华东医药:美国获批MediBeacon® Transdermal GFR System 监测系统在国外生产,瑞玛比嗪为示踪剂生产商之一 金融界 2025-01-21 11:51 ·北京 ·金融界网站官方账号 优质财经领域创作者 金融界1月21日消息,有投资者在互动平台向华东医药提问:董秘您好!近日美国获批的创新医疗器械肾小球过滤设备。该设备是在国内生产出口到国外的吗,另外,这款产品贵公司国内上市时间以前说是24年底。今年一季度能否上市?公司回答表示:本次美国获批的MediBeacon® Transdermal GFR System (TGFR)由肾小球滤过率动态监测系统(含监测仪、传感器)和Lumitrace®(瑞玛比嗪,Relmapirazin,研发代码:MB-102)注射液组成,其监测系统在国外生产,而中美华东为示踪剂Relmapirazin的生产商之一。该产品的中国上市申请目前尚处于审评过程中。本文源自:金融界作者:公告君
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