肺癌是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，严重威胁人民健康。目前，以PD-（L）1单抗为代表的免疫治疗已成为肺癌标准治疗策略之一，可显著改善肺癌患者生存1。我国自主研发的PD-1单抗替雷利珠单抗在肺癌领域陆续取得重大突破，实现从早中期围术期干预到晚期全线治疗、从非小细胞肺癌（NSCLC）到小细胞肺癌（SCLC）的全覆盖，为肺癌患者带来前所未有的生存希望。

2025年3月8日，由中关村精准医学基金会举办的“百问必答-肺癌免疫治疗新时代”线上学术交流会，邀请了上海市第一人民医院、上海中医药大学附属医院的专家教授，围绕免疫治疗时代下替雷利珠单抗在肺癌全人群中的临床应用证据展开探讨。

更长生存，免疫药物引领肺癌治疗新未来

张杏怡 教授

上海市第一人民医院 呼吸与危重症医学科

  • 博士，主任医师

  • 上海上海市第一人民医院呼吸科副主任

  • 上海医学会呼吸分会感染学组副组长

  • 华东地区肺部感染学组委员

  • 上海市呼吸质控督察专家

  • 上海市母婴安全专家库专家

  • 上海市医疗事故鉴定专家库专家

  • 获得上海市科技成果进步三等奖

张杏怡教授表示，肺癌是全球范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，是临床重大挑战。PD-（L）1单抗等免疫药物的突破性进展，彻底改变了肺癌的治疗格局，帮助患者实现长期生存，甚至是临床治愈。同时，免疫治疗也面临一些挑战，如优势人群筛选、用药方案选择等。在临床实践中，免疫治疗需要根据具体情况制定个体化方案。

全人群获益，替雷利珠单抗重构肺癌治疗版图

刘传 教授

上海市第一人民医院 肿瘤内科

  • 上海市第一人民医院肿瘤内科 行政副主任

  • 主任医师，副教授，硕导

  • 美国宾州州立大学访问学者

  • 上海市浦江人才

  • 上海市医学会肿瘤专委会青年委员会副主委

  • 中国抗癌协会大数据和真实世界数据青年委员会委员

  • 中国抗癌协会中西医整合胰腺癌专委会委员

  • 中国宋庆龄基金会胰腺癌专业委员会委员

  • 上海市抗癌协会乳腺癌专业委员会委员

  • 上海市抗癌协会头颈肿瘤专业委员会委员

  • 上海市抗癌协会抗肿瘤药物安全管理委员会委员

  • 上海市医学会分子诊断青年委员会委员

  • 上海第八批援鄂医疗队成员，获得上海交通大学校长奖特别奖

刘传教授围绕「替雷利珠单抗引领肺癌免疫治疗全人群获益新时代」这一话题展开分享，介绍了替雷利珠单抗在肺癌领域的获批情况及其关键研究。替雷利珠单抗全面布局，成为全球唯一肺癌免疫治疗全线全人群适应症获批的PD-（L）1单抗，并获各大权威指南一致推荐。替雷利珠单抗肺癌III期研究全面布局，一致验证其优异疗效及安全性。

RATIONALE-312研究证实替雷利珠单抗联合化疗用于SCLC的卓越疗效，刷新生存记录。基于此，替雷利珠单抗联合化疗获批广泛期SCLC一线治疗适应症并纳入国家医保目录，开启SCLC免疫治疗医保新时代。

RATIONALE-307研究证实替雷利珠单抗联合化疗用于鳞状NSCLC的长期获益，替雷利珠单抗联合方案可使1/3患者活过4年。RATIONALE-304研究印证了替雷利珠单抗联合化疗用于非鳞状NSCLC的显著疗效，较化疗可明显改善生存。RATIONALE-303研究显示了替雷利珠单抗后线治疗NSCLC的优异疗效，为晚期经治NSCLC患者带来了新的生机。基于三大研究结果，替雷利珠单抗获批晚期NSCLC一线/后线适应症，实现晚期NSCLC全线全人群获益。

