华润双鹤:控股子公司湘中制药获批马来酸氟伏沙明片药品注册证书,全资子公司利民药业获批氯化钾注射液新增规格
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华润双鹤(证券代码:600062)公告,控股子公司湖南省湘中制药有限公司获得国家药监局颁发的马来酸氟伏沙明片《药品注册证书》,注册分类为化学药品4类,规格为50mg。该药品用于治疗抑郁症和强迫症,湘中制药自2022年启动研发,2024年12月1日获批上市,研发投入为600.48万元。
同时,全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司获得氯化钾注射液《药品补充申请批准通知书》,新增规格为10ml:1.5g,符合仿制药质量和疗效一致性评价。该药品用于治疗和预防低钾血症,研发投入为168.90万元。
此次获批将丰富公司产品线,提升市场竞争力,但药品销售情况仍面临政策和市场环境变化的风险。
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