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2025CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南更新要点归纳

撰文 | Ranksey

2025年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会于4月18-19日在泉城济南隆重召开。在大会首日的肿瘤免疫治疗专场中，中山大学肿瘤防治中心张力教授、同济大学附属东方医院郭晔教授、吉林大学第一医院崔久嵬教授分别对“免疫检查点抑制剂临床应用指南更新部分”进行了分享。医学界现将相关内容整理如下，以飨读者。

图1 肿瘤免疫治疗专场

免疫检查点抑制剂临床应用指南更新解读（上）

首先，张力教授对“复发或转移性头颈部鳞癌、鼻咽癌”、“食管癌”、“非小细胞肺癌（NSCLC）”、“小细胞肺癌”、“晚期恶性胸膜间皮瘤”免疫检查点抑制剂临床应用指南更新部分进行了解读。

图2 张力教授现场汇报照片

▌复发或转移性头颈部鳞癌、鼻咽癌

1.新增“菲诺利单抗+顺铂+5-FU”为复发或转移性头颈部鳞癌一线治疗II级推荐；

2.新增“特瑞普利单抗+西妥昔单抗”为复发或转移性头颈部鳞癌一线治疗III级推荐；

3.新增“塔戈利单抗”为复发或转移性鼻咽癌三线或挽救治疗II级推荐；

4.上调“派安普利单抗”为复发或转移性鼻咽癌三线或挽救治疗II级推荐。

图3 复发或转移性头颈部鳞癌、鼻咽癌部分更新要点

▌食管癌

新增“卡瑞利珠单抗+白蛋白紫杉醇/紫杉醇+顺铂”作为新辅助治疗II级推荐。

图4 食管癌部分更新要点

▌NSCLC

  • 无驱动基因突变的非鳞NSCLC

1.新增“斯鲁利单抗+培美曲塞+铂类”为晚期一线治疗I级推荐（1A类）；

2.新增“依沃西单抗”为晚期一线治疗II级推荐（1A类）；

3.新增“序贯放化疗后使用度伐利尤单抗”为局部晚期巩固治疗II级推荐；

4.上调“度伐利尤单抗+含铂化疗”为围术期治疗II级推荐（1A类）。

图5 无驱动基因突变的非鳞NSCLC部分更新要点

  • 驱动基因突变阳性的非鳞NSCLC

新增“依沃西单抗+培美曲塞+卡铂”为晚期二线及以上治疗I级推荐（1A类）。

图6 驱动基因突变阳性的非鳞NSCLC部分更新要点

▌小细胞肺癌

1.新增“同步化放疗后使用度伐利尤单抗”为局限期小细胞肺癌一线治疗II级推荐（1A类）；

2.新增“贝莫苏拜单抗+安罗替尼+依托泊苷+卡铂”作为ES-SCLC一线治疗I级推荐（1A类）；

3.上调“替雷利珠单抗+依托泊苷+卡铂或顺铂”为ES-SCLC一线治疗I级推荐（1A类）；

4.上调“特瑞普利单抗+依托泊苷+卡铂或顺铂”为ES-SCLC一线治疗I级推荐（1A类）。

图7 小细胞肺癌部分更新要点

▌晚期恶性胸膜间皮瘤

1.新增“阿替利珠单抗+贝伐珠单抗+卡铂+培美曲塞（非上皮样亚型）”为一线治疗II级推荐（2A类）；

2.新增“帕博利珠单抗+仑伐替尼”为二线治疗II级推荐（2A类）。

图8 晚期恶性胸膜间皮瘤部分更新要点

免疫检查点抑制剂临床应用指南更新解读（中）

接下来，郭晔教授对“宫颈癌”、“复发或转移性子宫内膜癌”、“复发或难治性卵巢癌”、“黑色素瘤”、“dMMR/MSI-H和TMB-H实体瘤”、“皮肤癌”、“恶性淋巴瘤”、“不可切除或转移性骨与软组织肉瘤”免疫检查点抑制剂临床应用指南更新部分进行了解读。

图9 郭晔教授现场汇报照片

▌官颈癌

1.新增“阿替利珠单抗+顺铂（或卡铂）+紫杉醇+贝伐珠单抗”作为晚期一线治疗I级推荐（1类）；

2.新增“卡度尼利单抗+顺铂（或卡铂）+紫杉醇±贝伐珠单抗”作为晚期一线治疗I级推荐（1类）；

3.新增“艾帕洛利托沃瑞利单抗+顺铂（或卡铂）+紫杉醇±贝伐珠单抗”作为晚期一线治疗II级推荐（3类）；

4.新增“索卡佐利单抗”“恩朗苏拜单抗（PD-L1阳性患者）”“艾帕洛利托沃瑞利单抗”作为晚期二线及以上治疗II级推荐（2A类）；

5.新增“帕博利珠单抗联合放化疗（FIGO 2014分期III-IVA期患者1类；FIGO 2018III-IVA期：2B类”作为局部晚期宫颈癌治疗I级推荐（2B类）；

