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题图 | Pixabay

综合 | CDE、医药观澜

慢性单纯性苔藓（LSC，神经性皮炎）是一种常见皮肤病，特征为出现边界清晰的红斑，常伴色素沉着过度及增厚的苔藓样斑块。尽管神经性皮炎不会危及生命，也没有传染性，但瘙痒可能非常强烈。神经性皮炎越挠越痒的恶性循环很难打破，这种状况通常会长期持续。

2024年11月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，赛诺菲（Sanofi）申报的度普利尤单抗注射液获批一项新的临床试验默示许可，拟开发用于治疗经外用药治疗控制不佳的中重度慢性单纯性苔藓成人患者。

据悉，在全球范围内，度普利尤单抗注射液正在针对单纯性苔藓适应症开展3期临床研究，本次是其针对该适应症首次在中国获批临床。

本次这款抗IL-4Rα抗体在中国获批新的临床试验默示许可，也意味着该产品即将针对单纯性苔藓患者开展新的临床研究。

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图源：CDE

度普利尤单抗（dupilumab）是美国FDA批准的首个抗IL-4Rα抗体，由赛诺菲和再生元（Regeneron）联合开发。

它能够通过IL-4和IL-13“双靶点”的创新作用机制阻断2型炎症通路，降低2型炎症的病理性反应，从机制上治疗2型炎症相关疾病。研究表明，IL-4和IL-13是2型炎症的关键驱动因素，在多种炎症性疾病中发挥重要作用。

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