武庆平教授：天麻素破解谵妄防治难题，为世界贡献中国方案

谵妄是一种常见的术后并发症，可显著延长机械通气时间、ICU停留时间及住院时间，增加家庭经济负担，甚至导致术后住院病死率及术后10年病死率升高。因此，术后谵妄已成为影响患者预后和术后生活质量的重要因素。然而，当前国内外缺乏有效的预防药物，临床防治面临严峻挑战。

近期，一项评估天麻素注射液预防冠状动脉搭桥术后谵妄和认知功能障碍有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验结果公布，为临床实践提供了重要参考。医脉通特邀华中科技大学附属协和医院武庆平教授进行专访，围绕围术期谵妄临床管理进展、上述临床试验的结果及其对临床实践的影响等相关话题分享真知灼见，以期为减少术后谵妄的发生率、改善患者预后提供更优化的解决方案。

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医脉通：近年来，谵妄已在英、美等发达国家受到越来越多的关注，全球医疗、护理届对谵妄的识别、预防和治疗也越来越重视，然而国内的治疗现状却不容乐观。请问临床上是如何定义谵妄的？临床上谵妄的发生情况是怎样的？

武庆平教授

华中科技大学附属协和医院

谵妄是一种急性发作的暂时性脑功能异常，近年来在全球多个国家引起了广泛关注。作为一种复杂的临床综合征，谵妄的典型表现包括注意力不集中、意识水平变化、认知功能急性改变和情绪行为异常。

在手术后发生的谵妄通常被称为术后谵妄或围术期谵妄，该病症多发于术后1-3天，典型临床表现包括恐惧、紧张、幻觉、躁动不安、意识模糊等。具体而言，部分患者会过度警觉或嗜睡不易被叫醒，亦或是性情脾气变得异常古怪，无法预测，时而烦躁哭泣，时而沉默不语。相关研究显示，术后谵妄的总体发生率约为5%-50%，其中在心脏大血管手术后，其发生率可高达26%-52%。

医脉通：术后谵妄好发于哪些人群？有什么危害？

武庆平教授

华中科技大学附属协和医院

术后谵妄的高危人群主要包括老年患者、既往有冠心病或脑梗等心脑血管疾病病史的患者、以及心脏大血管手术的患者。由于年龄因素和基础疾病的影响，这些人群在术后更容易发生谵妄，需引起临床特别关注。

术后谵妄不仅会增加术后其他并发症的发生风险，还会显著延缓患者康复进程，延长住院时间。此外，术后谵妄还会导致患者住院费用的增加，从而给患者及其家庭带来经济负担。更为严重的是，术后谵妄可能影响患者的近远期死亡率，并对其长期认知能力造成损害。因此，谵妄的预防与管理在临床实践中至关重要。

医脉通：请您谈一谈目前临床实践中对于谵妄的防治措施有哪些？

武庆平教授

华中科技大学附属协和医院

当前，术后谵妄的防治重点在于尽可能减少其发生的危险因素，防治措施包括非药物治疗及药物治疗两大类。

非药物治疗侧重于改善患者所处的整体环境和护理质量，具体措施包括优化病房环境、提供人文关怀、实施精心护理、改善患者的睡眠质量，以及开展早期康复锻炼等措施。

药物治疗则主要针对谵妄发生机制中神经兴奋性增高的特点进行对症处理，常用的药物为镇静类药物。然而，镇静药物的应用可能导致呼吸抑制和苏醒延迟等并发症的发生。此外，目前国内外相关指南并未推荐术前预防性使用药物，这使得术后谵妄的预防仍面临较大挑战。因此，探索一种能够安全有效预防谵妄发生的药物具有深远的临床意义。

医脉通：由您领衔开展的一项重要临床研究——“天麻素注射液预防冠状动脉搭桥术后谵妄和认知功能障碍有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验”已发表于《

