引言
在骨关节炎这一领域，专家的见解和经验对于疾病的预防、治疗以及患者的生活质量提升都有着至关重要的意义。随着人口老龄化的加剧，骨关节炎的发病率不断攀升，已成为影响中老年人生活质量的主要疾病之一。为此，我们特别邀请了北京中医药大学第三附属医院陈卫衡教授，为公众和专业人士提供更加实用的医学建议。
骨今中外
您提出了基于临床表现的中医分期（CMS），能请您简单介绍一下这一分期系统吗？
陈卫衡教授
在临床实践中，我们发现膝骨关节炎患者的影像学分级与临床症状之间存在不一致性。目前广泛应用的Kellgren-Lawrence分级基于X线表现，分为一级至四级，其中四级表示最严重的骨质增生，而一级为轻度病变。然而，临床上有些X线表现为四级的患者症状并不严重，而部分一级患者却疼痛明显。这种现象表明，仅依据影像学分级无法准确反映患者的临床表现和治疗需求。
基于此，我们于2015年提出了一种基于临床表现的分期系统，初步分为发作期(急性期)和缓解期。发作期指疼痛明显、功能受限的急性阶段；缓解期则是疼痛减轻、症状缓解的阶段。随着临床应用的推进，我们在2020年正式将这一分期纳入中医诊疗指南，并进一步细化为发作期、缓解期和康复期三个阶段，英文命名为Chinese Medicine Stage，也称CMS。这一分期在临床应用越发广泛，同时，我们也在国际骨关节炎年会（OARSI）上多次宣讲该分期系统，并在国际骨关节领域的顶级期刊上发表了相关研究成果。
骨今中外
中医分期的提出如何帮助医生更好地制定膝骨关节炎的非手术治疗策略呢？它与临床上的阶段性治疗有何种关联？
陈卫衡教授
我们提出的中医分期（CMS）的核心意义在于根据患者的临床表现来划分治疗阶段。具体而言，发作期是指疼痛较为明显，疼痛评分达到7分以上，同时功能障碍较为显著，并伴有肿胀。当治疗取得一定效果，疼痛减轻至中度，即疼痛评分在4-7分之间时，患者进入缓解期。而当疼痛进一步减轻，评分降至4分以下，且不影响日常工作和生活时，则被视为康复期。通过对多家医院及社区中心的几万例病例调研，我们发现这种分期方法能够较好地反映治疗规律。例如，在发作期，患者用药量最多；而在康复期，用药量则显著减少。
相比之下，分级系统（如Kellgren-Lawrence分级）主要基于X线表现，与临床症状的关联性较弱。在非手术治疗中，我们发现分级系统的指导意义有限，如有时候四级用药不多，一级用药反而较多；而中医分期则能更好地体现非手术疗法的治疗规律。然而，在手术治疗方面，分级系统与患者的手术需求存在直接正相关关系。例如，四级患者通常需要进行关节置换手术，而一级患者则很少需要手术干预；二级和三级患者可能更适合保膝治疗。因此，分级系统更适合用于手术阶段的治疗方案制定。
综上所述，中医分期与传统分级系统是互补的，并非相互替代。在临床实践中，当采用非手术疗法时，中医分期更具指导意义；而在考虑手术治疗时，则应依据分级系统进行决策。这种结合分期与分级的治疗策略能够更好地满足不同患者的临床需求，提高治疗的精准性和有效性。
骨今中外
您在循证医学研究方面做出了巨大贡献，也在多个真实世界研究中验证了复方杜仲健骨颗粒的疗效和安全性，请问这些研究结果对临床实践有何重要意义？
陈卫衡教授
随着老龄化社会的到来，膝骨关节炎的发病率不断上升。在我国，膝骨关节炎的发病人数已经超过1亿，尤其是在60岁以上的人群中，发病率更是超过了50%。然而，在如此庞大的患者群体中，真正需要接受手术治疗的患者比例不到20%，这意味着约80%的患者主要依赖非手术疗法来缓解症状、改善生活质量。
在非手术治疗方面，西医的手段相对有限，常见的治疗方式包括物理治疗、关节腔注射以及口服氨基葡萄糖（氨糖）等，但氨糖的效果并不理想。因此，大量患者需要中医中药来缓解病痛。这一庞大的患者群体为中医中药的应用提供了广阔的空间。
近年来，我们开展了多项中药循证医学临床研究，其中复方杜仲健骨颗粒作为代表性药物之一，已经经过多次研究验证。研究结果显示，该药物对膝骨关节炎患者的发作期疼痛和缓解期症状均有疗效。目前，我们正在进一步开展真实世界队列研究，旨在深入挖掘复方杜仲健骨颗粒的疗效特点，明确其适用人群以及最佳用药时间，以期为更多患者提供科学、有效的治疗方案。
骨今中外
您的研究成果被收录于多个国际期刊，请问复方杜仲健骨颗粒的治疗效果得到了怎样的评价和认可？
