“因为贫穷,所以只能买仿制药”。
国内很多患者家属都发出了这样的感慨,因为他们所购买的仿制药不仅药效不错,且价格低廉,大多是来源于印度。
印度的仿制药已经可以说是称霸全球了,那么这一情况是否可以用于人口基数大的中国呢?
一、印度仿制药称霸全球的原因
假的印度只卖印度神油,真的印度仿制药全球第一。
一部现实主义佳作《我不是药神》让人们了解到了一个普遍视角之外的印度。在这个并不发达、贫富差距过大的发展中国家,穷人吃不起药是常态。对此,他们却有另一个重要替代品——印度仿制药。
根据目前市面反馈的情况来看,普通癌症药品正版药大约需要几万块,但在印度只需要几千块。据媒体所披露的数字可以看到,印度每年生产超百亿美元的仿制药,一半以上是用于出口。
印度仿制药的生产可以追溯到十几年前,且这一行为是被国家法律允准的。
当时俄印度仿制药在世界仿制药总流通占比达到了20%,而这只是受国家备案的产量,类似私人买卖等国家法律规定之外的途径,会让整个实际占比远高于20%。
目前,印度有7家药品企业在世界位居前列,可以说,仿制药行业印度的确是第一。
同样是世界上不发达的国家之一,为何印度能够成为仿制药大国,而我国作为制造业大国却不能达到这一目标?事实上,这和最初制定俄游戏规则的区别有关。
我国在2001年的时候加入了世界贸易组织——这本就是西方组织的游戏。
为了能够融入世界,我国不得不根据他们制定的条款开展了将近15年的漫长谈判,而因为西方有着专利保护,我国就不能踏足,只能引进西方技术的药,且前20年必须按照西方的规则来定价。
印度的情况就有所不同,虽然印度也加入了世界贸易组织,但印度有强制许可——他们被允许销售各类的仿制药。
何况印度也会自己寻找bug:印度宣称他们的制药过程和西方有专利的制药过程并不一样,所以不算违反规矩,因此,印度的仿制药业便发展壮大。
二、中国的仿制药行业为何薄弱
通过以上事实可以预测到,在加入西方世界的规则体系之前,中国也有自己的仿制药品。
比如在革命战争时期,中国仿制的西药已经流通于市面上了,包括青霉素、红霉素等。
但那个时候俄西药非常珍贵,价格不菲,普通的人根本用不起;又恰逢战争年代,国家没有办法为仿制药品提供优良的发展环境,所以我国的仿制药品一度落于人后。
新中国成立以来,各种法律法规也健全完善,保护知识产权的观念也逐步深入人心。由此,仿制药品也被归纳到了国家管理体系之内。
不得不说,这一点和印度有所区别,中国人认为“读书的事情不能算偷”,而印度人认为“医疗行业的事情也不能算偷”,保护专利是为了保护创新技术、保护下一代的迭代更新,可医疗行业却必须排除在外——如果连命都不救了,连人道主义都没有了,何谈创新、何谈发展?
此外印度的情况还和中国有所不同。
在建国之后,中国共产党带领全国各族人民一起完成了体育健身、卫生工作健全、发展等,而彼时的印度仍处于一片混乱之中。世界卫生组织为了防止印度的疫病泛滥就允许他们强行仿制药品。
当时的新中国和印度情况并不相同,虽然同样的人口众多、经济发展水平低,但社会主义政权被西方牢牢地控制和封锁,世界卫生组织不肯给中国开便捷的大门。
于是在西方睁一只眼闭一只眼下,印度的仿制药行业逐渐壮大,甚至闹出了印度仿制药企业和西方专利药品打官司还赢了的情况。
近年来,印度的仿制药市场越来越大,以至于世界各地占据了一定的话语权,甚至出现了鸠占鹊巢、反客为主的情况,如美国许多跨国公司反过来向印度大量进口仿制药——这是因为美国也有底层的老百姓,贫民窟的人也需要低价药救命。
三、中国的仿制药之路该怎么走
印度已经是成功的先例,而我国也恰恰需要仿制药来拯救普通人的性命,那么,我国为什么不学习印度的发展过程?
事实上,中国的仿制药行业并不仅仅是技术不完善,最重要的是,医疗器械和各种设备都是落后于西方几代。
在吃药看病的一系列医疗领域中,新中国成立以来就严重的依赖西方进口,以至于根源上寻找,中国缺乏发展仿制药的一系列环境;在技术层面上,中国需要向日本和韩国借鉴医疗精密仪器;在药品的研发上,中国还需要向西方看齐。
可以说,这对于中国来说是一个新兴的行业,也是一个极其耗费资金的行业。
当然,这样的困境也为接下来中国发展仿制药提供了思路借鉴——压榨成本。中国拥有高规格的精密仪器要多,且价格必须低点;大规模仿制药的专利技术掌握在自己手中;全民医疗保险的进一步完善和实施。
虽然这三个措施是主要的进攻方向,但从其实施的难度来看,中国的仿制药还有很长的路要走,不过好在中国仿制药行业发展规模日渐增长,从2018年的不到300个,发展到2023年的超1800个,这就足以说明市场和行业渐渐被打开。
此外还有一个问题不能被忽视。
中国本是制造业大国,从前也是靠仿制起家,但在这个中美博弈大环境下,创新仍然是驱动国家发展的第一源泉。
如果我国不能够创新药品行业的发展和药品的研发,那跟在西方国家的后面就永远没有议价权,中国人的生命就只能被规划在西方所制定的世界规则下,而由此所引发的恶性循环只会让中国的医疗行业走进死路。
因此,吃得起药、研发新药和发展仿制药三者必须处在一个动态平衡中。
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