自2025年2月4日中国商务部将美国基因测序巨头因美纳（Illumina）列入“不可靠实体清单”以来，该公司在中国市场的业务遭遇重大挑战。

4月15日，因美纳CEO Jacob Thaysen在2025阿布扎比全球健康周（Abu Dhabi Global Health Week）期间接受媒体采访时表示，中国仍然是非常重要的市场力量，在寻找基因测序仪回归中国的方法。

Jacob Thaysen在接受上述采访时强调，“目前我们的产品在不可靠名单上，这意味着无法向中国销售仪器，但我们会继续为所有中国客户提供耗材支持，尤其是那些需要优质测序才能获得正确治疗的中国患者。”

因美纳于 1998 年在美国加州圣地亚哥成立，经过多年发展，长期把持全球基因测序领域的巨头地位。其业务广泛覆盖科研、临床诊断、农业及法医学等多个领域，在基因测序技术上拥有深厚的积累和领先优势。

从市场份额来看，基因测序行业集中度较高，因美纳长期占据着重要地位。截至 2023 年底，因美纳在全球已有超过 25000 台测序仪销售，覆盖全球 9500 多个客户 ，设备采购后还能持续带动试剂盒采购，形成了庞大且稳定的商业生态。

目前基因测序行业集中度仍然较高，因美纳、Thermo Fisher以及来自中国的华大智造市场占有率合计近90%。根据其竞争对手此前披露的数据，2019-2021年，因美纳占全球市场份额分别为74%、78%和71%。

不过，近年来因美纳在中国市场的竞争力已经受到来自新崛起的国产测序仪的挑战，市占率不断降低。

财报显示，按年收入计算，因美纳在中国基因测序仪及耗材市场的占有率已经从2021年的64.50%下降至2023年的54.2%。

另据灼识咨询数据，2023年，华大智造在中国的市场份额已经达到47.3%，打破了因美纳的国内垄断地位。

因美纳被禁售始末

中国商务部在2月4日的公告中指出，因美纳被列入“不可靠实体清单”的原因系违反正常的市场交易原则，中断与中国企业的正常交易，对中国企业采取歧视性措施，严重损害中国企业合法权益。

另有业内人士透露，因美纳曾以“供应链安全审查”为由，突然中断与多家中国生物医药企业的合作，甚至扣押已付款订单，导致国内数10个癌症早筛、遗传病研究项目被迫停滞。

另外，自2018年开始，华大遭受到美国的六轮无端制裁，并禁止美属研究机构和华大研究院进行科研合作。知情人士认为其中不乏因美纳的推波助澜，有公开记录显示，因美纳通过游说国会，严厉限制美国实体与华大的合作。

在被列入清单次日，因美纳发布声明称，公司正“正对相关事情的影响进行详细评估，并积极寻求解决方案”，同时强调其“始终遵循市场化、法治化原则开展全球运营”。

3月4日，中国商务部发布公告，正式禁止其向中国出口基因测序仪。

3月11日，因美纳就上述公告进行回应称，充分尊重中国商务部的决定，并将继续遵循市场化、法制化原则开展全球运营，严格遵守包括中国在内的各市场所在国家或地区的法律法规。

此外，因美纳首席财务官 Ankur Dhingra表示，“我们的2025财年新指导方针认为，来自中国的营收贡献将相对有限，且预计当前的宏观趋势会持续下去。”

4月8日，第91届中国国际医疗器械博览会（CMEF）在国家会展中心（上海）盛大启幕，但因美纳却未出席此次展会，外界普遍认为因美纳的缺席或许与其被列入“不可靠实体清单”有关。

4月16日，因美纳公司通过内部邮件宣布全球裁员约3.5%，以推进1亿美元开支缩减目标。根据2024年末员工数8,970人计算，本次裁员影响超过300人。

另一方面，业内普遍认为，因美纳被被禁止向中国出口基因测序仪有望加速中国基因测序仪市场的国产化进程。有医药研究员在接受媒体采访时表示，国内的头部企业如华大智造、真迈生物等将从中受益。其中，对于华大智造来说，禁售因美纳进口高端产品后，国产设备更容易打开市场，带动业绩回暖，同时为研发新一代高通量测序设备争取时间。

事实上，已经有因美纳的部分客户开始转向选择国产。据媒体报道，北京协和医院在2025年4月宣布暂停与因美纳合作的罕见病基因组计划，转而采用华大智造DNBSEQ-T20测序平台。

撰文 | 梅斯医学

编辑 | 阿拉斯加宝

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