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辨证论治,证分阴阳,中医理论指导中成药个体化选择

中医学历史悠久,源远流长,辨证论治是中医的基本原则和特色优势。中医认为,相同疾病在不同患者身上可能有不同的表现和治疗方法,而不同的疾病如果病因病机相同,也可能采用相同的治疗原则,即“同病异治”和“异病同治”。因此,要根据患者具体症状、体征、舌脉以及体质差异进行综合分析,明确患者病因、病机后制定个性化治疗方案。总体来说,辨证论治能够更好地提高治疗效果,改善患者预后。

阴阳辨证”是辨证论治的关键和最基本纲领。疾病性质和临床证候通常可归属于阴或阳的范畴,是对病性从整体上作出的最基本概括。《景岳全书》云:“凡诊病施治,必须先审阴阳,乃为医道之纲领。”提示阴阳辨证在临床中起到至关重要的作用。阴虚和阳虚有着不同的主证和次证,阴虚主要表现为胸闷气短、心悸喘息、口燥咽干、手足心热、头晕耳鸣、自汗盗汗、腰膝酸软,代表方药为生脉散;阳虚主要表现为胸闷气短、心悸喘息、肢体冷感、小便清长、疲倦乏力、腹胀,代表方药为参附汤(表1)。

表1. 阴阳辩证及代表药物

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随着科学技术的发展,中药制剂不断改良。中药注射剂是我国特有的中药新剂型,其生物利用度高、作用迅速,在治疗常见病、多发病及危重患者抢救中发挥着重要作用。目前如注射用益气复脉(冻干)、参附注射液等已广泛运用于临床,并显现出良好的疗效,为中医药现代化推广开拓了新思路。中药注射剂的选择,同样应遵循辨证论治的基本原则。例如,在心源性休克的治疗中,辩证属于阳虚的患者可选择参附注射液;阴虚的患者可选择注射用益气复脉(冻干)。

多靶点多途径,注射用益气复脉(冻干)助力心血管疾病治疗

注射用益气复脉(冻干)组方源自经典名方生脉散,是由红参、麦冬、五味子制成的冻干粉注射剂,具有益气养阴,生津止渴,敛阴止汗的功效,主要用于气阴两虚型的冠心病心绞痛、心力衰竭、休克等疾病的治疗¹。

研究显示,注射用益气复脉(冻干)的作用机制涉及改善心脏功能,抑制缺血缺氧损伤、降低炎症反应、改善微循环及休克、增强免疫功能、改善肺部损伤、改善线粒体功能障碍等方面,具有多靶点、多途径的治疗作用¹。

实践表明,注射用益气复脉(冻干)已逐渐成为临床相关领域不可或缺的治疗用药,在治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(CHD)、心力衰竭(HF)、休克等心血管系统疾病方面具有良好疗效,常常成为西医常规治疗方案的补充¹。

冠脉综合征

•一项Ⅳ期多中心临床研究²共纳入35家医院1260例冠心病心绞痛患者,治疗组在对照组常规治疗基础上加用注射用益气复脉(冻干) 5.2g,qd,疗程14天。治疗结果显示,治疗组心绞痛发作次数明显减少;心绞痛I级比例增加,II-IV级比例减少;心电图疗效改善;硝酸甘油停减率高达95.1%;西雅图心绞痛量表(SAO)各项指标均提高。

•研究³纳入淮北市中医院心内科不稳定性心绞痛住院患者102例,观察组(n=51)在对照组(n=51)基础上联合注射用益气复脉(冻干) 5.2g,qd,疗程14天。研究结果提示,与常规西药治疗相比,联合注射用益气复脉(冻干)后患者心绞痛发作次数减少、持续时间缩短,中医证候显著改善、治疗总有效率升高。

•一项河南中医药大学第一附属医院牵头的研究⁴纳入120例急性心肌梗死(AMI)急诊PCI术后患者,对照组(A)及治疗组(B、C、D)每组各30例;A组采取常规治疗,B组常规治疗基础上加用丹参酮lla注射液;C组常规治疗基础上加用注射用益气复脉(冻干);D组丹参酮lla注射液和注射用益气复脉(冻干)联用,2.6g,qd,疗程7天。研究结果提示,注射用益气复脉(冻干)可提高CHD合并HF患者治疗有效率、左室射血分数(LVEF),降低B型利钠肽(BNP)和N末端B型利钠肽前体(NT-proBNP)水平。

心力衰竭

•一项Ⅳ期多中心临床研究²纳入35家医院1134例HF患者,治疗组在对照组的常规治疗基础上加用注射用益气复脉(冻干)5.2g,qd,疗程14天。研究结果显示,注射用益气复脉(冻干)明显提高HF患者心功能和生活质量,改善患者心电图及胸片。

