医药迎利好！数智化转型实施方案发布，凯莱英、晶泰科技等上市企业布局引关注|凯莱英|制药|医药|数智化转型|新药研发|晶泰科技

4月24日，工业和信息化部等七部门印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》。

图源：工业和信息化部网站

政策引领

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在医药行业变革浪潮中，数智化转型成为关键方向。我国发布的《实施方案》以清晰的战略规划，为医药工业数智化转型锚定目标与路径。

《实施方案》提出两步走战略：到 2027 年，医药工业数智化转型取得重要进展，全产业链竞争力与全生命周期质量管理水平显著提升；到 2030 年，规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖，数智技术融合创新与生态体系建设再上新台阶。

为达成 2027 年目标，在数智化发展基础建设上，将突破关键技术，制修订超 30 项技术标准，研发推广超 100 款高性能产品；在数智化转型推广上，打造 100 个以上典型应用场景，建成 100 个以上数智药械工厂等；在支撑服务体系建设上，构建促进中心、创新平台等，培育 30 家以上卓越服务商。

在“数智转型推广行动”方面，方案提出推广典型数智技术应用卓越场景。围绕医药研发、医药生产、经营管理决策、医药质量安全保障、医药流通与追溯、医药合同研发生产服务（CXO）等方面，系统梳理数智化转型场景清单，以及数据要素、知识模型、工具软件、人才技能等要素清单，推动企业联合打造应用场景，加速数智化进程。

图源：工业和信息化部网站

国际上，美国食品药品监督管理局（FDA）的一系列举措也体现出医药数智化发展趋势。

4 月 10 日，FDA 宣布计划逐步取消单克隆抗体及其他药物的动物实验要求，采用 “新方法论” 如 AI 计算模型等替代，并运用真实世界数据确定药物有效性。

今年 1 月发布的 AI 技术在新药研发应用的行业指南草案，系统阐述了 FDA 对 AI 介入新药研发的监管逻辑。FDA 划定药物发现及不影响安全质量的辅助应用为 “非监管区”，表明其更期待 AI 作为模块化工具，针对特定研发环节建立精准决策辅助系统，而非全流程替代。

当下，CRO 已高效承接大量研发试验，而未来专业化 AI 工具集群有望以更高层级的数据分析与决策介入新药研发。正如 CRO 生态推动 fast-follow 药物开发，AI 工具普及或将突破 first-in-class 药物创新瓶颈，降低研发门槛。当 AI 专家形成协同网络，医药研发的全新局面或将到来。

凯莱英：数智技术驱动创新药研发的“中国智造”实践

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在医药行业数智化转型浪潮中，凯莱英凭借数智技术与创新药研发的深度融合，彰显 “中国智造” 硬实力，成为行业创新发展的标杆企业。

凯莱英构建起完善的技术创新体系。其智能制造技术中心（CIMT）以人工智能及数据科学为核心，为智能管理与制造提供强大支撑，聚焦工艺自动化、智能化生产等关键领域。

合成生物技术研发中心（CSBT）与信息管理（IT）部门人工智能团队协同创新，成功自研 STAR AI 平台。该平台利用机器学习和深度学习技术进行蛋白质结构设计，经反复测试调优，将实验样本数大幅缩减，仅需 1 - 2 轮迭代，最快 1 个月就能获得活性提升超 50 倍的优势突变株，显著提升研发效率。STAR 平台免费对外开放，展现企业推动行业发展的担当。

在生产模式创新上，凯莱英成果斐然。自主设计开发的培南类抗生素关键中间体 EP（MAP）的 End - to - End 全连续生产模式，打破传统批次生产局限，生产周期从 21 天缩短至 8 天，能耗显著降低。