陈卫衡教授
在膝骨关节炎的治疗中，大部分患者主要依赖非手术疗法，而在我国，中医中药是这些患者最常用的治疗方式。然而，如何将中医中药的治疗优势推向世界，使其被国际医学界广泛认可并纳入顶级学术文章和指南，是一个亟待解决的问题。这需要我们设计出更科学的研究方案，以获取更多具有说服力的临床证据。
目前，我们已经在这一领域取得了一定进展。例如，复方杜仲健骨颗粒作为一种具有代表性的中药复方制剂，已经在膝骨关节炎的治疗中显示出良好的疗效，并被纳入国内多个指南。然而，要在国际上获得更广泛的认可，被国际指南收录，还需要进一步的努力。我们正在积极开展相关研究，以期尽快获得复方杜仲健骨颗粒的高质量研究结果，并将其发表在国际知名期刊上，从而让国际医学界更好地了解这一药物的临床价值。
目前，这项工作正在紧锣密鼓地推进中，我们希望通过这些努力，能够让中医中药在国际舞台上发挥更大的作用，为更多患者提供有效的治疗选择。
骨今中外
您如何看待中医药在骨伤科疾病治疗中的未来发展？复方杜仲健骨颗粒在这一领域将扮演怎样的角色？
陈卫衡教授
随着人口老龄化加剧，创伤性疾病的患者数量逐渐减少，而慢性骨病的发病率却显著上升，如膝骨关节炎、骨质疏松、颈椎病和腰椎病等。这些疾病的治疗特点相似，约80%的患者无需手术干预，而骨科作为一个从外科分支出来的学科，以往的研究方向大多集中在手术治疗上，而非手术疗法的研究相对薄弱。
在这种背景下，中医中药为慢性骨病的非手术治疗提供了一种有效的解决方案。尤其是对于那些不需要手术的患者，中医中药具有独特的优势。以复方杜仲健骨颗粒为例，该药物根据中医分期（CMS）中发作期、缓解期和康复期的患者进行针对性治疗，在发作期和缓解期已显示出良好的疗效，而到了康复期，许多患者更倾向于通过锻炼（如八段锦、太极拳等）来维持康复状态，而不愿意继续服药。因此，在发作期和缓解期，中医中药的作用不可或缺。
尽管复方杜仲健骨颗粒在临床应用中已取得了一定的疗效，但要让其得到更广泛的认可和应用，关键在于提供更高质量的临床证据。目前，复方杜仲健骨颗粒的相关研究正在进行中，旨在进一步验证其疗效和安全性。我们相信，随着研究的深入，复方杜仲健骨颗粒的疗效将得到更充分的证实，并有望惠及更多患者，为慢性骨病的非手术治疗提供更有力的支持。
骨今中外
对于正在使用或考虑使用复方杜仲健骨颗粒的患者，您有哪些建议或注意事项？
陈卫衡教授
复方杜仲健骨颗粒是由传统的经方演变而来，其临床应用时间较长，并且在美国进行了较为规范的临床前研究，包括药效学、药理学和毒理学研究。目前的研究结果显示，该药物未发现明显的毒副作用。然而，临床应用与临床前研究有所不同，尽管目前尚未发现其在临床使用中的毒副作用，但仍需提醒患者注意用药安全。
首先，患者应严格按照疗程使用复方杜仲健骨颗粒，建议以一个月为一个疗程，连续使用并观察疗效。其次，如果患者在用药过程中出现胃肠道不适等反应，建议暂停使用几天，并咨询医生。目前，关于该药物的安全性研究仍在进行中。根据国家要求，药物上市后需要进行疗效再评价和安全性评估。同时，企业已建立不良反应上报系统，将不良反应数据实时汇报给国家不良反应监测中心。这种严格的监测机制使得中医药的安全性得到了较好的保障。
在临床治疗中，有效性和安全性同等重要。目前，针对膝骨关节炎的治疗中，已上市的药物中，无论西药还是中药，专门注明适用于该疾病的药物数量有限，复方杜仲健骨颗粒就是其中一种主要药物。
陈卫衡 教授
“中医骨伤治疗与运动康复智能化”教育部工程研究中心主任，北京中医药大学骨伤科研究所所长，北京中医药大学第三附属医院骨伤中心学术带头人，国家药典委员会中医专委会副主委，中国中药协会骨伤科药物研究专业委员会主任委员，中国中医药研究促进会骨伤科学分会会长，中华中医药学会骨病防治交叉研究与成果转化平台主任委员等。为新世纪百千万人才工程国家级人选，国务院特殊津贴专家，国家卫健委突出贡献中青年专家，国家科学技术进步二等奖获得者。
从事骨伤科疾病的临床、科研和教学工作30多年，擅长运用中西医结合方法治疗多种骨伤科疑难疾病，在国内外牵头制定了膝骨关节炎、股骨头坏死10多个诊疗标准和指南。
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