6.上调“赛帕利单抗”作为晚期二线及以上治疗II级推荐（2A类）。

图10 官颈癌部分更新要点

▌复发或转移性子宫内膜癌

复发或转移性子宫内膜癌I级推荐新增“帕博利珠单抗+仑伐替尼[适用于不存在错配修复缺陷型（pMMR）的子宫内膜癌]（1类）。

图11 复发或转移性子宫内膜癌部分更新要点

▌复发或难治性卵巢癌

1.删除II级推荐中帕博利珠单抗的适用条件“限dMMR/MSI-H患者”，证据等级由2A类调整为2B类；

2.将III级推荐中“替雷利珠单抗、恩沃利单抗或斯鲁利单抗（限dMMR/MSI-H患者）”改为“信迪利单抗”。

图12 复发或难治性卵巢癌部分更新要点

▌黑色素瘤

  • 黑色素瘤（皮肤）

1.上调“帕博利珠单抗”、“特瑞普利单抗”为晚期一线治疗的转移性或不可切除III或IV期I级推荐（1A类）；

图13 黑色素瘤（皮肤）部分更新要点

  • 黑色素瘤（肢端）

1.上调“帕博利珠单抗”“特瑞普利单抗”为晚期一线治疗的转移性或不可切除III或IV期II级推荐（1A类）；

2.上调“替莫唑胺+阿帕替尼+卡瑞利珠单抗”为晚期一线治疗的转移性或不可切除III或IV期II级推荐（2A类）。

图14 黑色素瘤（肢端）部分更新要点

▌dMMR/MSI-H和TMB-H实体瘤

1.上调纳武利尤单抗+伊匹木单抗为dMMR/MSI-H结直肠癌晚期二线及以上治疗I级推荐（1A类）；

2.上调纳武利尤单抗为dMMR/MSI-H结直肠癌晚期二线及以上治疗I级推荐（3类）；

3.上调纳武利尤单抗+伊匹木单抗为dMMR/MSI-H结直肠癌新辅助治疗I级推荐（2A类）；

4.新增帕博利珠单抗为dMMR/MSI-H结直肠癌新辅助治疗III级推荐（2A类）；

5.新增特瑞普利单抗±塞来昔布为dMMR/MSI-H结直肠癌新辅助治疗III级推荐（2A类）；

6.新增信迪利单抗+IB1310为dMMR/MSI-H结直肠癌新辅助治疗III级推荐（2A类）；

7.新增纳武利尤单抗+relatlimab为dMMR/MSI-H结直肠癌新辅助治疗III级推荐（3类）。

图15 dMMR/MSI-H和TMB-H实体瘤部分更新要点

▌皮肤癌

此次未进行更新。

图16 dMMR/MSI-H和TMB-H实体瘤部分要点

▌恶性淋巴瘤

1.新增纳武利尤单抗+阿霉素+长春花碱+达卡巴嗪（6周期）为经典型霍奇金淋瘤一线治疗（18-60岁，无论分期患者）II级推荐（1B类）；

2.新增III-IV期：纳武利尤单抗+阿霉素+长春花碱+达卡巴嗪（6周期）为经典型霍奇金淋瘤一线治疗（≥60岁，适合蒽环类药物患者）II级推荐（1B类）；

3.新增I-II期（有不良预后因素）：纳武利尤单抗+阿霉素+长春花碱+达卡巴嗪（4周期）+ISRT为经典型霍奇金淋瘤一线治疗（≥60岁，适合蒽环类药物患者）III级推荐（2A类）；

