经济观察网 记者 瞿依贤 2025年1月2日，信达生物（01801.HK）公告，其与罗氏就一款在研抗体偶联药物（ADC）达成协议，总交易金额最高可达10亿美元。
这款药物的代号为IBI3009，是一款靶向Delta样配体3（DLL3）的新一代ADC，针对晚期小细胞肺癌。
根据协议，信达生物授予罗氏IBI3009的全球开发、生产和商业化的独家权益。双方将共同负责该ADC候选药物的早期开发，后续临床开发将由罗氏负责。信达生物将获得8000万美元的首付款，和最高达10亿美元的开发和商业化潜在里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的梯度式销售提成。
信达生物称，作为潜在同类最佳（Best-in-Class）和开发进度领先的靶向DLL3 ADC之一，IBI3009基于信达生物专有的新型拓扑异构酶I抑制剂平台设计开发。IBI3009在多个肿瘤负荷小鼠模型（尤其在化疗耐药肿瘤类型）中展现出了抗肿瘤活性，并具有良好的安全性特征。
巧合的是，就在2024年12月31日，恒瑞医药（600276.SH）也公告称，其自主研发的一款DLL3 ADC（抗体偶联药物）创新药与美国一家公司签订了合作协议，恒瑞医药将获得7500万美元的首付款，总交易金额可达10.45亿美元。
DLL3在多种实体瘤中表达，包括小细胞肺癌和神经内分泌肿瘤，但在正常组织中的表达有限。医药行业普遍认为，DLL3不仅是一个极佳的成药靶点，并且覆盖的患者人群规模较广，因此对该靶点“跑出来”的药物市场规模寄予厚望。
2024年5月，美国食品药品监督管理局加速批准了安进公司开发的双特异性T细胞结合器（BiTE，DLL-3 TCE）Imdelltra上市，这是一款双抗，用于治疗经化疗治疗进展的广泛期小细胞肺癌成人患者。
目前，全球范围内暂无DLL3 ADC产品获批上市。
早在2016年，艾伯维就以58亿美元的首付款收购Stemcentrx，后者的核心产品就是DLL3 ADC药物Rova-T。Rova-T当时在初期的临床试验中对小细胞肺癌有显著疗效，不过，后来Rova-T的两项3期临床试验最终失败。这也给新一代DLL3 ADC让出了位置。
从国内来看，再鼎医药（09688.HK/ZLAB.US）与宜联生物也在合作开发DLL3 ADC产品ZL-1310。2024年的国际分子靶标与癌症治疗大会上，再鼎医药展示了ZL-1310的临床1期数据。虽然样本量不大，但初步疗效不错。
泽璟制药及其子公司Gensun Biopharma在开发的三特异性抗体药物ZG006，针对CD3及两个不同DLL3表位，是全球同类首创（First-in-Class）分子形式，具有成为同类最佳分子的潜力。
瞿依贤经济观察报记者
大健康新闻部资深记者
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