金融界4月9日消息，苏州泽璟生物制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用 ZG005 与化疗联合用于消化道肿瘤的临床试验获得批准。ZG005 是重组人源化抗 PD-1/TIGIT 双特异性抗体粉针剂，为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，注册分类为 1 类。目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。初步结果显示其在 I/II 期研究中呈现出良好的耐受性、安全性及抗肿瘤疗效。本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响，但药品从研制、临床试验到获批上市销售的周期长、环节多，存在风险。公司将按规定推进研发项目并及时履行信息披露义务。

本文源自：金融界AI电报

作者：电报君