗法进行深入研究,通过全面的多维度评估,研究将帮助地平线进一步优化“LotusHope”小程序数字疗法干预体系,并为轻中度抑郁焦虑的精准干预和防控提供理论依据。
数字疗法能有效治疗抑郁焦虑
抑郁焦虑作为最常见的精神心理疾病,给众多患者的身心健康和生活质量带来了严重影响。我国抑郁障碍加权终身患病率为 7.6%,焦虑障碍终身患病率为 6.8%。每10个人中至少就有1个患病的。
患有抑郁症的人患广泛性焦虑症的可能性是没有重度抑郁症的人的 5.7 倍。此外,20% 的抑郁症患者在特定的 12 个月内也符合广泛性焦虑症的标准。目前,传统的治疗方法主要包括药物治疗和心理治疗,但两者都存在一定的局限性,如药物副作用、临床医生严重短缺、治疗成本高昂等。
研究负责人表示,非药物的数字疗法可作为传统治疗手段的有效补充,凭借其个性化、便捷化、易于规模化使用等优势,具有良好的应用前景。
此次研究中的数字化干预方案,由地平线数字医疗(深圳)联合国内外多位专家学者倾力研发,基于循证疗法,结合了行为激活疗法、积极心理学、接纳承诺疗法、正念认知疗法、日常生活重建法、正念减压疗法等多维度的干预体系,为患者提供了一种科学专业、使用方便且低成本的心理干预方式,有望打破现有治疗困境。
作为本次研究中的数字疗法方案-----“LotusHope”小程序,通过语音、动画、文字等形式帮助患者学习和实践,促进其心理状态改善。小程序还能根据用户心理健康情况反馈结合大数据AI等技术并给出针对性的康复训练和建议,从而提高患者治疗依从性和治疗效果。
此前,地平线数字医疗和北师大合作开展的“真实世界”研究也正在进行中。
让预防和治疗更有效更科学
本研究将通过随机对照临床试验,为“LotusHope”小程序对抑郁焦虑患者的干预效果提供更有力的循证证据,也为进一步优化训练体系的形式、周期和强度提供数据支撑。
该研究结果有望为抑郁症(MDD)与广泛性焦虑症(GAD)疾病提供疗效确切、易获得、易推广的非药物数字化治疗工具,为临床治疗提供新思路,为患者提供居家可用的非药物干预措施。同时,研究成果还能为我国心理健康的预防体系建设及完善提供有力保障,还将为认知和脑科学的深入研究提供更进一步的临床证据。
参与研究的医生对于LotusHope干预体系的机制、形式、内容设计和技术先进性表达了较高的评价,认为该产品是目前治疗抑郁症(MDD)与广泛性焦虑症(GAD)最全面最具潜力的干预措施,并对该临床试验的研究结果、方案的应用前景及未来的患者获益表示了期待。
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