脊髓灰质炎病毒抗体检测试剂胶体金法说明书

通用名称：脊髓灰质炎病毒抗原检测试剂（胶体金法）

作者：深圳市恒昊生物科技有限公司

【检验原理】

本品采用兔抗脊髓灰质炎病毒单克隆抗体和羊抗兔 IgG 多克隆抗体分别包被硝酸纤维素膜作为检测线和质控线，胶体金标记的兔抗脊髓灰质炎病毒单克隆抗体及其它试剂组成，应用层析式双抗体夹心原理定性检测样本中的脊髓灰质炎病毒抗原。
脊髓灰质炎（poliomyelitis，简称脊灰）是由脊灰病毒引起的以肢体不对称麻痹为主要临床表现的肠道传染病。在疫苗前时代，该病广泛流行，所致麻痹不可逆，严重危害儿童健康，是造成儿童肢体残疾的主要原因之一，又称小儿麻痹症。

【检验方法】

样品制备：取疑似脊髓灰质炎病毒感染的哺乳动物血清拭子，浸于 1mL 生理盐水中，取上清作为样品检测液。

检测过程：取一个试纸卡，撕开外包装，吸取样品检测液，滴加 150μL 样本于试剂圆孔中，第 15 分钟判读。

【结果释义】

阳性结果：试剂窗口“C” (对照) 和“T”（检测）处出现 2 条红色沉淀线为阳性，即检出。

阴性结果：试剂窗口仅“C”处出现 1 条红色沉淀线为阴性，即未检出。

多数人感染脊灰病毒后表现为无症状，约25%的感染者可出现短暂的轻微症状，包括发热、头痛、乏力、恶心、呕吐和咽喉疼痛。少数具有这些轻微症状的个体（约4%）会出现脑膜刺激征，伴随颈部僵硬、严重头痛，以及四肢、背部和颈部疼痛，提示有无菌性脑膜炎（非麻痹型脊灰）。此类脊灰持续2～10天，几乎所有病例均可完全康复。