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题图 | Pixabay

综合 | Takeda官网、医药观澜

免疫性血小板减少症是一种常见的自身免疫性出血性疾病，以抗体介导的血小板破坏加速和生成受损为特征。

CD38阳性长寿命浆细胞（LLPC）能够持续产生致病性抗体，导致疾病复发或难治，这被认为是仅通过清除CD20阳性B细胞无法实现ITP患者持久临床获益的一个重要原因。

近日，中国国家药监局药品审评中心网站显示，武田（Takeda）1类新药 Mezagitamab 注射剂获得一项新的临床试验默示许可，拟开发治疗原发性免疫性血小板减少症（ITP）。

Mezagitamab是一种全人源免疫球蛋白IgG1单克隆抗体（mAb），对表达CD38的细胞具有高亲和力，导致它们的耗竭。Mezagitamab治疗旨在提供快速且持续的血小板应答改善，并恢复血小板计数至功能水平。

2024年6月，武田公布了一项研究，评估了Mezagitamab在持续性或慢性原发性免疫性血小板减少症（ITP）患者中的安全性、耐受性和疗效。研究评估了三种不同剂量的皮下注射Mezagitamab（100 mg、300 mg和600 mg），每周一次给药，持续8周。

结果显示，三种剂量均显著改善了血小板应答，接受Mezagitamab治疗的患者显示出快速且持续的血小板计数增加，这种效果在最后一剂治疗后持续8周直至第16周。

在所有评估的血小板应答指标中，600 mg Mezagitamab剂量组的患者表现最佳，具体来说，81.8%患者达到了完全血小板应答，90.9%达到具有临床意义的血小板应答，100%达到了止血血小板应答。

参考资料：

https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2024/late-breaking-data-from-phase-2b-study-of-mezagitamab/

https://mp.weixin.qq.com/s/72tKSsb_S5BTidjX_ery7A

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