2025年3月24日，为期三天的第二十二届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）在杭州大会展中心正式落下帷幕。

作为全球体外诊断（IVD）行业极具影响力的盛会之一，本届展会以“以创新的力量，助力IVD产业健康发展”为主题，全方位展示了体外诊断领域的最新技术和产品。随着人工智能、大数据、物联网等技术的迅猛发展，智能化诊断成为本届展会的最大亮点。

此次大会，丹纳赫、罗氏、雅培、豪洛捷等国际巨头携最新研发成果强势登场，全方位覆盖仪器、试剂、原材料等关键展区。从前沿分子诊断技术到精准免疫检测，从高效生化分析到创新血液检测，各领域重磅新品精彩亮相，尽显全球IVD行业的创新活力与未来趋势。思宇将重点回顾本次展会的精彩亮点，供各位读者参考。

# 迈瑞医疗

迈瑞医疗是一家全球领先的医疗器械及解决方案供应商，成立于1991年。其产品涵盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像等三大领域，拥有丰富的产品线。迈瑞医疗以安全、高效、易用的“一站式”产品和数智化解决方案满足临床需求，产品广泛应用于全球190多个国家和地区。

此次大会，迈瑞医疗发布了MT 8000S独立式智能样本处理系统，覆盖从样本签收到上机检测前的所有处理环节，通过数字视觉和模型算法，确保整个样本处理过程处于IT+AI控制之下。另外，迈瑞还发布了全新一代H-120全自动糖化血红蛋白分析仪、CX—9000高端凝血分析仪和MN 2880全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统（分子诊断领域的重要产品，定义核酸检测新常规）。

# 新产业

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司是一家国家级高新技术企业，专注于体外诊断产品的研发、生产、销售及服务。公司以化学发光免疫分析技术为核心，推出了中国第一台全自动化学发光免疫分析仪，填补了国内空白。其产品覆盖免疫、生化、凝血、分子诊断等多个领域，广泛应用于疾病的预防、诊断和治疗监测。

此次大会，新产业发布了超高速化学免疫发光分析仪MAGLUMI X10和全自动生化分析仪Biossays C10。X10检测速度1000T/H，坪效比550 T/H/m2，显著提升实验室效率。C10综合检测速度达3000T/H，集成生化（2000T/H）和电解质（1000T/H）双独立系统，急诊样本可实现1分钟响应、最快2.5分钟出结果。

# 丹纳赫

丹纳赫是一家全球领先的多元化技术和制造企业，专注于生命科学、医学诊断和环境科学等领域，通过丹纳赫商业系统（DBS）推动业务持续改进。

丹纳赫携旗下品牌亮相CACLP，展示多款IVD产品及技术。Cytiva带来50余款IVD产品，提供从原料到体系构建的整体解决方案；贝克曼库尔特助力肿瘤标志物检测论坛；SCIEX聚焦质谱技术临床应用。丹纳赫以双展位、396㎡展台打造7大诊疗中心，构建全场景解决方案，推动体外诊断发展。

#豪洛捷

豪洛捷是一家专注于女性健康的医疗技术公司，其产品覆盖乳腺健康、医疗诊断、妇科微创手术和骨骼健康等领域。公司以创新技术推动早期检测和治疗，致力于为全球女性带来更多健康和福祉。

豪洛捷携手联合医学亮相第二十二届CACLP，展出多款创新产品。豪洛捷展示其在女性健康、癌症筛查及诊断领域的先进解决方案，聚焦创新技术与产品。联合医学带来荧光扫描影像分析系统、流式细胞检测产品及荧光定量PCR平台，涵盖妇科炎症、真菌检测、精子DNA碎片检测、细胞因子检测、新冠甲乙流合胞四联检等项目，助力精准诊断。

#罗氏诊断

罗氏诊断是全球领先的体外诊断企业，提供从疾病早期发现到诊断、监测的全面解决方案。其产品覆盖生化、免疫、分子诊断等多个领域，广泛应用于多种疾病的检测。

罗氏诊断在会议上重点推出重组链霉亲和素系列产品，其具备高亲和力（KD:10⁻¹⁵ mol/L）、高结合载量（≥17 U/mg protein）和无蛋白酶（≤0.001 U/mg）等优势，适用于免疫检测、荧光显微、流式细胞分析等技术。同时还包括KAPA Evo系列DNA文库构建、Cedex® Bio/Bio HT甲醇检测，LightCycler® PRO荧光定量PCR系统等产品，满足血脂、肝胆疾病、心肌标志物等检测需求。

# 雅培诊断

雅培诊断在全球体外诊断（IVD）市场中占据重要地位，是IVD领域的四大巨头之一。雅培公司通过雅培诊断的业务发展，巩固了其在医疗诊断领域的市场地位。雅培诊断的产品和服务广泛应用于全球多个国家和地区的医疗机构，为医疗专业人员提供准确、可靠的诊断结果。

雅培诊断在此次会议上展出了一系列呼吸道感染检测产品，包括甲/乙流试剂盒、肺炎试剂盒、A群链球菌试剂盒（胶体金法），以及A族乙型溶血性链球菌检测试剂盒（乳胶法）。此外，还展示了血源性传染病检测、肿瘤诊断、儿童检测以及传染病检测（乙肝、HIV、梅毒、丙肝）等重磅产品，覆盖多种检测需求，助力精准诊断。

