进口药买不到了?药店没有,医生没有,医院没有。
常见的用药,却鲜少能在医院开出,且并非一家如此,进口药是断货了吗?跟医院的集采又有何关系?
进口药“消失”
医院“难开”进口药实际并非在此时才有所显现,只是这多家医院,高度频率,从医生到医院端口都难见到“进口药”,自然是有些稀奇了。
那这进口药怎么就“消失”了?
实际纵观药房到医院,对于进口药品的陈设,说法基本便是“很早以前有,但近两年都没有。”
且“没有进口,只有国产”的说法却是更盛。那是说明进口药不再进了吗,实际也不然,即使在一些公立医院,不是没有,而是有“数量限制”。
以常见的阿奇霉素来说,部分医院有的是原研的阿奇霉素口服制剂,但并没有阿奇霉素注射制剂,即使有注射制剂,也只在“少量”。
如若想要购买,需要到授权的医院,找到限定的医生开。
且“国产替代”也确实在当下医院使用频率中更为高频。但也确实再次验证,进口药“难买”或者“难开”的说法已经存在。
但也同时说明,进口药物实际在我国医疗市场并未退场。那怎么就开不出?
通俗地来说,是采购药物的方式变了。
也可以理解为,当下的医院“处方习惯”正在改变,标有国产字号的药品成为大众的药物必备品已经是趋势。
而这个所说的便是我国起始于2018年所提及的“集采”。也就是国家统一组织完成药品的采购。
而其中的逻辑便是“以量换价”,该模式从2018年组织的4个直辖市以及7个副省级城市中已经有所试点。
那怎么个集采的方式?
通常便是参与采购的医院拿出全年采购量的70%左右额作为承诺采购量,药企进行竞价谈判,愿意降价的药企获得更高的销售量,不愿意降价的企业就失去相当份额的市场。
继续以阿奇霉素来举例,之所以少,其中的一大原因便是跨国药企参与集采的热情并不高。
没有参与热情,自然便是认为这药品不在国内市场具有竞争力,且“替代品”太多。
单是目前市场上,国内便有624个阿奇霉素的国产药品批文,进口药品批文在9个,涉及的类型从胶囊、颗粒、片剂到干混悬剂等多个类型。
产品之多,跨国药企参与热情度不高,也有所理解。
但这也并非仅仅是导致进口药“消失”的关键原因,这关键还得在于价格。
为何进口药少了?
先说我国的医疗服务,医院刷医保,医保可报销,这是大众喜闻乐见的就医方式,确保每一个居民能够惠利用药,且能够用得上药,也是我国近年来努力的方向。
其中,统一集采便解决一定的“价格虚高”药品流通,以药企参与竞选的模式,达到适当的价格,配备一定的功效效果。
在此基础上,自然对于进口药的价格审核也更为严格,甚至准确地说,并非是市场不用进口药,而是进口药的价格太高了。
依旧是阿奇霉素,去年11月,国家便对包括阿奇霉素的42种药品采用集中带量采购的模式,而主要中选的单位便是以“价格较低的前9名”入选。
而进口的阿奇霉素报价在5.58元/袋,但要清楚排在价格第九位的价格仅在0.98元/袋。
也就是说,同样的功效,进口的阿奇霉素报价高出大约4.7倍。
且国内不少专家直言,不止进口的阿奇霉素,也有不少其他进口的原研药在我国的销售价格不低,高于同等功效的国产药品,甚至售价比部分发达国家还要高出3-5倍。
好比这降压药氨氯地平,原研药在我国的价格在3.26元/片,日本仅在1元/片,另外20mg规格的降脂药立普妥,在我国是5.8元/片,英国仅仅在3毛一片。
巨大的差距,高昂的价格,进口的原研药在国家集采那一环便未中选,也便不足为奇。
自然,也使得我国目前用药的趋势,便是“效果好,且有效率,通过一致性评价的仿制药”。
与原研药效果一样,自然选择药品价格更低的仿制药,以使得更多居民用上药品,做好及时治疗。
不过,既然仿制药是趋势,那这仿制药靠不靠谱?
实际上,仿制药并非在我国听起来稀奇,在全世界都在被广泛使用。
原研药实际有专利到期时间,也就是说,在专利保护期内,其他厂家不可仿制,但一旦到期,其他具有相同活性成分、剂型、给药途径以及治疗作用同等的企业便会投入生产。
关键的也是,价格更为低廉。
且我国近年来高度关注医疗市场之中,仿制药便占据极大比例,2016年开始,我国就开展仿制药一致性评价,其中清晰标明,未进行一致性评价的仿制药不被允许注册。
而这个所谓的“一致性评价”便是采用体内生物等效性试验的方法,判断仿制药和原研药在体内的吸收程度和速度是否存在差异,如果符合豁免性生物等效性试验原则的品种,那么就通过“一致性评价”,随后再进行批量生产。
且2020年国内10家知名三甲医院收集22万患者病例来看,以阿托伐他汀原研药和仿制药对比。
首次处方是原研药的患者同仿制药处方的患者对比,药品的临床效果相当,且在安全性方面,仿制药发生肝损伤的风险更低。
且阿托伐他汀原研药立普妥的价格每片在6元,而仿制药的价格在每片0.2元,打破了原研药对我国药品市场垄断不说,也使得患者真正实现用得上,用得起。
2021年,国家医保局聚集全国29个医疗机构,两年时间,14万病例,23款仿制药成果对比。
对国家集采中选的仿制药展开调查再次印证,中选的仿制药从安全性、临床疗效原研药相当。
所以说,仿制药定然是趋势,且有国家集采严选在前。
但会完全规避掉进口药吗?实际也不是,国家集采比例在70%,剩下的30%便由医院自行可选取未中标的药品,其中自然也会有原研药。
不过,若是同样的功效,但仿制药更低的价格,也就不难说,为何进口药虽然仍旧在市场中存在,但也处于“几乎消失”的状态了。
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