用于近视防控的硫酸阿托品滴眼液通常指浓度为0.01%的低浓度阿托品,该药是目前经医学验证能有效延缓近视进展的眼用制剂,对近视的防控效果可达27%-83%,具有较小的不良反应和停药后反弹效应,同时对近视的控制具有累积效应,可以作为低浓度阿托品滴眼液延缓近视进展的基础浓度,临床常用的兴齐美欧品®硫酸阿托品滴眼液属于此类眼用制剂,于2024年3月正式获得国家药品监督管理局的上市批准。值得注意的是,目前国内尚无近视相关适应症的同类产品获批。
临床研究表明,在近视屈光度变化方面,兴齐美欧品®硫酸阿托品滴眼液连续使用5年后近视屈光度增加-0.63±0.42 D,眼轴长度仅增长0.26±0.28 mm,这说明该药连续使用5年后显著减缓近视屈光度及眼轴增长,且不影响角膜曲率及前房深度,长期使用安全性良好。另有临床研究证实,兴齐美欧品®硫酸阿托品滴眼液连续使用2年,近视发展可延缓约60%。
兴齐美欧品®硫酸阿托品滴眼液不含防腐剂,通常无干眼症风险,对于眼部、全身的安全性较高,偶有常见不良反应但多为轻度,且随着使用时间延长,儿童会逐渐耐受,不会出现全身性药物暴露与蓄积,药物安全性较高,但使用方法及用量需严格遵医嘱。
另外,WHO建议每日保证至少2小时户外活动,能让自然光照促进视网膜多巴胺分泌,抑制眼轴过度增长,延缓近视发展。同时,减少连续近距离用眼,遵循“20-20-20”法则,即每20分钟看20英尺外物体(约6米)20秒,保持阅读距离≥30厘米,屏幕使用时间每天不超过1小时,避免暗环境下用眼,多补充维生素A、D及叶黄素等,均可帮助延缓近视发展。
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