来源:南海网
南海网11月24日消息(记者 苏桂除)11月24日,全球首款IDH(异柠檬酸脱氢酶)双靶点创新药Vorasidenib“华西乐城医院落地启动暨筹备真实世界研究会”在博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称“乐城先行区”)内的华西乐城医院举行。
当天,施维雅Vorasidenib在华西乐城医院开出中国首张处方,这意味着中国患者能够与全球同步受益于这一全球首款抑制剂,标志着Vorasidenib正式落地乐城先行区,用于治疗IDH突变型弥漫性脑胶质瘤。同时,这也是Vorasidenib的“亚洲首用”,先于欧洲开出处方服务于患者。
Vorasidenib落地华西乐城医院并启动筹备真实世界研究。记者 苏桂除 摄
作为全球首款IDH1和IDH2双靶点抑制剂,Vorasidenib是近20年来IDH突变型弥漫性脑胶质瘤治疗领域的首个创新靶向药物。继2024年8月6日在美国获批上市后,Vorasidenib分别在加拿大、澳大利亚、以色列、瑞士、阿联酋等国家获批上市,用于携带IDH1和IDH2突变的2级星形细胞瘤,或少突神经胶质瘤的12岁及以上成人和儿童患者的手术(包括活检、次全切除术或全切除术)后治疗。此次落地博鳌乐城,得益于乐城先行区“先行先试”特许政策,让国人不出国门,就能享受国际前沿医疗服务,为患者赢得治疗时间。
脑胶质瘤由中枢神经系统内的胶质细胞或前体细胞生成的肿瘤,是颅内最常见的原发性恶性肿瘤,同时也是中枢神经系统最常见的肿瘤。
作为全球首款IDH1和IDH2双靶点抑制剂,Vorasidenib为携带IDH1和IDH2突变的胶质瘤患者带来显著获益,并且填补了目前IDH突变型弥漫性脑胶质瘤治疗方式的空白。
“对于癌症患者,时间极为宝贵,前沿治疗方案的加速可及,无疑将为患者及家庭带来更多获益。”四川大学华西乐城医院院长刘毅说,Vorasidenib首张处方落地该院,为国内胶质瘤患者带来了全新治疗选择。下一步,该院将借助乐城先行区“先行先试”的政策优势,整合先进的诊疗设备与技术创新优势,打造高水平前沿医疗技术创新应用平台、高水平的临床科研成果快速转化平台,专注推动包括胶质瘤在内的肿瘤领域治疗突破。
施维雅中国总经理Manuel RUIZ表示,Vorasidenib成功落地博鳌乐城,让每一位患者拥有接受世界前沿治疗药物的渠道和选择。
乐城先行区管理局党委书记、局长贾宁表示,借助乐城“先行先试”特许政策,乐城让众多患者实现不出国门,就能够与全球几乎同步获得前沿的创新治疗方案。
Vorasidenib落地华西乐城医院。记者 苏桂除 摄
“我们在多方配合下,做好特需药物审批管理服务,将患者等待时间降至最低。”海南省药品监督管理局副局长黎运达说,为肿瘤患者临床治疗急需加速实现药物可及,不仅是患者的健康所系,更是从政府到医疗、医药所有相关方的职责所在。
真实世界研究凭借其灵活的入组标准和创新性设计,能够更快地获得研究结果,在乐城先行区“先行先试”政策的支持下,对Vorasidenib开展真实世界研究,为加速药物获批上市提供更多依据和参照,让中国患者更快地受益于该款创新药物。
海南乐城真实世界研究院副院长姚晨表示,此次即将在博鳌乐城开展的Vorasidenib真实世界研究,不仅可以为其临床使用提供进一步的循证医学证据支持,协助解决临床治疗难点,而且能够推动创新药物加速在国内上市,为中国药械审评贡献实践经验,从而造福广大IDH突变型弥漫性脑胶质瘤患者。
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