•一项荟萃分析⁵纳入42项CHD合并HF的RCT研究,共计4052例患者。对照组均采用西药常规治疗,治疗组在对照组基础上联用注射用益气复脉(冻干)。研究结果提示,注射用益气复脉(冻干)可提高CHD治疗有效率,改善患者LVEF、BNP、NT-proBNP水平。

•一项安徽中医药大学第一附属医院牵头的研究⁶纳入气阴两虚急性HF患者40例,随机分为治疗组(n=20)和对照组(n=20),两组均给予常规抗HF治疗。治疗组在此基础上加用注射用益气复脉(冻干)5.2g,qd,疗程7天。研究结果显示,注射用益气复脉(冻干)可显著降低NT-proBNP水平,降低中医证候积分。

•一项研究⁷纳入辽宁省中医院急诊科85例急性心功能不全的患者,随机分为治疗组(n=44),对照组(n=41)。治疗组在西医治疗基础上联用注射用益气复脉(冻干)5.2g,qd,疗程14天。研究结果显示,注射用益气复脉(冻干)可显著提高治疗有效率和中医证候疗效,降低患者NT-proBNP水平,左房内径(LAD)和左室舒张末期容积(EDV),LVEF、二尖瓣口舒张早起最大血流速度/舒张晚期最大血流速度(E/A),且效果优于对照组。

休克

•一项郑州市中心医院牵头的研究⁸纳入106例心源性休克患者,对照组(n=54)在常规治疗的基础上给予大剂量盐酸多巴胺注射液和盐酸多巴酚丁胺注射液,观察组(n=52)在对照组基础上联合使用注射用益气复脉(冻干)2.6-5.2g/d,qd,疗程7-14天。研究结果提示,注射用益气复脉(冻干)可增强临床疗效,显著升高血压,增加尿量,且两组患者间不良反应无明显差异。

•一项研究⁹纳入广东省中医院急诊监护室及重症医学科病房100例感染性休克患者,分为2组。对照组(n=50)给予常规治疗,治疗组(n=50)在常规治疗基础上加用注射用益气复脉(冻干)5.2g/d,qd,疗程3天。研究结果提示,注射用益气复脉(冻干)可提高感染性休克的治疗总有效率,降低APACHEII评分,CD₃、CD₄淋巴细胞百分比以及CD₄/CD₈比值显著高于对照组,提示注射用益气复脉(冻干)可有效改善患者免疫功能,同时不增加28天死亡率,并且未见明显不良反应。

上述研究结果提示,在西医标准治疗基础上联用注射用益气复脉(冻干)疗效更佳。此外,已有研究证实,注射用益气复脉(冻干)可有效改善(1)心衰合并低血压;(2)心衰患者使用“新四联”或“五朵金花”出现低血压或电解质紊乱;(3)硝酸酯耐受;(4)利尿剂抵抗及副反应;(5)再灌注损伤;(6)心源性休克患者出现血压偏低、低组织灌注等临床使用药物时可能遇到的痛点,为心血管疾病治疗带来新突破,使更多患者获益。总体而言,研究和临床实践均表明,在心血管疾病治疗方面,中西医结合个性化治疗具有明显优势,值得临床进一步推广应用。

小结

中医学以其独特的理论框架和治疗方法,为心血管疾病的治疗提供了独特的视角和方向。当前已有较多循证证据证实,在西医常规治疗基础上辨证论治,加以中成药治疗,较单独使用西药可显著提高疗效,有效提升患者预后。如西医标准治疗联用注射用益气复脉(冻干),能够帮助患者明显改善心脏功能,提高生活质量。中医学与现代医学的融合是中医学传承创新的必经之路,期待未来中医药的独特治疗方法和理念能够在现代医学中发挥更大的作用,推动我国心血管领域的新突破,为改善心血管疾病贡献中国方案。

参考文献:

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2.孙兰军,等. 注射用益气复脉(冻干)治疗冠心病心绞痛的多中心临床研究[J]. 中国社区医师,2014,30(24):31-32.

3.谢先余,等. 注射用益气复脉(冻干)对不稳定型心绞痛(气阴两虚证)患者中医症候的疗效观察[J]. 药物评价研究,2021,44(11):2481-2486.

4.陈鹏,等. 丹参酮Ⅱa注射液联合益气复脉注射液对急性心肌梗死患者PCI术后心功能的影响[J]. 中华中医药杂志,2017,32(4):1886-1888.

5.贾梦楠,等.中药注射剂治疗冠心病心力衰竭有效性及安全性的网状Meta分析[J].中西医结合心脑血管病杂志,2022,20(02):214-224.

6.王银燕,等.益气复脉注射液治疗气阴两虚证急性心力衰竭的临床研究[J].中西医结合心脑血管病杂志,2021,19(13):2142-2145.

7.付瑜,等.益气复脉注射液治疗急性心衰临床疗效观察[J].实用药物与临床,2015,18(01):112-114.

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9.雷思思,等.注射用益气复脉对感染性休克疗效及免疫功能影响的临床观察[J].时珍国医国药,2023,34(03):646-648.

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