图源：凯莱英官网

酶工程平台集成机器学习技术，打造近千种工程酶库，支撑重磅药物绿色合成。依托人工智能（AI）和多年的酶工程积累，凯莱英已构建超500种多肽连接酶库，其中90%为自有专利酶，覆盖天然与非天然氨基酸及脂肪酸侧链底物的连接需求。目前，公司具备多肽片段及原料药的酶促商业化生产能力，某商业项目中连接酶转化率达90%，最终收率达70%。

同时，凯莱英通过构建一站式合成生物服务体系形成技术与产能双重壁垒，其技术平台覆盖基因合成、AI酶进化等全流程环节，建成DNA合成及测序平台、AI蛋白设计平台，实现从技术路线设计到规模化生产的闭环。

临床研究领域同样可见数智技术的卓越成效。AI 技术大幅提升患者招募效率，药物警戒机器人使不良反应处理提速 50%，数据分析助力试验方案优化。

作为全球知名 CDMO，凯莱英凭借连续反应、酶催化等核心技术，已为全球药企提供超 200 个创新药解决方案，加速创新药上市进程。

凯莱英医药集团副总裁路璐女士指出，自 2023 年 GPT “出圈”，AI 热度攀升，各行业纷纷探索其应用。她坚信，AI 与自动化的结合将为业务领域带来革命性变革。凯莱英的实践，正为这一趋势提供生动注脚，以 “中国智造” 实力推动医药产业高质量发展。

晶泰科技：AI+机器人赋能全球药物研发

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在全球药物研发创新浪潮中，晶泰科技以量子物理为根基，深度融合 AI 与机器人技术，打造出极具竞争力的药物研发平台，在小分子和大分子药物研发领域成果显著。其中，小分子药物发现平台已服务全球前 20 强药企中的 16 家；大分子平台在蛋白质结构预测领域实现突破，成功斩获国际订单。

晶泰科技的核心平台 ID4Inno™药物发现系统和 XupremAb® 抗体发现平台，展现出强大的技术优势。

图源：晶泰科技官网

全球首款获批上市的口服固体新冠药物 PAXLOVID 研发中，晶泰科技与辉瑞合作，仅用六周便确认候选药物的优势晶型，该药物在 2024 年为辉瑞带来 57.16 亿美元销售额，跻身辉瑞畅销药前三。

此外，晶泰科技与礼来达成 AI 小分子新药发现合作，将凭借 “智能算法 + 机器人实验 + 专家经验” 三位一体的研发模式，利用 ID4Inno™平台完成新药从头发现。该平台搭载高精度计算化学算法与 500 多种 AI 模型，结合自动化实验室机器人工作站，形成 AI 算法与真实实验的 DMTA 闭环，持续优化分子设计。晶泰科技的 AI + 冷冻电镜平台等技术也将协同发力，加速创新活性分子交付，此次合作预付款及里程碑总收益可达 2.5 亿美元。

商业表现上，晶泰科技成绩亮眼。2 月 17 日披露数据显示，2024 年其通过药物发现及智能自动化解决方案实现收入预计达 2.5 亿港元，远超上半年业绩，成功达到港股 18C 商业化公司收入门槛，彰显其在 AI 制药领域的强劲。

上市CXO 企业竞相布局

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在药物研发革新进程中，拥有海量数据积累的 CXO 企业，凭借先天优势积极布局 AI 制药领域，推动行业技术升级与模式变革。

成都先导依托 2023 年年报规划发展路径，着重推进 DEL（DNA 编码化合物库）与 AI 融合的新药研发项目，同时搭建高通量化学合成及检测平台。通过构建 “设计 - 合成 - 测试 - 分析”（DMTA）循环模式，加速临床前候选药物的发现与优化，提升研发效率。

皓元医药凭借自身研发优势，积极探索 AI + 化学应用，与德睿智药、英矽智能等企业建立战略合作关系，借助外部创新力量深化 AI 在药物研发中的应用。

美迪西则充分发挥一站式创新药研发服务优势，整合专业资源，初步搭建基于结构生物学的 AI 创新药研究平台。通过构建虚拟药物评估、智能靶点数据库等系统，美迪西打通从药物研发到 IND 批件的快速通路，显著提升候选药物筛选与合成效率。

