皓元医药：从 “寒冬” 到 “盛夏”，CRO 行业的逆袭之路与 ADC 药物的野心|cro|创新药|原料药|皓元医药|盛夏

CXO的寒冬从 2021 年下半年开始，已经持续了整整三年。然而，在这场低谷期中，皓元医药是率先感受到暖意的CXO公司之一。皓元医药凭借其精准的战略布局和前瞻性的技术投资，不仅成功穿越周期，还在2024年迎来了属于自己的“盛夏”。公司董事长郑保富强调，CRO行业正在走出“寒冬”，需通过“内功修炼”和“出海战略”走出“寒冬”、跳出“价格战”漩涡。

图源：皓元医药官网

随着2024年全球生物医药行业的回暖，创新药投资重新加速，ADC（抗体偶联药物）等新兴领域崛起，带动CRO/CDMO市场进入新一轮增长期。皓元医药正是这一轮行业复苏中的关键受益者，其在ADC产业链的提前布局使其迅速脱颖而出。

CRO 行业的 “寒冬” 与 “盛夏”：皓元医药如何逆势崛起？

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受创新药资本寒冬影响，CRO 行业发展艰难。医药魔方 InvestGo 数据库显示，2024 年上半年，中国医疗健康领域一级市场投融资事件同比下降 27.8% 至 630 起，融资总额同比下降 1.1% 至 421.6 亿元人民币，创新型药企资金紧张。

但皓元医药业绩逆势上扬。2月28日，皓元医药披露2024年业绩快报，报告期内，公司实现营业总收入 225,773.20 万元，同比增长 20.09%；实现归属于母公司所有者的净利润 20,497.94 万元，同比增长 60.83%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润 17,261.03 万元，同比增长 56.74%。报告期内，公司总资产 555,788.58 万元，较报告期初增长 32.58%；归属于母公司的所有者权益为 288,333.66 万元，较报告期初增长 14.92%。这得益于公司坚持 “产业化、全球化、品牌化” 战略，聚焦主业，强化创新与市场开拓。

图源：皓元医药官网

同时，皓元医药围绕提质增效，精进内部运营管理，通过提高人效、控制成本费用、规划在建工程等措施，有效提升了经营业绩。

过去的2024年，东方证券分析指出，随着创新药投融资回暖及海外产能转移加速，行业正从 “产能过剩” 向 “高质量供给” 转变，具备技术壁垒和全球化能力的企业将率先受益。

皓元医药抓住机遇，依托前端生命科学试剂与后端 CDMO 业务的协同发展，释放全链条价值。试剂业务毛利率高、增长强劲，品牌在国内领先，国际影响力突出，是当前利润和现金流核心。CDMO 业务专注高难度、小分子药物研发及产业化应用，致力于成为全球 CRO&CDMO 合作伙伴。

皓元医药业务板块 | 图源：皓元医药官网

皓元医药各业务板块协同发展，形成独特竞争力。生命科学试剂板块（MCE、乐研）服务于药物发现早期，覆盖工业界与科研界。截至 2024 年第三季度末，皓元医药已积累超 13.2 万种生命科学试剂（其中分子砌块 8.8 万种、工具化合物及生化试剂 4.4 万种），服务全球超 1.1 万家科研用户。使用公司产品的科学家每年在 CNS 三大期刊发表文献超 30 篇，在世界级期刊发表文献累计超 4.6 万篇。

后端，在服务创新药研制方面同样取得了不俗的成就，自 2013 年起助力荣昌生物推进中国首个 ADC 药物 RC48 项目。

这种全流程、跨领域的服务模式，让皓元医药在生物医药领域占据有利地位，既推动行业发展，自身也迎来更多机遇。在市场波动中，精准定位、强化核心业务并优化内部管理，是皓元医药在竞争中脱颖而出的关键。

