来源:市场资讯
(来源:华泰睿思)
2026年ASCO年会已公布摘要标题,纳入7,700余摘要。我们统计,国产原创创新药中有约70项研究入选口头汇报,其中13项研究入选LBA(数量+44%yoy)。中国创新药正加速成为全球肿瘤治疗范式的定义者,ADC、双抗等领域的全球竞争力已进入质变阶段。一线肺癌是本届ASCO核心关注方向之一,国产新药正引领免疫基石升级和ADC迭代化疗的两大路径,依沃西单抗HARMONi-6的中期OS结果入选LBA,SKB264将口头汇报联合帕博利珠单抗的疗效。此外,伦康依隆妥单抗、卡度尼利单抗、SSGJ-707、ZG006、安尼妥单抗、维迪西妥单抗、HLX43等多款国产双抗与ADC也分别入选LBA或口头汇报。
核心观点
NSCLC:全球焦点,国产新药引领SoC迭代
NSCLC是全球肿瘤领域最大的治疗市场之一,也是下一代肿瘤免疫方案的必争之地。国产创新药正从免疫与化疗两端驱动一线SoC的系统性升级:1)依沃西单抗HARMONi-6的中期OS入选LBA,基于其优异PFS、良好安全性及低出血风险有望填补该领域抗血管生成治疗机制空缺,结合进度我们认为本次OS结果有望达到预设节点,看好在肿瘤治疗金标准上较PD-1单抗的优势;2)SKB264的OptiTROP-Lung05研究入选口头汇报,预计披露联合帕博利珠单抗治疗1L PD-L1阳性NSCLC的PFS数据,该研究将ADC引入前线化疗升级路径;3)贝莫苏拜单抗联合安罗替尼(LBA)、SSGJ-707(口头)、普米塔单抗(口头)等一线NSCLC的临床结果亦将披露。同时国产新药积极探索后线未满足治疗需求,依沃西单抗、IBI363将更新IO耐药NSCLC数据,HLX43将公布TKI耐药NSCLC早期数据。
ADC:联合IO拓展治疗边界,双抗ADC崭露头角
1)ADC联合IO拓宽治疗场景,维迪西妥单抗联合PD-1单抗治疗1L HER2+ GC入选LBA,此外BG-C9074(B7-H4 ADC)、Onvontatug videtecan(FRα ADC)、Bulumtatug fuvedotin(nectin-4 ADC)等联合IO的早期研究入选口头汇报;2)双抗ADC崛起,伦康依隆妥单抗在2L+ TNBC的III期研究入选LBA,其在2L+ IO耐药ESCC的III期数据也将以口头形式公布;TQB6411(EGFR/c-Met)、JSKN-016(TROP2/HER3)等分子亦将披露早期临床数据。
双抗/三抗:靶点多元,百花齐放
1)安尼妥单抗(HER2双抗)新辅助治疗HER2+乳腺癌入选LBA,有望建立BC新辅助新标准;2)卡度尼利单抗斩获在1L nccRCC和2L+黑色素瘤两项口头汇报,进一步展示CTLA-4/PD-1双抗在多瘤种中的免疫协同效应;3)4-1BB靶点双抗中,BGB-B2033(GPC3/4-1BB)联合替雷利珠单抗的I期数据入选口头汇报,奥帕替苏米单抗(PD-L1/4-1BB)、SHR-3821(CLDN18.2/4-1BB)亦将披露早期数据;4)实体瘤TCE中,ZG006 (DLL3/DLL3/CD3)治疗2L+ 神经内分泌肿瘤、QLS31905(CLDN18.2/CD3)治疗1L CLDN18.2+胰腺癌/GC将口头汇报。
风险提示
药品临床研发失败:药品研发是一个复杂且风险高的过程,临床试验可能因安全性问题、疗效不足或者无法达到预定的临床终点而失败。
对外授权交易被合作方终止合作:生物医药公司经常通过与其他公司的合作来共同开发和商业化药品。这些合作通常涉及显著的前期支付、里程碑付款以及销售收入的分成,合作关系的终止可能导致研发进程的延迟、额外的财务负担以及潜在的法律纠纷。
同靶点药物竞争加剧:如果市场上已有或正在开发的其他药物显示出更好的效果或更安全副作用,可能会对在研品种造成重大市场挑战。此外,竞争对手的市场策略、定价政策和专利诉讼也可能对在研品种的商业成功构成威胁。
相关研报
研报:《医药健康: ASCO一线肺癌成焦点,国产新药有望重塑全球肿瘤治疗范式》2026年4月25日
代雯 分析师 S0570526010001 | BFI915
袁中平 分析师 S0570520050001 | BPK414
李航 分析师 S0570524120002 | BVN760
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