4.新增纳武利尤单抗+维布妥昔单抗±ISRT为经典型霍奇金淋瘤一线治疗（≥60岁，不适合蒽环类药物患者）III级推荐（3类）；

5.新增纳武利尤单抗±ISRT（不适合使用维布妥昔单抗）为经典型霍奇金淋瘤一线治疗（≥60岁，不适合蒽环类药物患者）III级推荐（3类）。

图17 恶性淋巴瘤部分更新要点

▌不可切除或转移性骨与软组织肉瘤

此次全部为新增。

1.一线治疗分类：新增未分化多形性肉瘤、去分化脂肪肉瘤；

2.未分化多形性肉瘤、去分化脂肪肉瘤一线治疗：新增阿霉素+帕博利珠单抗（3类）、阿霉素+异环磷酰胺+信迪利单抗（3类）III级推荐；

3.二线及以上治疗分类：新增腺泡状软组织肉瘤、未分化多形性肉瘤、经典型卡波西肉瘤、皮肤血管肉瘤、黏液纤维肉瘤、去分化脂肪肉瘤、任何TMB-H、MSI-H/dMMR软组织肉瘤；

4.腺泡状软组织肉瘤二线及以上治疗：新增帕博利珠单抗（3类）、贝莫苏拜单抗+安罗替尼（3类）、阿替利珠单抗（3类）、帕博利珠单抗+阿昔替尼（3类）II级推荐；

5.未分化多形性肉瘤、经典型卡波西肉瘤、皮肤血管肉瘤、黏液纤维肉瘤二线及以上治疗：新增帕博利珠单抗（3类）、纳武利尤单抗单药或联合伊匹木单抗（3类）、阿霉素+信迪利单抗（3类）II级推荐；

6.去分化脂肪肉瘤二线及以上治疗：新增帕博利珠单抗II级推荐（3类）；

7.任何TMB-H、MSI-H/dMMR软组织肉瘤二线及以上治疗：新增帕博利珠单抗II级推荐（3类）。

图18 不可切除或转移性骨与软组织肉瘤部分更新要点

免疫检查点抑制剂临床应用指南更新解读（下）

最后，崔久嵬教授对“乳腺癌”、“胃癌”、“肝细胞癌”、“胆道恶性肿瘤”、“结直肠癌：非转移性结直肠癌（M0）”、“结直肠癌：转移性结直肠癌（M1）”、“肾癌”、“尿路上皮癌”免疫检查点抑制剂临床应用指南更新部分进行了解读。

图19 崔久嵬教授现场汇报照片

▌乳腺癌

1.新增“卡瑞利珠单抗+化疗”作为早期乳腺癌新辅助及辅助治疗III级推荐（2A类）；

2.上调“特瑞普利单抗+白蛋白紫杉醇”作为晚期三阴性乳腺癌一线治疗I级推荐（1A类）；

3.删除“阿替利珠单抗+化疗”作为早期乳腺癌新辅助及辅助治疗II级推荐。

图20 乳腺癌部分更新要点

▌胃癌

1.上调“XELOX联合卡度尼利单抗（无论PD-L1表达状态）”为I级推荐（1A类）；

2.上调“帕博利珠单抗+曲妥珠单抗+XELOX/FP（PD-L1CPS≥1）为晚期一线治疗1A类证据（1A类）；

3.上调“纳武利尤单抗+伊匹木单抗”为晚期一线治疗I级推荐（2B类）；

4.上调“帕博利珠单抗”晚期二线治疗（dMMR/MSI-H，无论HER2状态）为I级推荐（2B类）；

5.新增新辅助治疗推荐：对于dMMR/MSI-H型，新辅助PD-1单抗联合化疗为III级推荐（2B类）；

6.新增新辅助治疗推荐：对于dMMR/MSI-H型，新辅助PD-1单抗联合CTLA-4单抗为II级推荐（2B类）。

图 21 胃癌部分更新要点（左右滑动查看）

▌肝细胞癌

1.上调“替雷利珠单抗”为中晚期HCC一线治疗I级推荐（1A类）；

2.新增“纳武利尤单抗+伊匹木单抗”为中晚期HCC一线治疗I级推荐（1A类）；

3.新增“菲诺利单抗+贝伐珠单抗类似物”为一线治疗I级推荐（1A类）；

4.新增“特瑞普利单抗+贝伐珠单抗”为晚期一线治疗I级推荐（1A类）；

5.新增“派安普利单抗+安罗替尼”组合作为中晚期HCC一线治疗I级推荐（1A类）；

6.新增“艾帕洛利托沃瑞利单抗+贝伐珠单抗+XELOX方案”为一线治疗II级推荐；

7.下调“阿替利珠单抗+贝伐珠单抗”辅助治疗为III级推荐（2A类）；

8.“卡瑞利珠单抗+阿帕替尼”组合中晚期HCC一线治疗维持I级推荐，增加注释更新。

图22 肝细胞癌部分更新要点

▌胆道恶性肿瘤

1.下调“帕博利珠单抗”二线治疗晚期BTC“2A类”证据级别为“2B类”并增加注释；

2.新增“度伐利尤单抗+吉西他滨+顺铂”一线治疗晚期BTC I级推荐的注释；

3.新增“帕博利珠单抗+吉西他滨+顺铂”一线治疗晚期BTC I级推荐的注释。

图23 胆道恶性肿瘤部分更新要点

▌结直肠癌：非转移性结直肠癌（M0）

1.将可切除dMMR/MSI-H结直肠癌，对于cT4b患者，PD-1单抗±CTLA-4单抗由III级推荐调整为II级；对于非cT4b但有器官保留或功能保护的患者，维持原III级推荐；

