把几件看起来各自独立的事摆在一起。2025年1月，石药集团与阿斯利康签下一笔授权协议，预付款12亿美元、研发里程碑35亿美元、销售里程碑最高138亿美元（来源：21世纪经济报道）。2025年5月，三生制药把一款PD-1与VEGF双抗卖给辉瑞，仅首付款就拿到12.5亿美元，刷新国产创新药出海首付纪录（来源：21世纪经济报道）。2025年7月，恒瑞医药与葛兰素史克的合作总金额超过120亿美元（来源：21世纪经济报道）。
单看任何一笔，都只是一家公司的好运气。但把它们连成一条线，2025年年底，医药魔方给出一个总数：这一年中国创新药对外授权交易总金额约1356.55亿美元，占全球总额约49%，第一次超过美国（来源：医药魔方NextPharma、经济观察网，2025年12月）。
在全球新药这张牌桌上，过去几十年一直由欧美主导的定价权和首发权，第一次出现了一个来自中国的、按不下去的变量。这条线，要从2015年的一纸公告说起。
起点藏在2015年
2015年7月22日，原国家食药监总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，要求1622个临床试验项目自查，数据不真实、不完整的自行撤回。结果，超过80%的申报材料被企业主动撤回（来源：医药魔方ByDrug）。这场被业内称为“722”的核查风暴，被很多药企形容为“灾难性的”，行业内的叫苦声不绝于耳。
但风暴也是一次净化。劣质仿制和数据造假被出清，好的试验机构被留下、拿到更多项目和资金。更关键的是，同一年《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）发布，叠加2017年的纲领性文件，中国创新药的制度地基由此打下（来源：医药魔方ByDrug）。
成效是实打实的。据梳理，2016年至2023年间，美国FDA对中国临床试验机构的核查中，零次出现最严重的不通过结果，达到国际领先水平（来源：国家癌症中心相关统计，经媒体报道）。审评提速、数据可信，创新药第一次成为这个行业的主线。回头看，2015年7月22日，是中国创新药这盘大棋落下的第一子。
第一级，跟着跑
改革之后，中国生物科技公司做的第一件事，是“跟随创新”，也就是业内说的fast-follow：盯住欧美验证过的热门靶点，用更快的速度、更低的成本做出自己的版本。
最典型的就是PD-1。一个靶点上挤进几十家公司，价格被打到地板，被外界批评为低水平内卷。同样的故事，后来在ADC、双抗、GLP-1赛道一再上演。表面看是重复建设，实际上，这场长达数年的内卷，逼出了中国药企最稀缺的两样东西：把一款创新药从早期一路做到上市的全链条能力，以及一支能打硬仗的临床和工艺团队。
这是第一级跳。它不光彩，价格战打得头破血流，却必不可少。没有这一轮“跟着跑”积累下来的管线和人才，就没有后面“自己跑”、甚至“领着跑”的本钱。到了2025年，中国批准上市创新药76个，创历史新高，其中具有全新机制的首创新药11个、4个为自主研发（来源：ChinaBio、医药魔方）。从清一色模仿，到开始出现真正的原创，这一级跳走了近十年。
第二级，过寒冬
跟着跑攒下了管线，却没攒下足够的钱。
2021年至2023年，随着港股18A、科创板的生物科技公司上市潮退去，一二级市场迅速降温。大量未盈利创新药企股价破发、估值腰斩，融资通道收紧，账上现金告急。这就是被反复提及的“资本寒冬”。一边是几十条管线嗷嗷待哺、每一条都要烧钱做临床，一边是再融资的门越关越紧，许多公司被现金流逼到了墙角。
寒冬最冷的时候，很多手握不错管线、却烧不起钱的中国药企，被逼到了同一个十字路口：要么让管线烂在手里，要么把海外权益转让出去换现金。活下去的压力，意外地把“出海”从一个备选项，变成了一条主路。
