近日，复旦大学附属中山医院（以下简称“中山医院”）与罗氏诊断共同宣布启动全自动一站式质谱检测平台临床研究项目的合作，覆盖从样本制备到结果解读的全过程。双方将围绕全自动、标准化质谱检测技术开展一系列临床研究，通过产学研医紧密合作，协力共推前沿技术创新及科研成果转化，助力质谱检测从专业领域进入常规学科，赋能我国精准医疗服务迈向全面高质量发展新层次。

复旦大学附属中山医院院长周俭教授、复旦大学附属中山医院检验科主任郭玮教授、罗氏诊断首席执行官Matt Sause先生、罗氏诊断中国总经理姚国樑先生出席了该临床研究项目的启动仪式。

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质谱技术具有高灵敏度、高特异性、高准确性等优点，且受基质效应、结构类似物干扰或交叉反应的影响较小。质谱技术可以实现更精确、更可靠的诊断结果，被公认为多项临床检测的“金标准”，可以实现类固醇激素、维生素D，以及免疫抑制剂及治疗药物监测。近年来，国家卫健委《县级综合医院设备配置标准》、工信部《工业重点行业领域设备更新和技术改造指南》等文件均提出要将“质谱仪”纳入配置及升级清单。然而，质谱技术的操作难度高、自动化、标准化程度低等问题，正限制着临床应用和普及。如何破解自动化成为了推动质谱检测发展的当务之急。
为此，临床及产业端正积极探索攻克这一难题。作为国内最早将质谱技术应用于临床检测的检验科之一，中山医院目前已开展临床质谱检测项目166项，年检测量超过20万项次，并持续推动质谱检测的标准化、数字化、智能化发展。2022年获上海市科学技术委员会“上海市临床检验质谱专业技术服务平台”建设项目。
通过此次合作，中山医院与罗氏诊断将围绕高效液相色谱串联质谱检测系统和配套使用的液相色谱柱11个类固醇激素检测的临床性能开展评估工作，推动质谱检测从专业领域进入常规测试学科。
复旦大学附属中山医院院长周俭教授表示：“中山医院作为全国首个综合类国家医学中心建设项目单位，坚持创新驱动发展，建立一整套“医学研产政”五力联动共同推进医疗创新发展的全新范式。中山医院将聚焦重要临床问题和核心临床痛点开展临床研究，实现中国乃至全球首创的原研体外诊断及治疗产品研发与转化。”
复旦大学附属中山医院检验科主任郭玮教授指出：“近年来，质谱技术已经成为国内外检验领域最富有生命力的新技术之一，但在实践中仍不免会遇到问题与挑战。期待通过此次临床研究项目，在高质量发展要求下，加速建设并完善更加精准高效、智慧便捷的临床质谱检测服务能力，进一步赋能我国智慧医疗事业的长远发展。”
据悉，此次采用的罗氏诊断cobas® i 601*质谱检测平台是一款全自动、标准化的液相色谱-质谱（LC-MS）解决方案，其全自动高通量检测模式能够降低液相色谱串联质谱方法对于操作的要求，大幅降低人员操作难度，提升样本检测速度及准确性，同时cobas® i 601还可无缝接入cobas® pro集成解决方案以及实验室信息系统，为质谱检测这一临床“金标准”的普及提供了全新可能。
罗氏诊断中国总经理姚国樑先生表示：“罗氏诊断致力于推动临床检测技术的革新和迭代。此次与中山医院达成合作，双方将共同发挥在各自领域的经验和技术积累，满足中国临床检验市场的未尽之需。未来，我们将继续秉持‘在中国、为中国’的理念，携手产学研医各界伙伴，持续推动质谱检测从专业测试领域进入常规检测学科，为中国精准医疗事业的发展贡献更多的智慧和力量，造福更多患者。”
*cobas® i 601尚未获得国家药监局批准，仅供科学研究，不用于临床诊断。