RATIONALE-315研究验证了替雷利珠单抗联合化疗在可切除II-III期NSCLC新辅助及辅助治疗中的显著疗效与安全性。基于此，替雷利珠单抗获批围术期免疫治疗适应症，开启肺癌围术期免疫治疗治愈新篇章。

地位稳固，替雷利珠单抗是肺癌治疗优选

周迪 教授

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院 肿瘤科

  • 博士，副主任医师

  • 世界中医药学会联合会整合肿瘤专业委员会理事

  • 中国中医药信息学会中医临床分会理事

  • 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员

  • 中国抗癌协会康复会专业委员会委员

  • 上海市抗癌协会胸部肿瘤专业委员会委员

  • 承担并参与多项国家自然科学基金、上海市科委、卫生局科研项目

  • 以中西医结合治疗肺癌及癌性疼痛机制为主要研究方向

  • 从事中西医结合防治恶性肿瘤的诊治工作，擅长中西医结合、中医非药物疗

周迪教授强调了免疫治疗在肺癌治疗中的重要性，并就免疫治疗的应用时机、不良反应管理发表见解。替雷利珠单抗纳入医保后，为肺癌患者带来显著获益。晚期肺癌患者应尽早开启免疫治疗，避免后期身体状况较差而导致效果不佳。免疫治疗具有延迟效应，因此不应过早停药。相比术后辅助治疗，术前新辅助免疫治疗可激发更强的免疫反应，治疗效果更优。此外，从中医角度，免疫抑制剂可损伤正气，联合温阳药物可减轻免疫相关不良反应。

刘宏杰 教授

上海中医药大学附属曙光医院 肿瘤科

  • 主任医师，医学博士，硕士生导师

  • 上海市抗癌协会疑难肿瘤专业委员会委员

  • 上海中医药学会络病分会委员

  • 上海市抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会青委常委

  • 上海中医药学会肿瘤分会委员

  • 全国膏方医学专业委员会委员

  • 上海市社会医疗机构协会肿瘤学分会委员

刘宏杰教授提到，替雷利珠单抗Fc和Fab段的结构优化增强了抗肿瘤疗效，改善患者结局。RATIONALE-315研究中，替雷利珠单抗新辅助治疗NSCLC达史上最高病理完全缓解（pCR）率41%。RATIONALE-307、304研究中，替雷利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC的中位无进展生存期（PFS）均达到10个月。RATIONALE-303研究中，替雷利珠单抗后线治疗NSCLC的中位总生存期（OS）达到16.9个月。RATIONALE-312研究中，替雷利珠单抗联合化疗治疗广泛期SCLC的3年OS率高达25%。这些项研究为替雷利珠单抗在肺癌中的应用提供了强有力的循证医学证据。

张杏怡教授总结道，替雷利珠单抗作为全球唯一在肺癌5大适应症实现“全线、全人群”疗效获益的PD-（L）1单抗，在疗效、安全性、医保可及性等方面均展现出显著优势，成为肺癌免疫治疗的重要选择。未来需进一步探索精准生物标志物，优化联合治疗方案，加强不良反应管理，推动肺癌免疫治疗向更精准、更个体化的方向发展。

项目简介

百问必答项目由中关村精准医学基金会发起，致力于肿瘤免疫治疗临床诊疗能力提升及规范化。项目面向全社会医疗卫生机构及相关领域临床医生，聚焦肿瘤免疫治疗临床中亟待解决的问题，通过跨学科合作和学术会议组织，快速解答临床中疑难典型问题，以提升临床医生的疑难处理能力，减少治疗阻碍，延长患者福祉。

项目计划开展多场线上学术交流会议，围绕肿瘤免疫治疗主题进行深入探讨，打造跨学科的学术交流平台，强化区域中心医院对下级医疗单位的辐射带动作用，推动医疗单位间的合作与资源共享，共促国内肿瘤免疫治疗临床诊疗能力的全面提升。

参考文献：

1.国家肿瘤质控中心肺癌质控专家委员会,等.中国肺癌免疫治疗规范化应用指南（2024版）[J].中国肿瘤临床与康复,2024,31(11):659-700.