题图 | Pixabay

撰文 | 宋文法

乳腺癌，是女性中最常见的癌症，世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新增癌症负担数据显示，乳腺癌新发病例数快速增长达226万，首次正式取代肺癌成为全球第一大癌症。

三阴性乳腺癌约占所有新发乳腺癌的10-20%，该疾病复发风险高，侵袭性强。对于早期或局部晚期三阴性乳腺癌患者，常规治疗方案包括蒽环类、环磷酰胺、紫杉烷和铂类的4药化疗方案。

卡瑞利珠单抗是国内原创研发的一种高效PD-1免疫检查点抑制剂，在晚期或转移性三阴性乳腺癌中的疗效已得到充分验证。

2024年12月13日，复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授团队在"JAMA"期刊上发表了一篇题为" Camrelizumab vs Placebo in Combination With Chemotherapy as Neoadjuvant Treatment in Patients With Early or Locally Advanced Triple-Negative Breast Cancer-The CamRelief Randomized Clinical Tria "的临床研究论文。

研究显示，在常规化疗基础上，联合使用卡瑞利珠单抗，可显著提高三阴性乳腺癌患者的病理学完全缓解率（从44.7%到56.8%）。

图：参考文献

在这项随机、双盲、3期试验中，研究人员招募了441名早期或局部晚期三阴性乳腺癌患者，按1:1随机分为两组，分析了常规化疗联合卡瑞利珠单抗或安慰剂的新辅助治疗的疗效及不良事件。

结果显示，在平均14.4个月的随访期间，常规化疗联合卡瑞利珠单抗组的理学完全缓解率为56.8%，而安慰剂组为44.7%，绝对病理学完全缓解率提高了12.1%。

此外，在各个亚组中，卡瑞利珠单抗在病理学完全缓解方面均观察到获益。

图： 参考文献

对于不良事件，卡瑞利珠单抗组有198例（89.2%）、安慰剂组有182例（83.1%）发生3级或以上不良事件；卡瑞利珠单抗组有77例（34.7%）、安慰剂组有50例（22.8%）发生严重不良事件，卡瑞利珠单抗化疗组有2例（0.9%）发生致命不良事件。

研究人员指出，在显著提升三阴性乳腺癌患者新辅助疗效的同时，该治疗方案安全性可控，有望真正改变新辅助治疗的临床实践。

总之，研究表明，对于早期或局部晚期三阴性乳腺癌患者，在新辅助化疗中添加卡瑞利珠单抗可显著改善病理完全缓解。

参考文献：

https://dx.doi.org/10.1001/jama.2024.23560

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