深化产品布局远大生命科学集团获得幽门螺杆菌创新治疗药物独家商业化权益|幽门|新药|治疗药物|生命科学集团

2024年11月28日，远大生命科学集团有限公司（简称“远大生命科学”）和丹诺医药（苏州）有限公司（以下简称“丹诺医药”）共同宣布就TNP-2198产品达成独家商业化合作协议。

根据协议条款，远大生命科学将独家负责TNP-2198在中国大陆、香港、澳门的市场推广和商业化销售。丹诺医药将继续负责TNP-2198针对幽门螺杆菌的后续全部临床、非临床和药学研究、上市注册申请。

丹诺医药创始人、董事长及首席执行官马振坤博士表示：“我们非常高兴与远大生命科学集团签署战略合作协议，利用远大生命科学集团在肠胃管理领域出色市场推广能力，合作共赢，加快推进TNP-2198的商业化，使更多的幽门螺杆菌感染者获益。“

远大生命科学董事长冯增辉先生表示：“肠胃管理领域是远大生命科学聚焦的重点治疗领域之一。远大生命科学此次与丹诺医药的合作，将进一步丰富公司创新产品管线，强化公司在肠胃管理领域的产业布局和领导品牌，更好地满足临床需求，共同提高中国幽门螺杆菌感染的治疗水平，惠及广大患者。”

TNP-2198一旦获批上市，将成为30多年以来全球第一个针对幽门螺杆菌感染获批上市的抗菌新药。该产品具有独特的多靶点协同作用机制，拥有克服耐药和降低耐药频率的优势。目前，TNP-2198已在美国获得新药临床试验（IND）许可，并获得美国FDA合格抗感染产品（QIDP）和快速通道（Fast Track）资格认定。同时，这个产品也获得了国家“重大新药创制”科技重大专项的支持。

近期，丹诺医药在国内完成TNP-2198治疗Hp感染关键III期临床试验，揭盲分析结果达到研究设计全部终点。临床结果显示，TNP-2198三联方案对初治Hp感染者以及耐药Hp感染者根除率均超过90%，数据一致性好，且整体安全性、耐受性良好，同铋剂四联相比具有多方面优势，为患者根除幽门螺杆菌提供了一个全新的解决方案。

远大生命科学此次获得TNP-2198，有望进一步巩固公司产业布局和发展优势，丰富和深化公司在肠胃管理及代谢领域的产品管线。本次合作正式签约，双方将充分利用各自平台优势，共同推动TNP-2198在国内获批上市及商业化，为广大幽门螺杆菌感染患者提供更优质的治疗选择。

关于TNP-2198 (利福特尼唑)

TNP-2198 (利福特尼唑) 是一个临床阶段的抗菌新药候选物，对微需氧菌和厌氧菌有独特多靶点协同作用机制，具有克服耐药、防止复发方面的潜在优势，可用于治疗幽门螺杆菌感染、细菌性阴道病和艰难梭菌感染等。目前在国内已经完成六项临床试验，并获得美国FDA的IND，合格抗感染产品（QIDP）和快速通道（Fast Track）资格认定，获得了国家“重大新药创制”科技重大专项的支持。

关于丹诺医药

丹诺医药是一家以临床需求为导向，专注细菌感染和代谢相关疾病领域，开发差异化新药产品的公司，拥有一个独特的多靶点偶联分子新药研发平台和全球知识产权保护的新药产品研发管线，目前已有多个产品进入后期临床试验阶段，目标适应症包括幽门螺杆菌感染、植入医疗器械感染、肝硬化肝性脑病和腹泻型肠易激综合征等常见和重大疾病，致力于解决这些领域未满足的临床需求，为中国乃至全球患者提供安全有效的新药产品。

关于远大生命科学集团

远大生命科学集团有限公司是一家以创新为源动力并具有扎实深厚工业基础的国际化医药健康企业集团。历经多年的发展，远大生命科学已实现血液制品、益生菌、疫苗、医学营养和围术期五大产业布局。远大生命科学坚持以“自主创新研发+外部精准引进”为发展理念，关注全球新药研发领域前沿技术，基于临床价值、前瞻性布局特色产品矩阵以及覆盖研发全周期的差异化产品管线。在血液制品、活菌药物、围术期止血、疫苗等多个领域保持行业领军地位，目前拥有核心创新产品管线30余个。公司在北京、成都、南京、武汉和杭州设立了四个研发中心和九个核心技术平台，9个项目获得药学突破，30多个品种正在临床开发阶段，持续为公司创新发展提供新动能。

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