6月25日，默沙东（MSD）宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（Keytruda）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合紫杉醇（联合或不联合贝伐珠单抗）用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥1）的既往接受过一线或二线全身治疗的铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的治疗。此次新适应症的获批是基于3期临床试验KEYNOTE-B96（ENGOT-ov65）的研究数据。

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帕博利珠单抗是一种抗PD-1抗体疗法，通过增强机体免疫系统识别并对抗肿瘤细胞的能力发挥作用。KEYNOTE-B96的数据已在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布。试验结果显示，在肿瘤表达PD-L1（CPS≥1）的铂类耐药性复发性卵巢癌患者中，与安慰剂联合紫杉醇（有或无bevacizumab）相比，帕博利珠单抗联合紫杉醇（有或无bevacizumab）在无进展生存期（PFS）方面取得统计学显著改善，将疾病进展或死亡风险降低28%。在同一人群中，帕博利珠单抗治疗方案在总生存期（OS）方面亦显示统计学显著改善，与安慰剂联合紫杉醇相比，将死亡风险降低24%。

参考资料：
[1]默沙东PD-1抑制剂可瑞达®（帕博利珠单抗注射液）在华获批铂耐药卵巢癌适应症. From https://www.prnasia.com/story/538702-1.shtml

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