20价肺炎球菌结合疫苗(20vPnC)PF-06482077获得了美国食品药品管理局(FDA)的“突破性疗法”认定,用于预防18岁及以上成人中因疫苗血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病和肺炎。

Prevnar 20获得美国FDA批准,用于18岁及以上成年人群,预防由疫苗中肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。Prevnar 20通过一次注射,将为成年人群提供强有力的、有意义的保护作用,免受造成全球大多数流行肺炎球菌病的血清型的侵害。

Prevnar 20通过优先审查程序获得批准。在2018年9月,美国FDA已授予20vPnC用于18岁及以上成人预防侵袭性疾病和肺炎的突破性药物资格(BTD)。2017年9月和2019年5月,FDA分别授予20vPnC用于成人适应症和儿科适应症的快速通道资格(FTD)。

值得一提的是,这是首次批准一种结合疫苗,可预防20种血清型引起的大多数侵袭性肺炎球菌病和肺炎,其中7种引起了美国40%的肺炎球菌病病例和死亡。与目前市面上的其他结合疫苗相比,Prevnar 20将帮助预防更多血清型肺炎球菌病。

FDA批准Prevnar 20,基于辉瑞开展的成人临床项目的数据,该项目包括1期和2期试验、以及3项3期试验(NCT03760146、NCT03828617、NCT03835975),这些试验评估了Prevnar 20的安全性和免疫原性。3期试验共招募了6000多名18岁及以上的成年受试者,其中包括65岁及以上的老年人,以及接种过肺炎球菌疫苗的成人和未接种过肺炎球菌疫苗的成人。

Prevnar 20包括肺炎儿13(Prevnar 13)所包含的13种血清型(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F)以及7种新的血清型(8、10A、11A、12F、15BC、22F和33F)。

这7种新的血清型均为侵袭性肺炎球菌病的全球病因,其中6种(8、10A、11A、15BC、22F和33F)与高病死率相关,4种与抗生素耐药性(11A、15BC、22F和33F)和/或脑膜炎(10A、15BC、22F和33F)相关。

在全球范围内,肺炎球菌肺炎在70岁及以上老年人群中每年预计可导致约50万人死亡、3000万人感染。总而言之,20vPnC中包含的20种血清型共同导致了目前美国和全球流行的大部分肺炎球菌病。

⚠️目前,内地尚未批准20价肺炎疫苗,无法在国内接种。需要接种的可以前往香港,留学、探亲等出国需求者也可选择在香港接种。

前往香港打疫苗的准备有哪些:

1、流量包:支付宝搜索栏-搜索“境外上网”-买符合自己的流量包-过关之后打开手机设置中的数据漫游即可

2、 其实现在香港的地铁和公交车和叮叮车都是可以刷支付宝(大可不必买八达通),大部份餐厅也可以支付宝微信了(大可不必兑港币)

3、 充电宝、身份证、港澳通行证(记得需要提前去签注)、舒服的鞋、墨镜(建议不要带遮阳伞,因为人流多行走快,可能会影响到他人)

4、交通

1)微信小程序-“中旅巴士”-选择自己的出发点(有康帝酒店、厚街喜来登大酒店等出发站点)-到达站点建议选择旺角维景酒店

2)可以直接买往返的车票(最早一班出发和最晚一班回,建议提前买,晚了可能没有票了)