财中社11月21日电 双鹭药业(002038)发布关于获得地氯雷他定片药品注册证书的公告。公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的地氯雷他定片(5mg,商品名:新雷宁®)的《药品注册证书》。该药品为口服第三代非镇静性长效三环类抗组胺药,主要用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状。

公司于2023年4月7日向国家药品审评中心递交了上市申请并获得受理,此次获批将增加公司仿制药产品储备,丰富公司在抗过敏用药领域的产品线。尽管该药品的获批对公司未来发展具有积极影响,但其销售仍可能受到行业政策、国家集中招标采购政策及市场环境变化等不确定性因素的影响。

2024年前三季度,双鹭药业实现收入5.41亿元,归母净利润-1674万元。

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