2.新增“纳武利尤单抗+伊匹木单抗”为不可切结直肠癌推荐：

部分T4b、M0的不可根治性切除dMMR/MSI-H患者的I级推荐；

3.新增“放/化疗+化疗联合免疫（再次评估）+直肠癌根治术”为pMMR/MSS 或MSI-L患者新辅助推荐：

III级推荐：cT3，任何N且MRF-；cT1-2，N+（保留肛门括约肌无困难）患者；

II级推荐：cT3，任何N且MRF-；cT1-2，N+（保留肛门括约肌有困难）患者；

II级推荐：cT3，任何N伴MRF+；cT4，任何N（距肛10cm以内）患者。

图24 非转移性结直肠癌（M0）部分更新要点

▌结直肠癌：转移性结直肠癌（M1）

新增/调整“纳武利尤单抗+伊匹木单抗”转移性结直肠癌推荐对dMMR/MSI-H患者：新增为转化治疗I级推荐；调整姑息一线治疗III级推荐为II级；

新增“帕博利珠单抗”为转移性结直肠癌推荐对dMMR/MSI-H患者：新增为转化治疗I级推荐。

图25 转移性结直肠癌（M1）部分更新要点

▌肾癌

1.将帕博利珠单抗在辅助治疗中I级推荐的“仅适用于高复发风险患者“改为“适用于部分患者“；

2.将纳武利尤单抗+依匹木单抗在晚期一线低风险患者中的推荐由“II级推荐“升级为“I级推荐”。

图26 肾癌部分更新要点

▌尿路上皮癌

1.新增“帕博利珠单抗+维恩妥尤单抗”为晚期一线治疗I级推荐（1A类）；

2.新增“帕博利珠单抗”作为辅助治疗I级推荐（1A类）；

3.新增“围手术期度伐利尤单抗+新辅助标准化疗”作为围手术期治疗I级推荐（1A类）；

4.新增“特瑞普利单抗+维迪西妥单抗”作为围手术期治疗III级推荐（3类）；

5.新增“特瑞普利单抗”作为围手术期治疗III级推荐；

6.“纳武利尤单抗+吉西他滨+顺铂“作为晚期一线治疗I级推荐证据更新；

7.“特瑞普利单抗+维迪西妥单抗”作为晚期一线治疗III级推荐证据更新；

8.“阿维鲁单抗”作为维持治疗I级推荐证据更新；

9.“纳武利尤单抗”作为辅助治疗I级推荐证据更新；

10.“纳武利尤单抗+伊匹木单抗”作为新辅助治疗III级推荐证据更新；

11.“帕博利珠单抗”作为新辅助治疗III级推荐证据更新；

12.“特瑞普利单抗+吉西他滨+顺铂”作为新辅助治疗III级推荐证据更新。

图27 尿路上皮癌部分更新要点

总结

本次指南更新涵盖了多种癌症，包括头颈部鳞癌、食管癌、NSCLC、小细胞肺癌、胸膜间皮瘤、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、黑色素瘤、dMMR/MSI-H和TMB-H实体瘤、淋巴瘤、骨与软组织肉瘤、乳腺癌、胃癌、肝细胞癌、胆道癌、结直肠癌、肾癌和尿路上皮癌。

主要更新内容包括：

  • 新增治疗方案，如菲诺利单抗、特瑞普利单抗、塔戈利单抗等在多种癌症中的应用；

  • 调整推荐级别，例如派安普利单抗、度伐利尤单抗、替雷利珠单抗等在部分癌症中的推荐级别提升；


  • 细化治疗选择，如根据癌症类型、分期、基因突变等情况，提供更具体的治疗方案。

总体而言，本次更新体现了免疫检查点抑制剂在癌症治疗领域的快速发展，可为临床医生提供了更全面、更精准的治疗指导，有望进一步提升癌症患者的生存率和生活质量。

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责任编辑：Sheep

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