12月18日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（下称“科伦博泰”）TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT,佳泰莱）新药上市庆典活动在四川成都举行。来自政府部门的相关领导、行业协会负责人、业内知名研究者、肿瘤专家及科伦博泰高管团队等，共同见证国产首个TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗上市。

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11月22日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准科伦博泰首个自主原研TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗的上市申请，用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。这是首个国产TROP2 ADC在中国获批上市，也是中国首个获得完全批准上市的国产ADC。作为一款拥有公司核心自研技术的新型ADC药物，芦康沙妥珠单抗展现了优异的临床疗效，为我国三阴性乳腺癌患者提供全新的治疗选择。

科伦博泰总裁兼首席执行官葛均友博士致辞表示：“科伦一直以来致力于开发更有效、更安全的创新药物，以满足患者的需求，提高他们的生活质量。我们的目标不仅仅是一个产品商业上的成功，更是可以持续研发出更多更好的创新药物，为全球患者带来更健康更美好的生活！”

在这一重大里程碑时刻，科伦集团董事长刘革新先生很是感慨：“作为承载着科伦博泰创新首发使命的核心产品，佳泰莱上市标志着科伦创新驱动发展战略取得重大的阶段性胜利，是科伦历史上最了不起的事件之一。”

据了解，芦康沙妥珠单抗采用创新的设计理念，提高了ADC的稳定性并保持ADC生物活性，从而增强其肿瘤靶向能力并降低其在靶脱瘤毒性，扩大了治疗窗口，大大提高了患者临床获益。

（责任编辑：韩璐）