编写背景

国家卫生健康委分别于 2021 年、2023 年发布《关于印发国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程的通知》及《关于印发第二批国家重点监控合理用药药品目录的通知》，通知明确要求各地要以规范临床用药行为，促进合理用药为工作目标，对纳入本目录的药品制定完善的临床应用指南，明确临床应用的条件和原则，加强合理用药监管。《第二批国家重点监控合理用药药品应用手册》便是在这样的大背景下应运而生，对第二批国家重点监控合理用药药品进行了深入剖析，是医药工作者的实用宝典，为合理用药提供了全方位、精准化的指导。

编写目标

本书由武汉大学医院管理研究所、北京大学医药管理国际研究中心牵头，汇聚了全国各大知名医院和研究机构的医师、药师的智慧。从指导专家组到编者、参编人员，阵容强大，凭借丰富的临床经验和深厚的专业知识，对每一个药品条目进行精心编撰，确保内容客观、公正、实用，兼具科学性、专业性与权威性，是医药行业集体智慧的结晶。为医药工作者在实际操作中提供了有力的依据，有助于提升医疗服务质量，是医疗领域落实国家政策的重要成果体现，切实维护人民群众的健康权益。

样 章

人血白蛋白

Human Serum Albumin

药理学作用（节选）

1.增加血容量和维持血浆胶体渗透压：白蛋白占血浆胶体渗透压的 80%，主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高，与盐类及水分相比，透过膜内速度较慢，使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡，以此维持正常与恒定的血容量；同时在血循环中，1g 白蛋白可保留 18ml 水，每 5g 白蛋白保留循环内水分的能力约相当于 100ml 血浆或 200ml 全血的功能，从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。

说明书基本信息（节选）

适应证

1.血容量不足的紧急治疗，遵循相关临床治疗规范。经晶体扩容后仍不能维持有效血容量或伴有低蛋白血症的情况下使用。

2.显著的低白蛋白血症（≤30g/L）。

用法

用量

1.配制：20%人血白蛋白可经静脉途径直接输入，也可先用等渗溶液稀释（如0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖溶液）。禁用灭菌注射用水稀释，若不正确地输入低渗溶液（如无菌注射用水）稀释人血白蛋白，可能造成严重的溶血反应和急性肾衰竭。

注意

事项

1.20% 和25% 的人血白蛋白的胶体渗透压相当于血浆渗透压的 4～5 倍，滴注时应确保足够的水化，并密切监测患者生命体征及实验室指标，避免出现循环超负荷。使用人血白蛋白代替新鲜血浆进行大剂量血浆置换时，须补充适当的其他血浆蛋白成分（如凝血因子），并应监测凝血功能和血细胞比容。

禁忌证

对白蛋白或本品中任一成分过敏者禁用。

相互

作用

1.单独使用，不可与溶剂外的其他药物混合。

2.人血白蛋白不得与血管收缩药、蛋白质水解产物或含有乙醇的溶液混合。这些药物可能会影响人血白蛋白的稳定性，甚至可能导致沉淀等不良反应。

循证推荐（节选）

国内推荐

《人血白蛋白用于肝硬化治疗的快速建议指南（2018 年）》：人血白蛋白用于降低肝硬化合并重症感染患者的死亡率（1B）。

国外推荐

1.外国肝病科相关专家小组，国际立场声明：《人血白蛋白在肝硬化相关并发症治疗中的应用（2023 年）》。

2.英国胃肠病学会与英国肝病学会指南《肝硬化腹水管理（2020年）》。

3.意大利肝病学会AISF/SIMTI 意见书《肝硬化患者白蛋白的合理应用（2020年）》。

临床应用（节选）

适应证

给药方案

1.腹腔穿刺大量放液的肝硬化患者

1.指放液量＞4L（或血清肌酐＞1.5mg/dl 时任何体积的放液量）。

2.剂量推荐：每放 1L 腹水应用 25%白蛋白 6～8g。

2.血浆置换

根据血浆置换方案，应用 5%白蛋白（具体剂量基于血浆容量和血清纤维蛋白原水平）。

3.心脏外科术后液体复苏

1.仅术后 24 小时内已经给予了≥3L 晶体液仍没有达到血流动力学稳定时，才可使用 5%的白蛋白。

药学监护（节选）

1.如果不根据患者的体液状态调整剂量和输注速度，可能会发生血容量过多，因而用药期间应密切监测生命体征（包括呼吸、体温、脉搏、血压等）、尿量和电解质（包括钠离子、钾离子、氯离子、钙离子等），必要时监测血流动力学指标（包括血压、心率、中心静脉压、右心房压力、肺动脉压力、心输出量等）。

制剂与规格

药品名称

规格

人血白蛋白

注射液［保（乙）］

①2.0g（20%，10ml）、（10%，20ml）；②5.0g（20%，25ml）、（10%，50ml）、（5%，100ml）；③10.0g（10%，100ml）、（20%，50ml）；④12.5g（5%，250ml）、（20%，62.5ml）、（25%，50ml）。其中，5%人血白蛋白为等胶体渗透压溶液，20%和25%的人血白蛋白为高胶体渗透压溶液。

冻干人血白蛋白

［保（乙）］

①5g；②10g。

参考文献（节选）

［1］人血白蛋白说明书（2021-08-11）.奥克特珐玛有限公司.

