博腾生物与济视同光达成战略合作,加快推进iPSC眼科疾病创新疗法的开发

博腾生物与济视同光达成战略合作,加快推进iPSC眼科疾病创新疗法的开发

5月15日,博腾生物宣布与济视同光达成战略合作,提供全方位技术支持。然而,iPSC细胞治疗药物开发面临关键技术挑战。尽管博腾生物在这一领域拥有丰富经验和严格质量管理体系,但仍需克服研发过程中可能出现的问题,以确保创新疗法的安全性和功能性。此外,济视同光虽已证实其产品在临床前研究中的效果,但在实际应用中能否达到预期疗效仍是未知数。

信诺维 CLDN18.2 ADC 拟纳入突破性疗法

5月16日,信诺维的注射用XNW27011拟被纳入突破性治疗品种,用于治疗CLDN18.2表达的局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌。这一新药在临床试验中展示了良好的安全性和较大的治疗窗口。然而,剂量限制性内镜治疗期间观察到一些不良反应,包括恶心、呕吐及白细胞减少等。在6.0mg/kg剂量下有患者出现剂量限制性毒性。整体研究表明该药具有优异的初步疗效及药代动力学特性。