金融界2月16日消息,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,其艾玛昔替尼软膏药品上市许可申请获受理。该药为软膏剂,适用于成人轻度至中度特应性皮炎的局部外用治疗。2024 年 9 月,Ⅲ期临床试验达到预设共同主要研究终点,且在成人特应性皮炎患者中长期治疗的安全性、耐受性良好。特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病,影响患者生活质量,目前全球范围内有同类涂抹药物获批上市,2023 年同类产品全球销售额合计约为 3.92 亿美元。截至目前,艾玛昔替尼相关项目累计已投入研发费用约 106,750 万元。药品研发存在不确定性,公司将按规定推进项目并及时披露后续进展。

本文源自:金融界AI电报

作者:电报君