2024年,荣成市市场监管局坚持企业需求导向,从“顶层机制设计、对企服务优化、许可监管协同、主体责任落实”四个维度促进药品经营许可工作提质增效,持续优化提升营商环境,为企业办实事解难题,源头防范药品安全风险。
完善顶层机制设计
坚持顶层设计建机制,推进药品经营许可行政审批机制全链条标准化,从网上申办、材料提交、现场核查等关键环节入手,积极查找药品行政许可工作中“难点”“堵点”,及时研究改进,确保药品经营行政许可在不断提升工作效率的同时依法依规进行,2024年荣成市共完成药品经营许可证核发、变更、换证、注销等246家次,药品安全第一关坚实稳固。
促进对企服务优化
深化“在许可中服务、在服务中监管”的理念,既守好安全底线,又提升质量高线。制作申办《药品经营许可证》明白纸、申请材料模板,让企业一次性了解网上申办流程和全部所需材料,便捷审批手续办理;针对不同药店开办人专业背景、从业经验的差异,制定“一企一策”个性帮扶方案,主动靠前服务,通过电话、微信等多种方式为企业详细解读开办要求,2024年共为企业提供业务咨询50余次。
深化许可监管协同
加强“审管联动”,推动行政许可与证后监管无缝衔接,在许可环节将药品经营相关法律政策对企业进行详细告知,提升企业自主管理、自我规范的意识和能力;建立涵盖全市443家药品经营单位和800余名药学技术人员的监管台账,根据行政许可情况及时更新信息,并定期推送最新台账给各镇街市场监管所,新发证、注销或变更经营地址的药店即审即通报,保证药品安全监管工作顺畅有序。
督导主体责任落实
将药品经营许可作为发挥执业药师药学服务效能的重要抓手,与执业药师在岗履职专项检查结合,严把人员准入门槛,认真查验执业药师从业资格、社保证明,并在现场核查时通过口头提问和“药学堂”平台答题等方式检验执业药师专业技能,杜绝“挂靠”行为,促进全市执业药师在岗履职能力和药品经营企业质量管理水平整体提升。
下一步,荣成市市场监管局将继续立足本职、强化监管,打造便捷、优质、高效的许可服务环境,督促企业合法合规开展药品经营活动,为全市药品安全工作筑牢根基。
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