极目新闻记者 胡长幸
通讯员 王琼 田瑶林 李亚月
实习生 方宇轩
12月20日，光谷医疗器械创新服务中心（以下简称“中心”）在武汉光谷生物城内正式揭牌成立。这是湖北科创供应链平台贴身服务生物产业的最新动作，如同进园区开设的全链条、一站式“超市”，贴身服务大生物产业的各种需求。
据介绍，中心是在湖北省药监局和东湖高新区光谷生物城的指导下，由武汉高科集团下属武汉高科医疗器械园有限公司作为实体运营单位，联合湖北省医疗器械质量监督检验研究院、光谷医学伦理审查委员会（筹）、华中科技大学同济医学院附属同济医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、武汉大学人民医院、武汉大学中南医院、武汉奥绿新生物科技、武汉致众科技、湖北天勤鑫宸医药共同发起设立。
中心链接、集聚和整合医疗器械创新链、产业链各环节要素，为医疗器械企业提供研发设计、注册检验、临床研究、注册申报及量产服务的全链条服务，实现“集中优势资源、集合先进力量、集聚专业服务”的目标，形成覆盖创新医疗器械全生命周期的服务支撑体系和生态环境，通过提升服务能力和服务效率促进产业快速发展。
该中心将组建专业的服务团队运营管理，建立需求统筹体系、合作支撑体系、服务评价体系，支持鼓励共建单位不断提升服务能力和服务效率，让企业获得更好更便捷的服务体验。
据悉，中心采取“线上+线下”服务模式。线上端口将于2025年一季度上线运行，可实现服务申请、需求受理、项目跟进、效果评价等让企业对服务内容和服务进度一目了然。线上端口还将与湖北科创供应链平台进行连接，让企业找资金、找人才一网搞定。线下服务中心设在高科医疗器械园，企业可以在这里一次性对接所有服务机构、所有服务事项，真正做到让企业少跑腿。
会上，光谷医疗器械创新服务中心分别与战略合作单位、首批服务企业进行签约。致众科技、奥绿新等战略合作单位负责人表示，他们将在“超市”里“上架”临床试验、技术法规、检验检测、委托研发与生产、技术孵化”等全链条、一站式解决方案，高质量贴身服务生物科技企业，推动中国医疗器械行业规范和产业健康发展。
首批接受服务企业、北京理工亘舒科技有限公司是北京理工大学的成果转化项目。项目团队负责人介绍，他们在全国很多地方都找过服务机构，了解到光谷有这样一个专业服务中心，提供服务能覆盖全产业链，能够减少了企业时间成本和费用成本，提高效率。
东湖高新区有关负责人表示，光谷通过建设光谷医疗器械创新服务中心，加快打造中部地区有影响力的医疗器械创新服务高地，以服务创新带动产业创新和企业聚集。预计到2027年底，通过中心将新落地创新型医疗器械项目不少于100个；服务医疗器械领域顶尖研发人才、卓越工程师和高水平项目团队不少于300个；各类突破性的诊疗技术和关键成果不少于20个，助推全区乃至全省医疗器械产业规模再上新台阶。
为认真贯彻落实湖北省委、省政府关于尽快发挥以“用”为导向的科创供应链平台动能，整合创新和服务资源的总要求，今年以来，东湖高新区积极筹建光谷医疗器械创新服务中心，旨在聚集全省医疗器械服务企业和相关机构的优质资源，打造“全链条、一站式”的服务平台，推动医疗器械产业高质量发展。
当天会上，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心医疗器械创新湖北服务站光谷联络处同期授牌。
（来源：极目新闻）
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