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背景

在早期三阴性乳腺癌（TNBC）患者中，III期KEYNOTE-522试验显示，在含铂化疗的基础上，联合帕博利珠单抗可显著改善病理学完全缓解（pCR）和无事件生存期（EFS）。近期，发表在NEJM上的一项研究，报告了此项研究的总生存期（OS）最终结果。

方法

既往未经治疗的II/III期三阴性乳腺癌患者以2：1的比例随机分配接受新辅助治疗，即使用4个周期（每3周为1周期）的帕博利珠单抗（剂量为200mg）或安慰剂联合紫杉醇和卡铂，然后再使用4个周期的帕博利珠单抗或安慰剂联合多柔比星-环磷酰胺或表柔比星-环磷酰胺。明确手术后，患者接受每3周一次的帕博利珠单抗（帕博利珠单抗化疗组）或安慰剂（安慰剂化疗组）辅助治疗，最多9个周期。主要终点是pCR和EFS。次要终点是OS。

结果

在接受随机分组的1174名患者中，784名被分配到帕博利珠单抗化疗组，390名被分配到安慰剂化疗组。截至数据截止日（2024年3月22日），中位随访时间为75.1个月（65.9-84.0个月）。60个月时，帕博利珠单抗化疗组的OS率为86.6%（95%CI，84.0-88.8），而安慰剂化疗组为81.7%（95%CI，77.5-85.2）（P=0.002）。不良事件与既定安全性特征一致。

结论

与单纯新辅助化疗相比，新辅助帕博利珠单抗联合化疗后，再辅助帕博利珠单抗可显著提高早期三阴性乳腺癌患者的总生存期。

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