Critical Care

武庆平教授

华中科技大学附属协和医院

本研究为一项随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验，旨在评估天麻素注射液预防冠状动脉搭桥术患者围术期神经认知功能障碍的有效性与安全性。研究严格遵循高证据等级药物临床研究方法，共筛选160例拟行冠状动脉旁路移植术的成年患者，经纳排标准排除5例后，最终纳入155例患者，随机分为天麻素组（n=77）与安慰剂组（n=78），研究主要终点为术后谵妄发生率和认知功能的情况。

研究结果显示，与安慰剂组（35.9%）相比，天麻素组（19.5%）谵妄发生率显著降低46%[RR 0.54；95% CI：0.32~0.93, p=0.02]；同时，天麻素组术后谵妄的积累发生率显著降低50%[HR 0.50；95% CI：0.27~0.94, p=0.02]；此外，与安慰剂组相比，天麻素组患者出院率显著升高[SHR 1.20；95% CI：1.00~1.84；p=0.049]，且天麻素组对术后机械通气时间、ICU停留时间、术后住院时间，以及30天/90天全因死亡率无明显影响。

安全性分析表明，两组不良事件总发生率组间差异无统计学意义，且未报告与天麻素相关的药物不良反应及并发症。

本研究表明，天麻素可显著降低心脏术后谵妄发生风险且安全性良好，有望打破当前心脏手术患者围术期谵妄预防的困局，为改善心脏手术患者围术期认知管理提供了新的药物选择。

然而，尽管现有证据已充分证明天麻素在预防术后谵妄方面具有显著的临床应用价值，但未来仍需开展多中心、大样本研究进一步夯实天麻素预防术后谵妄的循证证据，以完善循证医学证据体系。值得关注的是，目前，国家药品监督管理局已正式批准开展天麻素注射液用于预防心脏外科术后谵妄的注册临床试验，期待后续的研究数据将为其临床应用提供更多高级别的证据支持。

医脉通：临床试验的“亮眼”数据背后，一定有科学的作用机制支撑。请您简要介绍一下天麻素注射液如何预防术后谵妄的发生？

武庆平教授

华中科技大学附属协和医院

现有研究证实，手术过程中会诱发脑缺血损伤和再灌注，进而引发一系列复杂的病理生理变化，包括氧化应激，神经炎症和血脑屏障破坏，导致神经系统兴奋性增加，从而诱发术后谵妄的发生。

天麻素是从中药天麻中分离提取的原创化学药物，其成分与分子结构清晰，作用明确。既往研究证实其具有抗氧化、抗炎以及微循环保护等多重机制。我们的研究进一步证实，天麻素能够有效改善神经炎症和血脑屏障损伤，从而在预防术后谵妄方面发挥重要作用。

专家简介

武庆平 教授

• 博士，三级教授，主任医师，博士生导师

• 华中科技大学附属协和医院麻醉研究室主任和麻醉科副主任

• 国家心血管病中心国家心血管病专家委员会副主任委员

• 中国心胸血管麻醉学会心血管麻醉分会副主任委员

• 湖北省医学会麻醉分会常务委员兼秘书

• 中国心胸血管麻醉学会理事

• 中国心胸血管麻醉学会麻醉技术创新与推广分会常务委员

• 湖北省医学会疼痛学分会委副主任委员

• 中国医学装备协会心脏外科装备与技术分会委员

• 湖北省医学会麻醉学分会常务委员

• 中国医师协会会麻醉学分会器官移植麻醉学组委员等

• 主要从事围术期心、肺等重要脏器损伤的发病机制及防治的研究，目前已发表论文 100余篇，其中以第一作者或通讯作者SCI收录30篇，主持三项国家自然基金面上项目、两项科技部重点研发计划子课题及多项省部级课题。副主译《高危患者麻醉技术》、副主译《麻醉病例分析》、副主译《体外循环的原理与实践》、副主编《介入麻醉学》，参与专著编写5部。擅长复杂心脏手术麻醉、脏器移植麻醉、高龄患者麻醉、危重手术麻醉、重症心脏病产妇麻醉、新生儿手术麻醉等

武庆平教授研究团队合影

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