［2］人血白蛋白说明书（2020-12-30）.成都荣生药业有限责任公司.

［3］李慧博,陈耀龙,翟所迪,等.《人血白蛋白用于肝硬化治疗的快速建议指南》解读［J］.临床药物治疗杂志，2018，16（12）：7.

［4］中国医师协会心血管外科医师分会，中华医学会胸心血管外科学分会，中国心胸血管麻醉学会.人血清白蛋白在成人心脏手术中的应用专家共识（2023 年）［J］.国际麻醉学与复苏杂志，2023，44（9）：985-989.

目 录

第一章 神经系统用药

依达拉奉

脑蛋白水解物

吡拉西坦

奥拉西坦

乙酰谷酰胺

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠

第二章 心脑血管系统用药

磷酸肌酸钠

前列地尔

银杏叶提取物

倍他司汀

罂粟碱

第三章 消化系统用药

奥美拉唑

艾司奥美拉唑

泮托拉唑

法莫替丁

雷贝拉唑

兰索拉唑

第四章 呼吸系统用药

布地奈德

第五章 血液系统用药

人血白蛋白

第六章 氨基酸维生素营养药

复方氨基酸

烟酰胺

烟酸

第七章 抗微生物药

头孢哌酮舒巴坦钠

头孢他啶

哌拉西林他唑巴坦

左氧氟沙星

美罗培南

头孢噻肟钠

第八章 其他

地佐辛

骨肽

附录 A 国家卫生健康委办公厅关于印发第二批国家重点监控合理用药药品目录的通知

附录 B 国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程

附录 C 《关于印发国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程的通知》解读

附录 D 处方管理办法

附录 E 医院处方点评管理规范（试行）

附录 F 医疗机构处方审核规范

指导专家组

指导专家组成员（按姓氏笔画指导排序）

丁玉峰 华中科技大学同济医学院附属同济医院

于 洋 武汉市第六医院

于鲁海 新疆维吾尔自治区人民医院

万 蒞 湖北省妇幼保健院

王长江 嘉兴市第二医院

王亚峰 青海省人民医院

王婧雯 西京医院

王增光 天津医科大学总医院

卞晓岚 上海交通大学医学院附属瑞金医院

邓艾平 武汉市中心医院

卢晓阳 浙江大学医学院附属第一医院

卢海儒 青海省人民医院

史录文 北京大学医药管理国际研究中心

冯四平 延安市人民医院

朱 丽 西北大学第一医院

伍俊妍 中山大学孙逸仙纪念医院

刘 立 武汉市第四医院

刘 鑫 宝鸡市人民医院

刘茂柏 福建医科大学附属协和医院

刘振国 西北妇女儿童医院

江 川 福建中医药大学附属第一人民医院

孙 剑 南方医科大学南方医院

李 艳 咸阳市中心医院

李 静 青岛大学附属医院

李亦蕾 南方医科大学南方医院

李国辉 中国医学科学院肿瘤医院

李秉璐 中国医学科学院北京协和医院

李 俐 南京大学医学院附属鼓楼医院

杨云生 中国人民解放军总医院

杨文杰 天津市第一中心医院

杨宏昕 内蒙古自治区人民医院

杨晓钟 西安医学院第二附属医院

杨毅恒 北京大学第三医院

吴 晖 昆明医科大学第一附属医院

吴 寅 西安高新医院

吴玉波 哈尔滨医科大学附属第四医院 / 黑龙江省临床药学质量控制中心

吴琼诗 海南省人民医院

邱 峰 重庆医科大学附属第一医院

何 勐 郑州市中心医院

何金汗 四川大学华西医院

余爱荣 中部战区总医院

沈承武 山东第一医科大学附属省立医院

沈爱宗 中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

宋洪涛 联勤保障部队第九〇〇医院

张 弋 天津市第一中心医院

张 兰 首都医科大学宣武医院

张 迪 西安交通大学第一附属医院

张 鹏 陕西省人民医院

张进华 福建省妇幼保健院

张抗怀 西安交通大学第二附属医院

张志清 河北医科大学第二医院

张明伟 湖北省第三人民医院

张倩睿 长江航运总医院

陈 孝 中山大学附属第一医院

陈 琦 贵州省人民医院

陈 楠 郑州人民医院

陈 攀 中山大学附属第一医院

