弥漫大B细胞淋巴瘤侵袭性强，恶性程度高，有高达30-40%的淋巴瘤患者会在接受初始标准治疗后发生疾病进展或在初始缓解后复发。然而，弥漫大B细胞淋巴瘤越复发越难治，如果二线治疗无法达到缓解，后续治疗选择将越来越少。因此，找到有效且安全的二线疗法改善患者预后，在更早阶段抓住控制疾病的契机，是提高弥漫大B细胞淋巴瘤生存率的关键一环。最新消息是，复发、难治弥漫大B细胞淋巴瘤二线治疗有了新选择。

尽管其二线治疗不乏不同的治疗方案，但无论自体造血干细胞移植标准方案或CAR-T疗法创新方案均有所局限。尤其对于因为治疗强度、年龄或合并其他疾病等因素而不适合ASCT的50%以上R/R 弥漫大B细胞淋巴瘤患者而言，在CSCO淋巴瘤诊疗指南推荐中，临床试验仍然是二线治疗的重要选择，可见仍需更高效和更可及的治疗方案。

专家们透露，创新双特异性抗体高罗华适应症最新拓展，联合吉西他滨与奥沙利铂用于治疗不适合自体造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型成人患者，将为更早期的患者带去获益，有望革新弥漫大B细胞淋巴瘤二线治疗格局。

哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授指出，“T细胞免疫疗法飞速发展，正在引领着弥漫大B细胞淋巴瘤二线和后线治疗的全面革新。其中，CAR-T由于制备期长，管理程序冗长复杂，加之可及性等问题，其在临床中的应用范围仍有较大限制。如今，作为‘即用型’T细胞疗法的双抗药物，临床适应症应用范围拓宽，为弥漫大B细胞淋巴瘤二线治疗带来了全新解题思路，进有望为更多患者带来获益。”

此次获批基于STARGLO研究。该研究旨在探索格菲妥单抗联合吉西他滨、奥沙利铂对比利妥昔单抗联合吉西他滨、奥沙利铂在接受过≥1线治疗且不适合移植R/R 弥漫大B细胞淋巴瘤患者中的疗效和安全性。该研究结果首次显示了CD20/CD3双特异性抗体拥有为二线不适合移植的R/R 弥漫大B细胞淋巴瘤患者人群带来生存获益的潜力。

“根据STARGLO研究结果，中位总生存期几乎可以实现翻倍，中位OS达25.5个月；其中位无进展生存期翻近四倍，总缓解率和完全缓解率相比于对照组分别提高 27.7% 和 33.2%。” 中华医学会血液学分会主委胡豫教授指出，

“这一疗法可以帮助患者获得早期、深度的缓解，减小疾病进展风险，也有利于降低后续治疗费用。长远来看，高罗华12周期的固定疗程，可以减少患者就诊的次数、往返医院和住所所需的成本和时间等，有望帮助节省后线治疗医疗资源。”

面对治疗阶段的递增以及部分创新治疗可及的局限性，经济负担是弥漫大B细胞淋巴瘤患者不得不面对的一个问题，如今国家多层次医疗保障体系的逐步完善有望缓解这一局面。

根据《2022中国弥漫性大B细胞淋巴瘤患者生存状况白皮书》调研结果，弥漫大B细胞淋巴瘤患者的医疗自费支出占家庭收入均值的157%，其中弥漫大B细胞淋巴瘤患者平均年医疗支出在31.8万元，复发患者的医疗支出平均则在43.6万元。在基本医保和商业保险、惠民保类的城市定制型商业补充医疗保险等多层次医疗保障体系的支持下，DLBCL患者应对支付难题有了更多的创新解决方案。

“创新药被纳入医保前，多层次保障可以起到很好的桥接作用。高罗华这一创新疗法已被纳入多个城市的惠民保项目，可行性和可支付性正逐步提升。更令人期待的是，它也有望于近期被纳入‘复发难治险’商业险，这意味着从癌症复发初始，到可能出现转移的阶段，均可以在保障范围内，实现全病程守护。”淋巴瘤之家创始人顾洪飞先生指出，“在DLBCL领域，用于二线治疗的T细胞疗法尚未被医保覆盖，可支付性问题成为摆在复发、难治患者面前的一座大山，患者治疗需求仍存在未被满足的部分。”