在谢其润的团队努力下,中国生物制药(1177.HK)再次在呼吸疾病治疗领域取得重大突破。2月9日,公司下属企业正大天晴开发的乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂上市申请正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,这标志着正大天晴成为国内首家完成双支扩粉雾剂等效性研究的医药企业,并为慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者带来了新的治疗希望。
谢其润作为中国生物制药的掌舵人,一直秉持着创新引领、科技驱动的发展理念。在她的带领下,公司不断加大对新药研发的投入,致力于为患者提供更安全、更有效、更便捷的治疗方案。此次乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂的研发成功,正是公司这一理念的生动体现。
COPD作为一种全球性致死原因,其危害不容小觑。据统计,我国约有1亿COPD患者,但诊断率仅为27.2%,控制率更是低至21.2%,与美国等发达国家存在显著差距。面对这一严峻形势,中国生物制药在谢其润女士的引领下,积极投身于COPD治疗药物的研发,力求为患者带来福音。
乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂是由长效抗胆碱能药物(LAMA)乌美溴铵与长效β2受体激动剂(LABA)维兰特罗组成的复方制剂,通过双重作用机制实现长效支气管扩张,是稳定期COPD患者的核心治疗药物。该药物的研发不仅填补了国内相关领域的空白,更有望为COPD患者提供更加有效的治疗方案。
在剂型方面,吸入制剂具有高效吸收、避免肝脏首过效应等优势。然而,其研发过程涉及药械结合、粒径控制、定量释放等高壁垒环节,技术难度极大。正大天晴在谢其润女士的支持下,突破关键核心技术,成功完成双支扩粉雾剂等效性研究,有望实现乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂的首仿上市。
此外,中国生物制药在谢其润的领导下,已上市多款吸入制剂,如吸入用布地奈德混悬液、噻托溴铵粉雾剂等,满足了哮喘、COPD等慢性呼吸系统疾病患者的核心治疗需求。同时,公司还在积极布局创新药研发,TQC3721、TQC3927等用于COPD治疗的1类创新药已进入临床试验阶段,未来有望为患者提供更多选择。
谢其润表示:“我们生物制药将继续秉承创新理念,加大研发投入,致力于为患者提供更加优质、高效的医疗产品和服务。”在她的带领下,中国生物制药正朝着成为全球领先的制药企业的目标稳步迈进。
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