中商情报网讯：创新药（原研药）是指基于全新靶点、作用机制或分子结构研发的药物，具有自主知识产权，需经过严格的药物发现、临床前研究、临床试验及上市审批流程。中国创新药批准上市已进入爆发期，政策、技术、资本多轮驱动下，本土药企正以“中国速度”改写全球医药创新格局。

从中国创新药市场整体竞争格局来看，头部企业优势明显，恒瑞医药、百济神州、信达生物等企业在创新药研发、生产、销售等环节均处于行业领先地位，拥有较强的资金实力、研发团队和丰富的管线储备，对市场有较大的影响力，引领着行业的发展方向。未来，随着政策支持、技术进步和国际化加速，这些企业有望在全球医药创新领域发挥更大影响力。

企业名称

总部所在地

核心竞争力

关键指标表现

百济神州

北京/广东

全球化布局/BTK抑制剂领先

研发投入141.4亿元（强度52%）；泽布替尼全球销售额超18亿美元；海外收入占比47%

恒瑞医药

江苏

多靶点管线/ADC技术平台

研发投入65.83亿元（年增32.9%）；创新药收入占比超50%；HER2 ADC美国III期数据突破

信达生物

江苏

PD-1联合疗法/双抗技术

信迪利单抗海外收入占比30%；减重药IBI362全球III期启动；医保覆盖最广PD-1

康方生物

广东

双抗领域领跑者

PD-1/CTLA-4双抗年销售额破25亿元；PD-1/VEGF双抗头对头击败默沙东K药

荣昌生物

山东

ADC技术标杆/海外授权标杆

HER2 ADC授权Seagen总金额26亿美元；全球首个国产ADC获FDA批准

君实生物

PD-1出海先锋/AI融合研发

特瑞普利单抗首个国产PD-1获FDA批准；新冠中和抗体海外授权超20亿美元

金斯瑞生物

江苏

CAR-T疗法/基因编辑技术

西达基奥仑赛（BCMA CAR-T）美国上市；欧盟实体瘤CAR-T临床获批

复星医药

全产业链布局/国际合作深化

mRNA疫苗非洲独家分销；自研首创新药Tenapanor获批

再鼎医药

License-in模式标杆/本土化能力

海外管线本土化成功率90%+；脑胶质瘤新适应症东南亚推广

诺诚健华

BTK抑制剂专家/孤儿药认定

奥布替尼获FDA 3项孤儿药认定；美国直销团队建设加速

制表：中商情报网（WWW.ASKCI.COM）

资料来源：中商产业研究院整理

更多资料请参考中商产业研究院发布的《2025-2030年中国创新药行业市场调研及投资战略咨询报告》，同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、行业研究报告、行业白皮书、行业地位证明、可行性研究报告、产业规划、产业链招商图谱、产业招商指引、产业链招商考察&推介会、“十五五”规划等咨询服务。