陈吉生 广东药科大学附属第一医院

陈轶坚 复旦大学附属华山医院

陈俊强 广西医科大学第一附属医院

陈瑞杰 温州医科大学附属第二医院

林丽开 武汉大学医院管理研究所

林翠鸿 福建医科大学附属第一医院

岳宝森 西安市中医医院

周 颖 北京大学第一医院

周本宏 武汉大学人民医院

郑 虹 天津市第一中心医院

封卫毅 西安交通大学第一附属医院

赵志刚 首都医科大学附属北京天坛医院

胡 欣 北京医院

胡幼红 郑州大学第一附属医院

侯锐钢 山西医科大学第二医院

姜 玲 中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

原永芳 上海交通大学医学院附属第九人民医院

钱家鸣 中国医学科学院北京协和医院

郭 力 河北医科大学第二医院

郭咸希 武汉大学人民医院

海 鑫 哈尔滨医科大学附属第一医院

黄品芳 福建医科大学附属第一医院

梅清华 广东省第二人民医院

曹 玮 云南省第一人民医院

葛 斌 甘肃省人民医院

葛卫红 南京大学医学院附属鼓楼医院

董占军 河北省人民医院

程 虹 武汉大学中南医院

曾大勇 福建医科大学附属第一医院

曾茂贵 福建中医药大学附属第二人民医院

谢瑞祥 福建省肿瘤医院

蔡 爽 中国医科大学第一附属医院

管 燕 浙江大学医学院附属邵逸夫医院

翟丽杰 吉林大学第二医院

熊 迪 武汉市第三医院

薛小荣 西安市人民医院

戴海斌 浙江大学医学院附属第二医院

魏玉辉 兰州大学第一医院

魏继福 江苏省肿瘤医院

编者名单

主审胡 欣

主编林丽开 史录文

编者（按姓氏笔画排序）

丁玉峰 华中科技大学同济医学院附属同济医院

于兆海 青岛西海岸新区人民医院

于鲁海 新疆维吾尔自治区人民医院

王一民 中日友好医院

王长江 嘉兴市第二医院

卞晓岚 上海交通大学医学院附属瑞金医院

卢晓阳 浙江大学医学院附属第一医院

卢海儒 青海省人民医院

田洪森 邯郸市中心医院

史录文 北京大学医药管理国际研究中心

边 原 四川省医学科学院·四川省人民医院

伍俊妍 中山大学孙逸仙纪念医院

刘 潇 青海省人民医院

刘正印 中国医学科学院北京协和医院

刘安昌 山东大学齐鲁医院

刘茂柏 福建医科大学附属协和医院

刘梅林 北京大学第一医院

孙 弋 赤峰学院附属医院

阳 波 南华大学附属第一医院

杜怡峰 山东第一医科大学附属省立医院

李 静 青岛大学附属医院

李国辉 中国医学科学院肿瘤医院

李秉璐 中国医学科学院北京协和医院

杨文杰 天津第一中心医院

杨宏昕 内蒙古自治区人民医院

吴 晖 昆明医科大学第一附属医院

吴玉波 哈尔滨医科大学附属第四医院

吴光亮 宁波市医疗中心李惠利医院

吴琼诗 海南省人民医院

邱 峰 重庆医科大学附属第一医院

何 勐 郑州市中心医院

沈承武 山东第一医科大学附属省立医院

沈爱宗 中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

初 晓 青岛市立医院

张 弋 天津市第一中心医院

张 兰 首都医科大学宣武医院

张 鹏 陕西省人民医院

张克忠 江苏省人民医院

张敬一 中国人民解放军北部战区总医院

陈 孝 中山大学附属第一医院

陈 琦 贵州省人民医院

陈 楠 河北中医药大学人民医院 / 郑州人民医院

陈瑞杰 温州医科大学附属第二医院

邵 华 东南大学附属中大医院

林丽开 武汉大学医院管理研究所

金桂兰 宜昌市中心人民医院

周 颖 北京大学第一医院

郑 波 北京大学第一医院

封卫毅 西安交通大学第一附属医院

赵咏梅 郑州大学第一附属医院

胡 欣 北京医院

胡幼红 郑州大学第一附属医院

胡锦芳 南昌大学第一附属医院

钟明康 上海市临床药事管理质量控制中心

侯锐钢 山西医科大学第二医院

费贵军 中国医学科学院北京协和医院

原永芳 上海交通大学医学院附属第九人民医院

郭 力 河北医科大学第二医院

郭 涛 中国医学科学院北京协和医院

黄 欣 山东省千佛山医院

黄金石 南通大学附属医院

黄品芳 福建医科大学附属第一医院