泓博医药自 2019 年设立 CADD/AIDD 技术平台后成果显著，截至 2023 年末，该平台已为 62 个新药项目提供技术支持，其中 5 个项目进入临床阶段或申报环节，展现出技术转化的强劲实力。

太平洋证券研究指出，国内知名 CRO 与 AI 科技公司的频繁合作，印证了 AI 技术在药物研发中降本增效的重要价值。众多上市 CXO 企业的积极布局，正推动 AI 制药从概念走向实践，重塑行业发展格局。

AI+制药投融资大事件,知名投资机构扎堆入局

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过去三年间，AI 制药及生物医药领域的融资市场起伏剧烈，犹如过山车般跌宕。在 2024 年，多数头部 AI 制药企业融资金额突破 1 亿美元，展现出强劲的资本吸引力。

海外市场中，诺奖得主 David Baker 教授联合创办的 Xaira Therapeutics 以 10 亿美元融资拔得头筹，成为年度融资冠军。聚焦 “AI + 衰老” 领域的 BioAge Labs 通过 D 轮融资与 IPO，累计募集超 4 亿美元，位列第二；专注 AI 药物平台开发的 Formation Bio 则以 3.72 亿美元的 D 轮融资位居第三。

值得关注的是，2023 年 Recursion 获得 2.7 亿美元单轮融资，英伟达、微软等科技巨头纷纷跨界布局。Recursion 不仅将资金用于扩展 AI 驱动的药物发现平台、推进临床项目，还收购 Cyclica 和 Valence Discovery 两家 AI 药物发现公司，强化数字化学与机器学习技术能力，其通过分析生物医学数据挖掘药物新适应症的技术，已获多家制药巨头认可。

国内市场同样热度不减。

2024 年 4 月，晶泰科技完成 1.5 亿美元 E 轮融资，由红杉资本中国基金领投，用于扩展 AI + 量子计算技术平台及加速全球市场布局。进入 2025 年，晶泰科技融资步伐进一步加快：1 月 19 日宣布以 4.28 港元 / 股配售 2.64 亿股，预计募资 11.3 亿港元；2 月 19 日再次配股集资 20.8 亿港元（2.67 亿美元），两轮融资总额达 32 亿港元。

图源：晶泰科技官网

此外，今年 3 月，新樾生物完成由晶泰科技领投的 A + 轮战略投资，双方将深度融合 DNA 编码化合物库（DEL）技术与 AI 平台技术，加速创新药物管线开发与商业化。

英矽智能在融资领域同样成绩斐然。其官网信息显示，公司已完成 9 轮融资，累计金额超 5 亿美元（超 35 亿元人民币），背后集结 Prosperity7、启明创投、礼来亚洲风险投资等众多知名机构。2025 年 1 月 6 日，英矽智能获得沪港两地联合 E 轮融资超 1 亿美元；3 月 13 日，公司宣布 E 轮融资总额已达 1.1 亿美元，由 Value Partners Group 领投，用于推进 AI 设计药物组合。

这些投融资事件表明，AI + 制药领域正成为资本追逐的焦点，推动行业加速创新与发展。

结语

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综上所述，医药工业数智化转型已成为行业发展的必然趋势。我国《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030 年）》的发布，为行业指明方向与路径，与国际发展趋势形成呼应。众多上市企业积极布局，在技术创新、生产模式变革、药物研发等方面取得显著成果。同时，资本的大量涌入也为行业发展注入强劲动力。未来，数智技术将持续赋能医药产业，推动行业迈向高质量发展的全新阶段。

参考来源：

[1]公司官网/网络新闻

[2]贤集网

[3]赛柏蓝

[4]中国证券报

[5]医药魔方

[6]经济参考报

[7]深圳新闻网

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策划：Whale / 审核校对：Jeff

撰写编辑：Whale / 封面图来源：网络

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