1款国产仿制药，年销55亿元|仿制药|创新药|单抗|原研药|注射液|药品注册证书

在传统医药叙事中，创新药长期占据“高增长”神坛，仿制药则被视为难出爆款的“配角”。然而，2025年市场数据揭示了新图景：仿制药与生物类似药领域，同样孕育着具备卓越临床价值与商业潜力的爆款品种。

药智数据显示，在2025年国内仿制药品牌销售额TOP10榜单中，齐鲁制药的贝伐珠单抗注射液以55亿元的年销售额强势登顶；TOP10榜单的准入门槛也已拉升至25亿元以上，合计贡献379亿元的销售额，占百强总盘的26%以上，头部效应显著。

注：本文榜单中的仿制药仅包含化学仿制药与生物类似药，不包含中药。销售额统计口径覆盖2025年国内医院、零售及电商三大终端市场。

01 品牌榜

2025年国内仿制药品牌销售额排行榜最引人注目的亮点，是生物类似药对原研药的全面超越。齐鲁制药的贝伐珠单抗注射液以55亿元登顶，不仅是国产仿制药的里程碑，更是国内生物药市场格局重塑的有力佐证。

图1 2025年国内仿制药品牌销售额TOP10

图片来源：药智数据-药品全终端销售分析系统

贝伐珠单抗（商品名：安可达）是齐鲁制药于2019年12月获批的国内首款贝伐珠单抗生物类似药。原研药罗氏安维汀曾长期垄断中国市场，但随着齐鲁制药、信达生物、正大天晴、东曜药业等国产生物类似药的陆续上市，市场格局发生根本性逆转。

药智数据显示，2025年齐鲁制药贝伐珠单抗注射液销售额达55亿元，正大天晴的贝伐珠单抗注射液也以10亿元位列品牌榜第59位，东曜药业贝伐珠单抗注射液以8亿元位列第78位。三家企业合计销售额超过73亿元，国产替代效应显著。

生物类似药的成功密码，在于“以价换量”策略。贝伐珠单抗进入医保后价格大幅下降，但适应症覆盖结直肠癌、肺癌、卵巢癌、宫颈癌等多个高发癌种，患者基数庞大。齐鲁制药凭借首仿优势和强大的商业化能力，快速抢占医院渠道，市场份额超越原研。

人血白蛋白是2025年品牌销售额排行榜中表现最为突出的血液制品品类，4个品牌合计销售额达127.24亿元，占品牌TOP100总盘（1432.66亿元）的8.88%。

从排名格局看，人血白蛋白展现出极强的头部集中度。杰特贝林以51.42亿元高居第2名，武田以47.72亿元位列第3名，两者合计99.14亿元，占人血白蛋白品类的78%；内资方面，山东泰邦生物制品19.69亿元（第17名）、远大蜀阳生命科学8.41亿元（第75名），合计28.10亿元，仅占22%。这意味着人血白蛋白市场目前仍由外资品牌绝对主导，内资企业虽有突破但份额有限。

图2 2025年国内人血白蛋白企业排行

图片来源：药智数据-药品全终端销售分析系统

在大输液与基础用药领域，刚需是核心驱动力，规模则是决胜关键。以品牌榜第四名的氯化钠注射液（四川科伦药业）为例，其2025年销售额高达40.27亿元。此外，该产品在TOP100榜单中累计出现6次，合计销售额突破115亿元，充分印证了其在基础用药市场的绝对统治力。

这一现象揭示了中国医药市场的底层逻辑：基础用药虽然单价低，但使用频率极高，属于高频刚需品种。科伦药业作为大输液行业龙头，凭借规模效应和渠道优势，将氯化钠注射液做到40亿元级别。

此外，稀缺的生产资质，往往能孕育出市场中的“超级单品”。以品牌榜第七位的注射用盐酸瑞芬太尼（宜昌人福）为例，其2025年销售额高达32.91亿元，是麻醉镇痛领域的绝对王者。

