中国香港、上海和美国新泽西州：2025年3月6日，星期四：和黄医药（中国）有限公司（简称“和黄医药”或“HUTCHMED”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）今日宣布HMPL-453（fanregratinib）用于治疗伴有成纤维细胞生长因子受体（“FGFR”）2融合/重排的肝内胆管癌患者的II期临床试验已完成患者入组。

该研究是一项单臂、多中心、开放标签的II期注册研究，旨在评估HMPL-453用于治疗伴有FGFR2融合/重排的晚期肝内胆管癌患者的疗效、安全性和药代动力学。研究的主要终点是客观缓解率（ORR）。次要终点包括无进展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）和总生存期（OS）。注册研究阶段共纳入87名患者。该研究的其他详情，请浏览clinicaltrials.gov ，检索注册号NCT04353375查看。

研究的首名患者于 2023 年3 月接受首次给药治疗，和黄医药预计将在2025 年年底左右公布该研究的顶线结果。若取得积极结果，将支持向中国国家药品监督管理局提交新药上市申请。

(和黄医药)