梅清华 广东省第二人民医院

曹 玮 云南省第一人民医院

彭向东 中南大学湘雅三医院

葛 斌 甘肃省人民医院

葛卫红 南京大学医学院附属鼓楼医院

董占军 河北省人民医院

程 虹 武汉大学中南医院

温红萍 山西省人民医院

管 燕 浙江大学医学院附属邵逸夫医院

管阳太 上海交通大学医学院附属仁济医院

翟丽杰 吉林大学第二医院

黎小妍 中山大学附属第六医院

潘 杰 苏州大学附属第二医院（核工业总医院）

戴海斌 浙江大学医学院附属第二医院

魏玉辉 兰州大学第一医院

魏桂林 赣南医科大学第一附属医院

参编人员（按姓氏笔画排序）

马红玲 内蒙古自治区人民医院

方 圆 河南中医药大学人民医院 / 郑州人民医院

计建军 嘉兴市第二医院

尹琪楠 四川省医学科学院·四川省人民医院

邓珍珍 中南大学湘雅三医院

孙吉利 青岛市立医院

李 宵 河北省人民医院

李炎君 中国人民解放军北部战区总医院

杨 妍 广东省第二人民医院

吴晓燕 南京大学医学院附属鼓楼医院

张 迪 西安交通大学第一附属医院

张明月 河南中医药大学药学院

张学丽 东南大学附属中大医院

陈 灿 山西省人民医院

陈 婕 浙江大学医学院附属第二医院

周长凯 青岛大学附属医院

单媛媛 西安交通大学第一附属医院

赵咏梅 郑州大学第一附属医院

赵峻洁 郑州大学第一附属医院

胡曦丹 昆明医科大学第一附属医院

党子龙 兰州大学第一医院

高 琲 甘肃省人民医院

郭小彬 内蒙古自治区人民医院

黄雪飞 四川省医学科学院·四川省人民医院

梅 昭 宜昌市中心人民医院

曹 璐 陕西省人民医院

韩 璐 上海交通大学医学院附属第九人民医院

韩丽珠 四川省医学科学院·四川省人民医院

楼 旦 温州医科大学附属第二医院

雒馨怡 兰州大学第一医院

滕 威 新疆维吾尔自治区人民医院

戴春梅 中山大学附属第六医院

专家介绍

主审

胡 欣 教授

北京医院药学部首席专家。兼任药物临床风险与个体化用药评价北京市重点实验室主任，国家药典委员会委员，国家药品一致性评价专家委员会委员，中国药师协会副会长，中国药学会药物警戒专业委员会副主任委员，中国药学会药物信息与评价专业委员会副主任委员，中国药品质量监督研究会药品使用监管研究专业委员会主任委员，中国医药创新促进会医药政策专业委员会主任委员，北京药学会副理事长，北京医学会临床药学分会副主任委员，中国药房杂志总编辑，中国新药杂志副主编，药物临床治疗杂志主编，中国药物警戒杂志副主编，中国临床药学探索杂志副主编。

主编

林丽开 教授

武汉大学医院管理研究所常务副所长、研究员，武汉大学中南医院/第二临床学院教授，武汉大学中南医院高质量发展与改革咨询委员会委员。兼任中国医院协会临床微生物实验室专业委员会副主任委员、中国研究型医院学会药物经济学专业委员会副主任委员、中国医疗保健国际交流促进会循证医学分会副主任委员、国家卫生健康委全国真菌病监测网国家中心副主任，国家卫生健康委全国临床路径执行情况监测平台管理工作组组员，国家卫生健康委抗菌药物临床应用与耐药评价专家委员会委员，国家卫生健康委药事管理与药物治疗学委员会委员，国家卫生健康委抗微生物药物敏感性折点研究和标准制定专家委员会副主任委员，国家生态环境部新污染物治理专家委员会委员。

主编

史录文 教授

教授、博士研究生导师，北京大学药学院药事管理与临床药学系教授，北京大学医药管理国际研究中心主任，北京大学国家药品医疗器械监管科学研究院副院长。兼任中国药师协会会长国家卫生健康委药事管理与药物治疗学委员会副主任委员，国家发展和改革委员会价格成本调查中心专家库专家，国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心专家组专家，国家卫生健康委第二届罕见病诊疗与保障专家委员会委员，中国国际科技促进会医药服务产业分会会长，中国医疗保健国际交流促进会循证医学专业委员会主任委员，中国研究型医院学会药物经济学专业委员会主任委员，北京药学会药品监管研究专业委员会主任委员。

扫码购书

《第二批国家重点监控合理用药药品应用手册》

￥98.00

来源：《临床路径管理》