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各隐形眼镜及护理液经营单位，广大消费者：

为进一步规范隐形眼镜及护理液（以下简称“隐形眼镜”）经营使用行为，促进隐形眼镜行业诚信守法经营，保障市民戴镜安全，根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规要求，现将有关事项告知如下：

一、“隐形眼镜”及其护理液属于第三类医疗器械，具有较高风险，使用不当会给人体造成一定伤害，因此，所有经营者应取得《医疗器械经营许可证》方可经营，未取得《医疗器械经营许可证》从事“隐形眼镜”及其护理液经营的，将依法从严查处。

二、依法经营的“隐形眼镜”须取得《医疗器械注册证书》，经营者应当履行主体责任，积极开展自查，发现无《医疗器械注册证》的“隐形眼镜”产品，应当立即停止销售。

三、经营“隐形眼镜”应严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求规范经营。企业应索取所经营产品的合法资质证明文件，留存合法购进凭证，建立购进、验收、养护、销售等相关台账，建立不良事件报告制度，进口产品说明书、标签和包装上应使用中文标识，质量管理人员、验光员等应在职在岗，并履行相关质量管理职责。

四、消费者购买“隐形眼镜”，应当选择已取得《医疗器械经营许可证》的眼镜店或企业，如发现无证经营美瞳等“隐形眼镜”及其护理液的违法行为，应及时拨打12315进行投诉举报，以维护您的合法权益。

五、各医疗器械批发企业应当严格审核购货方资质，建立健全购货企业档案，严禁向未取得《医疗器械经营许可证》的企业销售隐形眼镜及其护理液。

市、县区市场监督管理局将严厉打击非法经营“隐形眼镜”及其护理液的行为，对未取得《医疗器械经营许可证》经营“隐形眼镜”及其护理液、使用未经注册的医疗器械等违法违规行为，将依法严厉查处，对涉嫌犯罪的，将移送公安机关查处。

天水市市场监督管理局

2024年11月26日

来源：天水市市场监管局

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