5月6日浙江仙琚制药股份有限公司(以下简称“仙琚制药”)发布公告称,公司因与具有竞争关系的经营者达成并实施“固定或变更地塞米松磷酸钠原料药价格”的垄断协议,被天津市市场监督管理委员会处以罚没款合计1.95亿元,其中没收违法所得2374.67万元,并处以2023年销售额8%的罚款1.72亿元。公司董事长张宇松因负个人责任,被罚款60万元。

根据调查,仙琚制药在2021年11月至2024年3月期间,通过垄断协议形式与其他经营者固定地塞米松磷酸钠原料药价格,排除、限制市场竞争,违反《反垄断法》第十七条第一款规定。该原料药是激素类抗炎药的核心成分,属于国家医保甲类药品,临床需求刚性。此次处罚采用“销售额比例罚则”,即按企业上一年度销售额的8%计算罚款,相较于传统定额罚款,威慑力显著增强,标志着医药反垄断执法进入新阶段

罚没款金额占仙琚制药2024年净利润的49.17%,直接导致其2024年归母净利润减少1.95亿元。2024年公司净利润同比骤降29.46%,营业收入同比下降2.98%。

业绩方面,2025年一季度,仙琚制药实现营业收入10.08亿元,同比减少2.86%;利润总额达到1.58亿元,同比减少13.31%;实现归母净利润1.44亿元,同比减少4.72%。

根据 Wind数据显示,仙琚制药一季度毛利率提升,费用结构优化但利润承压。2025年一季度,仙琚制药营业成本同比下降3.41%至4.50亿元,带动毛利率提升0.3个百分点至55.37%。销售费用率下降2.93个百分点至24.62%,主要因市场推广支出优化;管理费用率同比上升1.53个百分点至7.01%,系研发投入增加所致(研发费用率提升0.22个百分点至7.02%)。

财务费用改善主要得益于利息收入增加,费用率由负值进一步收窄。经营活动现金流净额大幅减少83.10%,主要系销售回款减少及预付账款增加(预付长期资产致其他非流动资产增长44.66%)。利润下滑主因投资收益同比减少2446万元(上期含处置股权收益)及子公司盈利水平下降导致少数股东损益减少1121万元。

地塞米松磷酸钠原料药是仙琚制药的核心产品之一,但近年来受集采政策冲击明显。例如,该药在辽宁集采中价格从21.84元/支断崖式下跌至1.87元/支,降幅超91%。此次处罚后,公司已主动下调原料药价格并调整销售策略 。

此次事件暴露公司内部合规管理漏洞。此前,仙琚制药还曾因医疗回扣、代理销售产品质量问题等陷入争议,2019年江苏省卫健委收到实名举报,反映仙琚制药为扩大其产品糠酸莫米松鼻喷雾剂销量,给江苏省部分医疗机构医生15元/盒回扣。江苏省卫健委要求各区市卫健委医政处、行风办对此认真核查事后仙琚药业发布公告回应,表示涉事药剂销售为代理商负责,公司已与相关部门联系并进行配合。此次被罚或进一步影响投资者信心。

据了解,地塞米松磷酸钠原料药市场全国仅7家持证企业,行业集中度高,易滋生垄断行为。近期,津药药业、联环药业等企业也因同类行为收到罚单,罚没金额分别达6919万元、6103万元 。

在集采与反垄断双重压力和国家医保控费与反垄断执法形成叠加效应。未中选集采的企业若涉及垄断,将面临市场份额与利润双杀。2025年1月发布的《药品领域反垄断指南》明确将原料药列为重点监管对象.

与此同时,环保标准提升对仙琚制药杨府厂区产能释放形成实质性制约。2024年原料药及中间体销售收入同比下降13.4%至15.47亿元,其中自营原料药量增价跌特征明显,收入微降1%至8.7亿元。”从产能结构看,杨府厂区占公司原料药总产能约35%,其甾体激素中间体生产线的VOCs治理设备升级导致有效产能利用率阶段性下降至80%以下,直接影响高毛利品种的交付能力。尽管公司通过WHO PQ认证的醋酸甲羟孕酮无菌原料药等高端产品具备溢价能力,但环保投入持续增加(2024年相关资本支出同比增长20%)将持续考验成本传导能力。

今年3月仙琚制药获去氧孕烯炔雌醇片注册证书,原料药出口布局差异化。仙琚制药于2025年一季度取得重要进展,公司收到国家药监局核准签发的去氧孕烯炔雌醇片《药品注册证书》,该产品获批注册将进一步完善公司产品管线。