中访网数据 浙江华海药业股份有限公司（股票代码：600521）近日宣布，其研发的达格列净二甲双胍缓释片获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《药品注册证书》，批准文号包括国药准字H20254137至H20254140。该药品用于治疗2型糖尿病成人患者，是达格列净与盐酸二甲双胍的复方制剂，共有四种规格，涵盖不同剂量组合。

达格列净二甲双胍缓释片原研药由阿斯利康开发，2014年首次在澳大利亚上市，国内于2023年6月获批。目前，国内已有南京正大天晴、齐鲁制药等企业获批生产。据米内网数据预测，2024年该药品国内市场规模约1.95亿元人民币。华海药业表示，此次获批将进一步丰富公司产品线，增强市场竞争力。

公告显示，华海药业在该项目上已投入研发费用约1,831万元。公司强调，尽管药品获批对经营发展具有积极意义，但未来市场表现可能受政策、竞争等因素影响，投资者需注意风险。

此次获批标志着华海药业在糖尿病治疗领域取得新进展，有望为公司带来新的业绩增长点。