德勤等机构的判断是，2023年至2025年密集获批的一批创新药，将在2026年迎来销售放量的关键期（来源：21世纪经济报道）。寒冬没有冻死这个行业，反而把它逼向了下一级跳。这也是中国创新药故事里最反直觉的一段：最艰难的时刻，孕育了最大的转机。
第三级，闯出海
第三级跳，是授权出海，也就是License-out。把海外权益授权给跨国药企，换取首付款、里程碑付款和未来的销售分成。
先看总量。2024年，中国创新药对外授权交易总金额约519亿美元、94笔；到2025年，这两个数字跳升到约1356.55亿美元、157笔，首付款合计约70亿美元（来源：医药魔方NextPharma）。一年翻了约2.6倍，BD收入正式成为中国创新药企最重要的现金来源之一。
再看结构，三个赛道挑起了大梁。据西南证券统计，2025年双抗药物出海首付款约35亿美元，同比增长超400%；ADC药物首付款约15.9亿美元，同比增长约600%；GLP-1类首付款约4.7亿美元（来源：21世纪经济报道、西南证券）。其中，科伦博泰已将多款ADC授权海外，累计交易总额超过110亿美元，与默沙东的一款TROP2 ADC合作金额高达108.85亿美元，被称为国产ADC出海的“金额王”（来源：行业研究）。连过去冷门的小核酸赛道，2025年也异军突起，几家公司的几笔交易合计潜在金额，就超过了过去五年中国小核酸领域的总和（来源：行业研究）。
出海也从“一锤子买卖”变成了“回头客生意”。以信达生物为例，2025年2月，它与礼来达成第七次战略合作，获得3.5亿美元首付款、最高约85亿美元里程碑付款及销售分成；同年，它与武田制药的合作总金额最高可达约114亿美元（来源：21世纪经济报道、行业研究）。一家公司能与不同跨国巨头反复成交，本身就说明，买方看中的不再是某一款侥幸的药，而是这家公司持续产出好资产的平台能力。这正是中国创新药从“卖产品”走向“卖平台”的信号。
最具标志性的是那个总量数字。医药魔方创始人周立运披露，2025年中国创新药交易额已占全球总额约49%，一举超过美国，约为美国同期对外许可的3.2倍（来源：经济观察网，2025年12月）。中国生物科技公司与全球前二十大跨国药企的合作数量，从2015年的3笔增至2025年的35笔（来源：经济观察网）。这一级跳，让中国创新药第一次站到了全球新药交易的牌桌中央。
跨国药企为何扫货
跨国药企不是做慈善。它们成群结队来中国“淘宝”，是被自己的难处推着走的。
一个绕不开的词叫“专利悬崖”。据机构梳理，全球2024年销售超50亿美元的大药中，2030年前专利已到期或临近到期的产品，销售总额接近2000亿美元（来源：方正证券研报，经21世纪经济报道转述）。专利一到期，仿制药涌入，原研药的收入断崖式下跌。跨国药企手握现金、却面临巨大的管线缺口，最快的补法，就是去全球买现成的好资产。
而中国，恰好有性价比最高的货。摩根大通的相关负责人坦言，对于引进早期创新管线，跨国药企的“中国采购”倾向愈发明显（来源：21世纪经济报道）。一位跨国药企高管的说法被广泛引用：若在中国采购同一管线的成本仅为美国的三到四成，且效果有望更优，他们自然会选择中国（来源：21世纪经济报道）。阿斯利康一位高管也表示，仅最近几年，中国研发的药物数量就翻了一倍，并提到全球相当比例的药物授权协议来自中国企业（来源：21世纪经济报道）。供需就这样对上了。
登顶，登的是哪个顶
说到这里，必须给“登顶”两个字降一降温，否则就成了自嗨。
中国登顶的，是对外授权的交易额这个维度，并不等于中国创新药整体超越了美国。在真正的原始创新、也就是全球新药首发上，差距仍然存在。医药魔方的十年回顾显示，2015年至2024年全球首批上市的923款创新药中，美国首发占49%；中国从2015年仅占全球首发的4%，提升到2024年接近38%（来源：医药魔方ByDrug）。
