链霉素（streptomycin，SM）是从灰链霉菌的培养液中提取的抗菌素，属于氨基糖苷类抗生素的一种，分子式C21H39N7O12，通过作用于细菌体内的核糖体抑制细菌蛋白质的合成，并破坏细菌细胞膜的完整性，起到抑制或杀灭细菌的作用。因其抗菌效果好、价格低廉，常被作为饲料添加剂、病害防治剂等。

在生物技术中用于去除核酸，与其他抗生素（如青霉素）联合使用，抑制细胞培养中的细菌污染。但链霉素最严重的不良反应之一是听力损失（耳毒性）的机会，也会影响肾脏，导致肾脏损伤（肾毒性）可能污染最终生物制品。ICH将生物制品中的残留抗生素列为工艺相关杂质。USP、EP、ChP等均对生物制品中抗生素的使用种类和使用阶段进行了严格限制。

链霉素常用的方法包括微生物法、免疫分析法、色谱分析法等。免疫分析法ELISA快速灵敏的特点，微生物法如抑菌圈法检测限较高。易产生假阳性或假阴性 , 一般仅用于农业、畜牧业等行业普通筛查。实验室可用HPLC和LC-MS/MS等色谱分析方法对复杂样品进行确证分析。

微源检测实验室查阅相关文献资料利用LC-MS/MS仪器对原液中的链霉素残留进行了检测，利用不同物质在不同相态的选择性分配, 以流动相对固定相中的混合物进行洗脱, 混合物中不同的物质会以不同的速度沿固定相移动, 最终达到分离的效果对样品进行测试，方法灵敏度高、选择性强，适用于药物分析中链霉素残留分析检测。

微源检测实验室专注杂质研究，可对化学合成药、生物制药中抗生素杂质引入途径、杂质谱构成等复杂情况提供一站式的质量研究检测技术服务，开发高灵敏度方法并对其进行相关验证，实验室严格的质量管理体系和操作规程，确保检测结果的准确性和可靠性，为企业等提供提供有力的支持。如有相关需求，欢迎咨询！

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