# 迈克生物

迈克生物是一家专注于体外诊断产品研发、生产、销售和服务的高新技术企业。其产品覆盖生化、免疫、凝血、输血、血球、尿液、分子诊断、病理等多个领域，形成了完整的产业链。

迈克生物发布智汇实验室，依托AI技术，实现检验流程的自动审查、质量控制的智能处理、患者数据的精确关联，全面提升了实验室的运行效率。迈克生物在发布会上亮相了人形机器人mico，推动实验室自动化。发布U550全自动尿液分析仪、U650全自动尿液有形成分分析仪、全自动细胞形态学分析仪等。

# 亚辉龙

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司是一家专注于体外诊断产品研发、生产、销售和服务的高新技术企业。公司拥有化学发光、生化检测、免疫荧光等技术平台，产品覆盖自身免疫、感染免疫、生殖健康等领域，广泛应用于各级医疗机构。

亚辉龙公司发布了iBC 2000全自动生化分析仪，iBC 2000全自动生化分析仪单机综合速度高达3200T/H，联机最高速度可达9200T/H。

# 圣湘生物

圣湘生物是一家以自主创新基因技术为核心的体外诊断整体解决方案提供商，专注于诊断试剂、仪器及第三方医学检验服务。

圣湘生物发布了SansureSeq1000高通量测序仪，运用基于芯片扩增的表面荧光测序技术SURFseq，准确性高，通量高。特有的“滚动上机”模式，允许在一张芯片运行过程中无缝加载第二张芯片，并开始新工作流程。两张芯片能够根据不同应用需求，产生不同长度读取数据或相同类型测序数据，有效缩短等待时间，拓展应用范围。

# 安图生物

安图生物是一家专注于体外诊断试剂和仪器研发、生产及服务的高新技术企业。其产品覆盖免疫、微生物、生化、分子、凝血等检测领域，致力于为医疗机构提供全面的诊断解决方案。

安图生物发布了全自动微生物质谱检测系统Autof T系列、全自动凝血分析仪Ci330、全自动基因测序文库制备系统AISPre 3200、思昆测序仪Rapid Gs480、自主研发集成式智能化流水线Autolas B-1 Star、液相色谱串联质谱检测系统Automs TQ6000、全自动样本前处理系统 AutoMaster、全自动液相色谱串联质谱检测系统Automs Q600等八大重磅产品。

# 万孚生物

万孚生物是一家专注于体外诊断领域快速检测（POCT）的企业，主要从事快速诊断试剂及配套仪器的研发、生产和销售。公司拥有免疫胶体金、免疫荧光、化学发光、分子诊断等技术平台，产品覆盖传染病、慢性疾病、毒品检测等多个领域。

万孚生物发布了LA-6000实验室智能化流水线，不仅上样兼容，加卸载一体，还可选配倾倒式模块，而且接口开放，直连主流生化分析仪，支持多模块扩展。免疫模块单机测速达900 T/h，12分钟内出首结果，并支持多机级联，最高可达3600 T/h，单机坪效比高达377 T/(H*㎡)。

# 菲鹏生物

菲鹏生物是一家专注于体外诊断领域的平台型企业，成立于2001年。公司主要从事试剂核心原料研发、生产和销售，提供试剂解决方案和开放仪器平台。其产品涵盖抗原、抗体、诊断酶等，广泛应用于体外诊断领域。

菲鹏生物发布了其首款全开放极速生免平台——Shine mT8000 全自动生化免疫流水线。该产品以 5㎡ 极简空间，集成“生化 2800T/h + 免疫 900T/h”顶速性能，小体积承载大通量，重新定义实验室检验高效能。分享了AI标志物发现平台、AD全病程管理布局等。

# 康为世纪

康为世纪是一家专注于分子检测底层核心技术研发的国家高新技术企业。其产品包括分子检测酶原料、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂及分子诊断试剂盒等，形成了从原料到试剂盒的一体化解决方案。

康为世纪聚焦幽门螺杆菌检测、肠癌早筛及呼吸道病原体检测，展示最新的技术成果与产品解决方案，包括国内首个获得三类证的幽门螺杆菌粪便耐药基因检测产品——幽门螺杆菌23S rRNA/gyrA基因突变检测试剂盒等。

# 结语

此次CACLP大会上，IVD行业展现出强劲的技术创新力与市场活力。国产仪器制造能力显著提升，化学发光、高速生化、分子诊断及流水线等产品不断迭代升级，加速了本土替代的进程。 与此同时，AI技术正深度融入检验医学全流程，助力实验室自动化和智能化发展，迈瑞、迈克等企业的AI应用为行业数字化转型提供了新的实践样本。此外，展会期间的多场学术推广活动也促成了前沿技术交流与新项目落地，为行业的未来发展拓展了新路径。

从技术创新到产业协同，CACLP2025不仅是IVD行业前沿成果的展示窗口，更是推动行业交流与合作的重要平台。此次展会的诸多亮点表明，国产IVD企业正加速从“跟跑”向“并跑”甚至“领跑”迈进，而AI技术的赋能将成为未来行业发展的重要变量。随着创新产品的持续落地、智能化技术的深入应用，以及市场需求的不断升级，IVD行业将在全球医疗健康体系中扮演更加重要的角色。