题图 | Pixabay

编辑 | 宋文法

丙型肝炎病毒（HCV），是一种高度传染性的血液传播疾病，主要影响肝脏。急性HCV患者可能无症状，若不治疗，可能发展为慢性疾病，导致肝硬化或肝癌等严重并发症。

2025年6月11日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准艾伯维公司（AbbVie）的MAVYRET（glecaprevir/pibrentasvir），此次更新适应症为：用于治疗3岁及以上儿童和成人，患有急性或慢性HCV感染，且无肝硬化或有代偿性肝硬化的患者。

据悉，MAVYRET现已成为首个且唯一一种获批用于治疗急性或慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的8周口服泛基因型直接作用抗病毒（DAA）疗法，8周治疗的治愈率为96%。

此次批注基于一项三期临床试验（M20-350研究），这是一项多中心、单臂前瞻性研究，旨在评估MAVYRET八周治疗方案在成人急性HCV感染患者中的安全性和有效性。

研究共纳入286名初治成人患者，全球70个地点参与。患者接受每日一次口服MAVYRET治疗，持续八周，并在治疗结束后随访12周。

结果显示，MAVYRET对急性HCV患者具有高效治疗作用，八周的治愈率高达96%。

对于安全性，大多数不良事件为轻度或中度，常见不良事件包括疲劳、虚弱、头痛和腹泻。

参考内容：

（https://www.prnewswire.com/）U.S. FDA Approves Expanded Indication for AbbVie's MAVYRET® (Glecaprevir/Pibrentasvir) as First and Only Treatment for People with Acute Hepatitis C Virus

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