图源：荣昌生物官网

在分子砌块和工具化合物业务上，皓元医药布局清晰，其指出分子砌块作为小分子药物研发刚需，市场规模增长迅速。据 Nature Reviews 估计，2026 年全球分子砌块市场规模有望达 546 亿美元。

ADC 药物的竞争：皓元医药如何成为行业领军者？

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ADC 赛道热度持续攀升，吸引众多 MNC、Biotech 入局。皓元医药聚焦后端原料药及中间体业务，尤其是特色仿制药原料药与创新药 CDMO，在 ADC 领域构建起从早期研发到商业化生产的全链条服务能力。目前，其创新药 CDMO 业务以临床前及临床 I 期项目为主，随着项目推进至临床后期，CDMO 业务收入有望显著增长。

然而，国内 CDMO 市场竞争激烈且分化严重，产能过剩，份额向头部集中。对于后发企业，实现差异化和特色化是突破关键。

皓元医药在 ADC 药物创新研发方面优势突出，作为国内 ADCPayload - Linker 研究的先行者，搭建了 XDCPayload - LinkerCMC 一体化服务平台，集成 CMC 及 CDMO 服务，涵盖从分子设计、定制合成到注册申报等一系列服务。截至 2024 年 6 月，公司已有 12 个与 ADC 药物相关的小分子产品完成美国 FDA sec - DMF 备案，2024 年前三季度，ADC 服务客户超 800 家，项目数超 80 个，公司宣称服务了中国 70% 的 ADC 研发客户，展现出强大的服务能力与市场影响力。

图源：皓元医药官网

在ADC 领域是创新药中高壁垒、扩展性强的优质赛道，涉及多学科交叉。皓元医药在 ADC 药物化学相关的研发、工艺优化等环节具备较强专业能力与丰富项目经验，部分毒素、Linker 等完成结构及晶型确证，通过多手性控制策略获得稳定生产工艺，能高效为客户提供专业 CDMO 服务，在 ADC 早期发现到 CDMO 细分专业领域处于第一梯队。

在产能建设上，2024 年皓元医药加速推进马鞍山第五条 ADC 高活产线与重庆皓元抗体偶联 CDMO 基地建设，旨在打造从抗体到灌装的全流程一体化服务平台，为全球客户提供 ADC 药物一站式 CDMO 解决方案。

在 BPI 2025 大会上，皓元医药展示其 ADC 药物全流程 CDMO 能力，已支持 5 个 BLA 申报，积累超 800 家客户和 150 多个 ADC 载荷 - 连接子项目，提供一站式服务，巩固了在 ADC 领域的全球竞争力。

在 ADC 赛道竞争日益激烈的当下，皓元医药凭借技术、服务和产能布局等多方面优势，有望在该领域持续领航。

行业回暖迹象初显

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从上市公司 2024 年前三季度报表来看，利润率和营收增速均有显著改善，这一现象释放出 CXO 行业回暖的积极信号。皓元医药 2024 年三季报显示，营业收入达 16.2 亿元，同比增长 17.6%；归母净利润为 1.43 亿元，同比增长 21.3%，主要得益于生命科学试剂业务迅猛发展。

皓元医药 2024 年第三季度报告 | 图源：皓元医药官网

本轮 CXO 行业寒冬，主要源于 2022 年起新冠期间涌入生物医药领域的热钱退潮，同时受美元加息周期影响，全球及中国生物医药领域资本纷纷撤离。不过，自 2023 年四季度起，海外生物医药投融资项目数量和金额连续几个季度呈现回暖并企稳态势。2024 年 9 月美元降息周期开启，当月海外尤其是美国生物医药投融资数据表现积极，10 月进一步向好，且这一趋势有望延续。

对于 CRO 行业回暖，业内人士纷纷表达看法。郑保富认为皓元医药报表改善有几方面原因：一是自 2017 年布局工具化合物板块国际市场，国际营收持续增长，占比达 60%；二是构建了 “三大引擎” 体系，其中工具化合物稳健增长，分子砌块也开启海外布局；三是行业下行期促使企业思考如何提质增效等，效果良好。

