长宁区融媒体中心、长宁区商务委联合推出《智“汇”长宁》栏目,聚焦人工智能、技术软件、生物医疗、绿色低碳、工业制造、纺织服饰等行业,全方位展现深耕长宁“热土”的“隐形冠军”的风采。今天,跟随记者探访国家级专精特新“小巨人”企业赛傲生物,了解其创新细胞药物研发的累累硕果。

赛傲生物2010年成立于上海,专注于干细胞和免疫细胞全球首创新药的研发。2021年,赛傲生物来到长宁,2023年入驻虹桥临空经济园区,并把上海总部布局于IBP国际商务花园。

突破医学边界,专注干细胞疗法

为帕金森等疾病带来新希望

在赛傲生物总经理助理张博勉的带领下,记者走进大楼,了解赛傲生物的公司发展沿革,及其在细胞治疗、制备与存储领域的领先技术及丰硕成果。

“现在所在的5楼是细胞研发中心,每天都会进行各项细胞实验。”结合一旁图文并茂的展示墙,张博勉介绍,在细胞治疗方面,针对造血干细胞移植后的急性移植物抗宿主病、帕金森病、卵巢早衰、宫腔粘连、急性肾损伤、早发性卵巢功能不全等重大难治性疾病,赛傲生物已和国内多家三甲医院合作开展国家卫健委干细胞临床研究项目,目前各项目进展顺利,初步数据结果均显示良好的安全性和临床治疗潜力。

帕金森病为例,中国现有帕金森病患病人数超过500万例,发病人数约占全球的38.08%,患病人数约占全球的43.14%,随着社会人口的老龄化,其患病率逐年上升,死亡率亦逐年增加。帕金森病是由于中脑黑质多巴胺能神经元的变性和死亡,导致多巴胺(dopamine,DA)合成减少,进而引起一系列运动和非运动症状,目前缺乏有效治疗手段。

“我们原研的人羊膜上皮干细胞,具有免疫调节和炎症抑制、神经保护、神经支持和神经营养作用。通俗的说,可以抑制帕金森患者病症进一步恶化,并起到改善的作用,包括缓解震颤等症状。”张博勉表示,赛傲生物已完成细胞药学研究和临床前药理药效研究,并且和上海市东方医院,合作完成了“人羊膜上皮干细胞立体定向移植治疗帕金森病”国家干细胞临床研究备案项目(IIT研究),证实人羊膜上皮干细胞移植治疗帕金森安全有效。项目正积极准备IND新药研究申请申报,获准后可开展注册临床试验。

同时,赛傲生物在细胞存储方面也已突破传统技术壁垒。深耕5年,赛傲生物实现了自体脂肪干细胞存储的“无痛采集、一次存储、终生使用”。2024年6月,其面向市场推出“万人存储计划”,目前已完成上千例样本存储,为未来个性化治疗提供了坚实基础。

“传统方式是进行吸脂手术,痛感强、恢复周期长且有潜在风险。我们会通过微创为有需要的消费者提供服务,仅需一颗约黄豆粒大小的脂肪颗粒即可实现存储。”张博勉介绍,自体脂肪干细胞在重大难治性疾病治疗和组织器官再生修复等领域拥有广泛的应用前景,“总部在负一楼设有储存细胞库,24小时实时监控,能够低温液氮存储,确保细胞复苏活性。”

深耕长宁沃土,巩固专精特新优势

拓展多元路径,稳步创新发展

近年来,得益于长宁良好的营商环境,赛傲生物持续创新稳步发展。2024年,赛傲生物入选国家专精特新“小巨人”企业、上海市“科技小巨人工程”,其干细胞治疗帕金森病项目获创新创业大赛奖项,进一步巩固优势。

“总部选址时,长宁就给予了大力支持,这栋建筑地理位置毗邻虹桥综合交通枢纽,交通便捷,为临床试验、细胞供应、跨区域合作提供了高效物流保障。特别是它满足高承重、专业水电等条件,解决了我们研发、生产、存储一体化的空间难题。 ”张博勉说。

除了优越的区位条件、定制化的产业空间,精准的政策扶持和贴心的营商服务也为公司提供强劲助力。作为长宁区重点引进单位,区商务委为公司争取生命健康产业发展专项扶持及专项资金支持,以金融赋能为公司“输血补气”。区知识产权局提供知识产权专项服务和定向辅导,目前公司已完成14项发明专利申报,有力推动技术转化应用。临空园区通过总部形象提升,人才公寓、教育资源等配套服务,助力公司招揽全球细胞治疗专家,打造再生医学“智库”......

作为国家高新技术企业、国家重点研发计划干细胞重点专项牵头单位,公司汇聚高水平的科研团队和管理团队,搭建专业化、标准化细胞药物研发和产业化平台,在上海、北京、广州、重庆、杭州、徐州等地设立符合GMP标准的细胞制备中心和细胞组织库。公司与国内外数十家科研机构和医疗机构紧密合作,积极开展细胞治疗领域的科学研究、临床试验和应用转化。

张博勉介绍,赛傲生物坚持“专业化、精细化、特色化、新颖化”发展路径,以技术硬实力和模式创新双轮驱动,致力成为世界一流的细胞制药企业。接下来,公司将持续加码细胞治疗、再生医学等核心技术的研发投入,联合高校、科研院所共建创新平台,攻克关键原材料、工艺优化等“卡脖子”环节;强化知识产权布局,加速专利国际化申请,推动技术标准制定,提升行业话语权。

同时,公司将推动产业链协同创新,与医疗机构、生物医药龙头企业合作开展临床转化,打造“研发-生产-应用”闭环,构建生态竞争力;探索AI辅助药物筛选、智能化生产等“生物技术+数字技术”融合场景,以实现跨界融合;实施“科学家+工程师”双轨培养计划,建设人才梯队;践行可持续发展理念,强化长期价值,提升社会责任影响力。

撰稿/摄影:李嵩楠

视频:孔建宏、李毓丹

编辑:史焕焕

责编:颜文彬

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