作为国家严格管制的麻醉药品，瑞芬太尼的生产门槛极高，目前国内仅有宜昌人福、国药集团、江苏恩华等极少数企业拥有相关批文。依托这一稀缺资质与超高的市场份额，宜昌人福成功将这一品种打造成了近33亿元的超级大单品，构筑了难以逾越的竞争壁垒。

02 企业榜

2025年国内仿制药企业销售额排行榜显示，TOP10企业合计销售额达937.79亿元，占TOP100企业总销售额的31.53%。其中，齐鲁制药以189.85亿元高居榜首，恒瑞医药122.38亿元位列第二，科伦药业104.3亿元位列第三。

TOP10企业中仅杰特贝林1家外资企业，其余均为内资企业；TOP20中内资企业占据17席，合计销售额超过1300亿元。这一趋势反映了国内仿制药产业以国产为主导。

图3 2025年国内仿制药企业销售额TOP10

图片来源：药智数据-药品全终端销售分析系统

从仿制药大王到生物类似药之王。齐鲁制药以189.85亿元的年销售额登顶企业榜，其成功绝非偶然。在品牌TOP100中，齐鲁制药共有3个品种上榜：贝伐珠单抗注射液55.093亿元（第1名）、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液11.36亿元（第46名）、注射用头孢他啶阿维巴坦钠10.19亿元（第57名），三个品种合计销售额超过76亿元。

齐鲁制药的企业发展战略路径具有典型意义：首先，在仿制药时代积累了强大的研发和生产能力；其次，向生物类似药转型，抢占首仿先机；最后，通过集采中标和医保准入实现快速放量，特别是上文提到的贝伐珠单抗注射液。这一发展路径证明，在生物类似药领域，速度+规模+渠道的组合拳足以颠覆原研药的市场地位。

创新药与仿制药的“双轨并行”。恒瑞医药以122.38亿元位列企业榜第二，其核心品种碘佛醇注射液以35.95亿元位列品牌榜第六名。此外，恒瑞医药的酒石酸布托啡诺注射液以15.59亿元位列品牌榜第30名，吸入用七氟烷以13.19亿元位列第36名，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）以7.58亿元位列品牌榜第95名，显示出其在麻醉和肿瘤等领域的多元化布局。

恒瑞医药凭借“以仿养创”的模式成功渡过了转型阵痛期。如今，它已经进化为一个以创新药为绝对核心、国际化BD为关键增长极、仿制药业务为战略支撑的全新形态。

大输液龙头的规模经济学。科伦药业以104.3亿元位列企业榜第三，其核心逻辑是规模经济学。氯化钠注射液40.27亿元、葡萄糖注射液9.56亿元，两大基础输液品种合计近50亿元。科伦药业长期保持国内大输液市场第一，通过极致的成本控制和渠道覆盖，将微利品种做成了超级规模。

大输液行业的特殊性在于产品同质化严重，竞争核心在于成本控制和渠道深度。石家庄四药（氯化钠注射液19.78亿元）、辰欣药业（氯化钠注射液8.82亿元）等企业虽也遵循此逻辑，但科伦药业凭借规模优势，将成本压至比行业平均低15%左右，形成越大越强的马太效应。

03 品类榜

2025年国内仿制药品类销售额排行榜显示，TOP10品类合计销售额5285.71亿元，约占全市场的76%。其中，肿瘤治疗药物及免疫调节剂以727.27亿元（占比10.42%）高居榜首，系统用抗感染药665.38亿元（占比9.53%）位列第二，心脑血管疾病用药625.10亿元（占比8.95%）位列第三（下图4）。

这一结构与中国的疾病谱高度吻合。根据国家癌症中心数据，中国每年新发癌症病例超过400万，癌症死亡人数超过230万，庞大的患者基数催生了肿瘤药市场的持续扩容。贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗等生物类似药的爆发，正是这一需求的直接反映。系统用抗感染药位列第二，则与住院患者感染预防、手术期抗生素使用等临床刚需密切相关。

值得关注的是，其他品类以573.66亿元（占比8.22%）位列第四，这一品类的高占比说明市场仍有大量细分领域未被充分归类，创新药和特药的品类归属存在模糊地带。