药康生物董事长高翔称药康生物虽在下行周期利润受压，但营收仍有较大增长，如海外动物房规模扩大四倍，海外业务增长迅速。

益诺思总经理常艳指出行业回暖体现在新分子赛道投融资及头部优质客户出海业绩上，并表示益诺思将坚持科学引领，聚焦创新性强的客户，放弃分子类型简单的业务，同时加大募投项目产能及海外市场布局。

图源：益诺思官网

美迪西创始人、董事长兼CEO陈春麟表示美迪西实验数量未减少，部分板块开始扩大招人，2024 年上半年海外收入占比提升，且其服务过的企业能反哺 CRO 行业。

CRO 行业未来的增长引擎在哪里？

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全球化战略加速推进

公司董事长郑保富认为，在当前市场竞争格局下，“价格战” 是供大于求矛盾的体现。CRO 行业需要通过 “内功修炼” 和 “出海战略” 来跳出 “价格战” 漩涡，实现可持续发展。

皓元医药自 2017 年布局工具化合物板块国际市场，国际业务收入持续增长，占比达 60%。在行业下行周期，通过战略调整取得良好效果。公司持续深化全球化战略，加速海外市场拓展。其在美国、欧洲、印度等地的商务仓储中心稳定运营，服务全球超万家医药企业、科研院所、CRO 公司。前端生命科学试剂业务覆盖美欧日韩市场，后端原料药及中间体业务在日韩、印度形成优势，并加速开拓美欧市场。2024 年前三季度，国际业务收入占比接近 40%。2025 年，公司将继续推进全球化进程，加强海外市场开拓，提升国际品牌影响力。

值得关注的是，皓元医药在海外市场具有较强的议价能力，2023年及2024年上半年，境外渠道的毛利率分别为59.37%、60.77%，同期境内渠道的毛利率分别为37.21%、35.98%。

技术创新：AI与数字化赋能

在技术革新方面，随着大数据快速发展，人工智能技术加速融入医药研发领域。作为细分行业有影响力的企业，皓元医药已形成覆盖药物研发及生产 “起始物料 — 中间体 — 原料药 — 制剂” 的一体化业务模式，产品销售和技术服务相互促进，客户需求导向与自主开发相结合，具备持续创新机制。

依托强大研发实力，公司紧跟行业科技前沿，积极探索实践 AI 技术融合应用。通过与德睿智药、英矽智能等企业战略合作，秉持 “优势互补、资源共享、合作共赢” 原则，利用 AI 技术助力客户在药物开发中加快产品管线构建、探索分子空间布局及逆合成分析合成策略。

政策推动行业发展

公司董事长郑保富认为，CRO 行业的发展与生物医药尤其是创新药行业紧密相连。合理的医保支付政策可提高创新药可及性，促进其研发和推广。完善医保支付机制、探索多元化创新药支付方式、加大对创新药支持力度，能引导企业增加研发投入，提升创新能力。2024 年 7 月上海市出台的生物医药产业支持政策，特别强调 “利用 CRO 进行中国创新药的成果转化”，为 CRO 行业发展提供了政策支持。

图源：上海市科学技术委员会官网

结语

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结合皓元医药的财报数据，CRO 行业未来具有较大的增长潜力和市场机遇。随着全球医药研发投入的持续增加，以及新兴技术在药物研发中的应用，CRO 行业将迎来新的发展机遇。皓元医药通过不断优化业务结构、提升技术水平和拓展市场份额，有望在未来 CRO 市场竞争中取得更大的优势，推动行业持续发展。

参考来源：

[1]官方媒体/网络新闻

[2]央广资本眼

[3]沪市汇·硬科硬客

[4]证券日报

[5]证券之星

[6]经济参考网

[7]金融界