38%对49%，这是一个了不起的追赶，但还不是反超。换句话说，中国已经能达成全球最多的创新药授权交易，却还没有成为全球最会“从0到1”做原创新药的国家。我们卖的，更多是经过验证靶点上的“更好版本”，真正定义一个全新机制、开辟一条全新赛道的首创药，仍以欧美为主。看清这一点，才看得懂下一级跳到底难在哪。
第四级，真兑现
第四级跳，也是正在发生的一级，叫价值兑现。
出海交易额好看，但那大多只是账面。一笔BD交易的总金额里，首付款通常只占很小一块，绝大部分是要达成临床、注册、销售里程碑后才能拿到的“里程碑款”。而历史上，这部分钱的兑现率并不高：据SRS Acquiom统计，2023年中国创新药里程碑款的达成率仅约22%，且阶段越往后、达成率越低（来源：证券时报）。历史上License-out的“退货率”约四成，业内由此一度有“一次性BD”的诟病。
反面案例并不罕见。石药集团一款Claudin18.2 ADC与海外公司的近12亿美元交易，最终因美国早期临床的客观缓解率仅约22%、未达预期而终止（来源：证券时报）。这说明：交易公告上的几十亿美元，只是一张“或有支票”，能不能兑现，最终要看产品在全球临床里的真实数据。
转折也在悄悄发生。2026年初，百利天恒、百奥泰、中国生物制药等多家企业相继披露收到里程碑款，行业开始从“唯首付款”转向更均衡的收益结构（来源：证券时报）。国家药监局数据显示，2026年前三个月，中国创新药对外授权交易总额已超600亿美元，接近2025年全年的一半（来源：国家药监局、证券时报）。与此同时，2026年政府工作报告把生物医药明确列为“新兴支柱产业”，定位较2025年明显上移（来源：21世纪经济报道）。
以下为推理，供读者参考。出海模式本身也在升级，大致经历三个台阶：第一阶是单纯把权益卖给跨国药企的“借船出海”；第二阶是设立海外新公司、自己持股的NewCo模式，例如恒瑞医药2025年将GLP-1产品组合注入海外新公司并战略持股，又如荣昌生物2025年6月与美国Vor Bio的合作，通过“首付加股权加里程碑”绑定未来收益；第三阶是与跨国药企共同开发、利润共享的Co-Co模式，例如信达生物与武田的合作。从“卖方”到“股东”再到“合伙人”，中国药企想要的，已经不只是一笔首付款，而是产品全球商业化的长期分成。这条路能走多稳，取决于产品的全球临床数据能否兑现，而非交易公告上的数字有多大。
一张可以带走的地图
把这十一年压缩成一张地图，就是中国创新药的“四级跳”框架，往后看任何一家药企、任何一笔交易，都能往上面套。
第一级，跟随创新：靠fast-follow在内卷中攒下管线和能力。第二级，资本寒冬：融资退潮，把出海从备选逼成主路。第三级，授权出海：License-out爆发，交易额登顶全球。第四级，价值兑现：里程碑款落地、模式从“卖方”升级为“合伙人”，把账面金额变成真金白银。
判断一家创新药企走到了哪一步，不看它讲了多大的故事，而看它处在这四级跳的哪一级，以及，它有没有能力跳向下一级。一家还在fast-follow的公司，和一家已经能拿到销售分成的公司，估值逻辑完全不同。
下一个十年的牌
过去几十年，全球一款新药卖多少钱、先在哪个国家上市，答案大多写在欧美的会议室里。中国药企长期扮演的，是仿制者和追随者。2015年那场被骂作“灾难”的核查风暴，没人想到会是一切的起点。
十一年过去，中国药企的名字，开始一笔接一笔地出现在全球大额授权的卖方一栏；百济神州的泽布替尼，在美国市场单品销售额已达约20亿美元（来源：证券市场周刊）。这一仗还远没有打完，原始创新的高地仍在前方，里程碑款能否兑现的考验也才刚刚开始。但至少在这张牌桌上，第一次，轮到我们出牌了对吗？欢迎在评论区聊聊谈谈你的看法。
本文信息来源于医药魔方、国家药监局、经济观察网、21世纪经济报道、证券时报、西南证券与方正证券研报等公开报道，数据以原始信源为准。本文仅作产业趋势分析，不构成任何投资建议。
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