近日，全资孙公司国药江苏威奇达收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，批准原料药枸橼酸托法替布上市申请。

一、基本信息

化学原料药名称

枸橼酸托法替布

包装规格

5kg/听

注册标准编号

YBY62492025

生产企业

江苏威奇达药业有限公司

审批结论

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册

托法替布是一种酪氨酸激酶（JAKs）抑制剂，主要适用于治疗对氨甲喋呤反应不佳或不能耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成年患者。相关制剂产品枸橼酸托法替布片可缓解类风湿性关节炎引起的多种症状，如：关节疼痛、关节变形等。

二、市场情况

根据PDB数据库数据显示，托法替布原料药2023年全球消耗量为2,305.20kg。

三、对公司的影响

本次国药江苏威奇达的枸橼酸托法替布原料药获得上市申请批准，表明该原料药符合国家相关药品审批技术标准，可以进行生产销售，将进一步丰富公司免疫调节剂板块产品线，有助于推进相关产品的产业链一体化，提升公司产品的市场竞争力，为公司未来发展带来积极影响。

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(国药现代)